DIET 시험 - 건선성 관절염에 대한 식이 중재 (DIET)
2017년 5월 4일 업데이트: Marcelo M Pinheiro, Federal University of São Paulo
건선성 관절염 및 건선 활동성 환자의 질병 활동, 대사 및 산화 스트레스에 대한 식이 중재 프로그램의 효과: 임상, 무작위, 위약 대조 시험
건선(Ps) 및 건선성 관절염(PsA)은 대사 증후군(MetS), 체지방 및 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다.
또한 산화 스트레스와 염증도 Ps 및 PsA에 기여하는 메커니즘입니다.
그러나 이러한 질병의 주요 결과에 대한 식단과 미량 영양소의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
조사관의 목표는 건선 및 건선성 관절염을 앓고 있는 입원 환자의 질병 활동, 대사 프로필 및 산화 스트레스에 대한 개입 식이 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건선성 관절염의 분류 기준(CASPAR)에 따른 건선성 관절염 환자
제외 기준:
- 서면 동의서 부족;
- 연령 < 18세;
- 위장, 내분비, 폐, 신장, 간, 신경근 질환 및 HIV 양성 병력;
- 임산부 또는 수유부;
- 이전 암 병력;
- 스테로이드, 단백질 보충제, 비타민, 종합 비타민 또는 항산화제의 사용.
- PsA에 대한 특정 약물 및 신체 활동은 연구에 포함되기 위해 지난 3개월 동안 안정적이어야 했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
대두 보충
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1일 3회 콩기름 1g을 보충한다.
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활성 비교기: 다이어트 + 위약
대두 보충 및 식단 개입
|
콩기름 1g을 1일 3회 보충하고 저칼로리 식단(-500칼로리)을 12주 동안 섭취하여 체중 감소, 항산화 지표 및 질병 활성도를 평가했습니다.
|
|
실험적: 다이어트 + 보충
오메가 3와 다이어트 개입
|
체중 감소, 항산화 마커 및 질병 활동을 평가하기 위해 1g의 생선 기름을 하루 3회, 저칼로리 식단(-500칼로리)을 12주 동안 보충했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 활동
기간: 12주
|
개입 후 MDA(Minimal Disease Activity)의 증가를 평가하기 위해
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체지방량
기간: 12주
|
체지방률(kg/m^2) 감소량 분석
|
12주
|
|
근육량
기간: 12주
|
근육량(kg) 증가량 평가
|
12주
|
|
허리 둘레
기간: 12주
|
허리둘레(cm)의 개선을 관찰하기 위해
|
12주
|
|
체질량 지수
기간: 12주
|
체질량 지수(kg/m^2) 개선 분석
|
12주
|
|
당화 마커
기간: 12주
|
최종당화산물수용체(RAGE) 수용체 감소 분석
|
12주
|
|
항염증 마커
기간: 12주
|
아디포넥틴의 증가를 분석하기 위해
|
12주
|
|
지질 과산화
기간: 12주
|
Malondialdehyde(TBARs) 개선 분석
|
12주
|
|
염증 마커
기간: 12주
|
LDL 분획의 개선을 관찰하기 위해
|
12주
|
|
피부 활동
기간: 12주
|
PASI(Psoriasis Area Severity Index)로 평가한 피부 활동 감소를 평가하기 위해
|
12주
|
|
관절 활동
기간: 12주
|
관절 활동의 감소를 평가하기 위해 DAS28-CRP(Disease Activity Score-C 반응성 단백질) 및 DAS28-ESR(Disease Activity Score-Erythrocyte Sedimentation Rate)로 평가하였다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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