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임신 중 CYP2D6 활성에 대한 레티노이드의 영향

2022년 11월 1일 업데이트: Mary Hebert, University of Washington

특수 인구에서 CYP2D6 활성 및 가변성에 대한 레티노이드의 효과

임신 중 전향적 약물 상호작용 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 중 비타민 A 투여 유무에 관계없이 CYP2D6 활성을 평가하고 산후 대조군과 비교하기 위한 무작위 약동학 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 단태 임신
  • 광범위한 대사제

제외 기준:

  • 천식, 흡연 또는 만성폐쇄성폐질환을 동반한 만성 또는 지속성 기침
  • 생산적인 기침
  • 발열
  • 알려진 신장 질환
  • 알려진 간 질환
  • 당뇨병
  • 비만
  • 양극성 질환
  • 주의력 결핍 장애
  • 사회 공포증
  • 덱스트로메토르판에 대한 알레르기 또는 부작용 병력
  • CYP2D6 또는 덱스트로메토르판과 상호 작용하는 약물, 식품, 음료 또는 식이 보조제
  • 덱스트로메토르판
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 금식 불가능
  • 비타민 A 보충의 병용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 A
피험자는 3-4주 동안 비타민 A를 받게 됩니다.
의약품: 비타민 A
비타민 A 매일 X3-4주
간섭 없음: 제어
피험자는 치료를받지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CYP2D6 활성: 덱스트로메토르판 대사율
기간: 4 주
임신 중 기준선에서 덱스트로메토르판 대사율 변화
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

수사관

  • 수석 연구원: Mary F Hebert, PharmD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001620
  • R01GM124264-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 연구 데이터 공유에 대한 NIH 보조금 정책을 준수합니다. 즉, 최종 데이터 수집 및 분석 후 데이터에 대한 전체 동료 검토가 수행된 후 이 프로젝트에서 생성된 비식별화된 데이터는 재료 이전 계약에 따라 학계 및 대규모 연구원이 요청할 때 사용할 수 있습니다. 워싱턴 대학과 함께.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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