Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösapu rintasyövän seulonnasta

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Uusia kutsuttuja naisia ​​rintasyövän seulontatutkimukseen: monikeskus, pitkittäinen, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus päätöksenteon tuesta tietoisen valinnan tukemiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vuorovaikutteisen verkkopäätösavun vaikutusta tietoiseen valintaan - mitattuna rintasyövän seulontaan liittyvillä tiedoilla, asenteilla ja aikomuksilla - vertaamalla päätöksentekoapua verkon kautta saatuun standarditietoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä. Italiassa naiset kutsutaan väestöpohjaiseen mammografiaseulontaohjelmaan ensimmäisen kerran 45- tai 50-vuotiaana. Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden, havainnointitutkimusten ja systemaattisten katsausten tulokset ruokkivat jatkuvasti keskustelua mammografiaseulonnan hyötyjen (rintasyöpäkuolleisuuden vähentäminen) ja haittojen (ylidiagnosointi, ylihoito) tasapainosta. Lääkärit, päättäjät sekä maallikot tai potilasjärjestöt ovat yhtä mieltä siitä, että naisille on tiedotettava mahdollisista hyödyistä ja haitoista, jotta tietoinen päätöksentekoprosessi olisi mahdollista. Päätösapuvälineet ovat tehokas tapa tukea maallikoita heidän terveyteen liittyvissä päätöksissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1001

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Firenze, Italia
        • Screening Unit, Cancer Prevention and Research Institute - ISPO
      • Milan, Italia, 20122
        • UOC Medicina Preventiva delle Comunità - Screening
      • Milan, Italia, 20156
        • IRCCS-Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
      • Palermo, Italia
        • U.O. Centro Gestionale Screening, Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo
      • Reggio Emilia, Italia, 42122
        • Centro Screeening - AUSL Reggio Emilia
      • Torino, Italia
        • CPO Piemonte
      • Torino, Italia
        • SSD Epidemiologia e Screening - CPO Piemonte - AOU Città della Salute e della Scienza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45–69-vuotiaat naiset osallistuvien seulontakeskusten tavoiteiän mukaan;
  • Uusia naisia ​​kutsuttu mammografiaseulontaohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Päätöksentekoapu
Muut: Päätöksentekoapu
Verkkoalusta, jossa on monitasoista tietoa ja apuväline päätöksentekoon. Sisältö on jaettu 16-20 ruutuun; jokainen näyttö sisältää vastauksen yleiseen kysymykseen (esim. Mikä on mammografiaseulonta? Mitä hyötyä ja haittaa siitä on? Mitä tuloksia mammografiaseulontaan osallistumisesta voidaan odottaa? Mikä on rintasyöpä?). Tiedot kattavat myös kiistanalaisia ​​aiheita, kuten ylidiagnosointia, ylihoitoa ja tutkijoiden välisiä erimielisyyksiä haittojen ja hyötyjen kvantifioinnista.
ACTIVE_COMPARATOR: Vakiotiedot
Muut: Vakiotiedot
Web-alusta vakioesitteellä. Tämä vakioesite on yhdistelmä kolmen osallistujakeskuksen esitteen parhaista saatavilla olevista tiedoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on riittävät tiedot
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Tietoa mitataan kyselylomakkeella, joka koostuu 13 kysymyksestä monivalintavastauksilla, joissa on 2–4 vaihtoehtoa. Kymmenen kysymystä on laadullisia ja kolme numeerisia. Pisteitä 8/13 (noin 60 %) tai enemmän katsotaan "riittäväksi tiedoksi".
7-10 päivää
Asenne
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Asennetta mitataan 6 kohdan asteikolla, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa 1-5 ja kokonaispistemäärä 6-30. Tutkijat asettivat positiivisen asenteen kynnysarvoksi 24 ja näin ollen pistemäärä <24 pistettä negatiivista asennetta.
7-10 päivää
Tarkoitus
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Aikomus mitataan käyttämällä 1 kohtaa, jossa on 5 vastausta: Ehdottomasti tulee, Todennäköisesti, Epävarma, Ei todennäköisesti, Ei varmasti. Tutkijat luokittelivat "todennäköisesti" ja "todennäköisesti" myönteisiksi aikeiksi.
7-10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän seulontaohjelmaan osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 15-60 päivää
Osallistumisprosentti rintasyövän seulontaohjelmaan arvioidaan prosenttiosuutena osallistujista, jotka todella osallistuvat sekä interventioon että kontrolliryhmään.
15-60 päivää
Tyytyväisyys tietoihin, jotka mitattiin 8 pisteen avulla kolmen pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Tyytyväisyyttä annettuihin tietoihin mitataan 8 pisteellä kolmen pisteen asteikolla.
7-10 päivää
Kotisivun napsautusten määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
Kotisivun napsautusten määrä arvioidaan Pickwick-ohjelmiston avulla.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
Verkkoalustojen käyttökertojen määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
Verkkoalustojen käyttökertojen lukumäärä arvioitiin Pickwick-ohjelmiston kautta
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
Web-alustoilla vierailtujen sivujen määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
Webissä vierailtujen sivujen määrä Verkkoympäristöt auttavat päätöksenteossa Pickwick-ohjelmiston avulla.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
Päätöskonfliktissa olevien osallistujien lukumäärä päätöskonfliktiasteikon SURE-version avulla
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Päätöskonfliktin arviointiin käytetään validoitua ja laajalti käytettyä Decisional Conflict Scale-SURE -versiota, joka koostuu neljän pisteen asteikosta.
7-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRFMN-AIRC-6901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Päätöksentekoapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa