Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retinoidien vaikutukset CYP2D6-aktiivisuuteen raskauden aikana

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mary Hebert, University of Washington

Retinoidien vaikutukset CYP2D6-aktiivisuuteen ja vaihteluun erityisissä populaatioissa

Tulevaisuuden lääkeinteraktiotutkimus raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu farmakokineettinen tutkimus CYP2D6-aktiivisuuden arvioimiseksi A-vitamiinin kanssa ja ilman sitä raskauden aikana ja verrattuna synnytyksen jälkeiseen kontrolliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäiset raskaudet
  • Laajat metaboloijat

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tai jatkuva yskä, johon liittyy astma, tupakointi tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Tuottava yskä
  • Kuume
  • Tunnettu munuaissairaus
  • Tunnettu maksasairaus
  • Diabetes
  • Lihavuus
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Huomiovajehäiriö
  • Sosiaalisten tilanteiden pelko
  • Dekstrometorfaanin allergia tai aiemmin esiintynyt haittavaikutus
  • Lääkkeet, ruoat, juomat tai ravintolisät, jotka ovat vuorovaikutuksessa CYP2D6:n tai dekstrometorfaanin kanssa
  • dekstrometorfaani
  • Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kyvyttömyys paastota
  • A-vitamiinilisän samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A-vitamiini
Koehenkilöt saavat 3-4 viikkoa A-vitamiinia
Lääke: A-vitamiini
A-vitamiinia päivittäin X3-4 viikkoa
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt eivät saa hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CYP2D6-aktiivisuus: dekstrometorfaanin metabolinen suhde
Aikaikkuna: 4 viikkoa
dekstrometorfaanin metabolisen suhteen muutos lähtötasosta raskauden aikana
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary F Hebert, PharmD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001620
  • R01GM124264-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat noudattavat NIH:n tutkimustietojen jakamista koskevaa apurahapolitiikkaa. Toisin sanoen lopullisen tiedonkeruun ja -analyysin sekä tietojen täydellisen vertaisarvioinnin jälkeen tämän projektin tuottamat tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville, kun akateeminen yhteisö ja materiaalinsiirtosopimuksia edellyttävät suuret tutkijat sitä pyytävät. Washingtonin yliopiston kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CYP2D6-polymorfismi

Kliiniset tutkimukset A-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa