수술을 받는 전립선암 환자 치료에서 Bicalutamide와 Raloxifene Hydrochloride

기본 목표:

I. 메이요 클리닉 애리조나에서 전립선암 진단을 받고 근치 전립선절제술을 계획하고 있는 전립선암 환자의 샘플을 수집하고 조사합니다.

2차 목표:

I. 수술 전 치료 60일 동안의 부작용 프로파일 및 요법의 내약성을 설명하기 위해.

II. 호르몬 민감성 전립선암 환자의 병기 및/또는 암 등급의 변화와 신보조제 치료에 대한 전립선 특이 항원(PSA) 반응을 평가합니다.

3차 목표:

I. 생검 검체를 전립선절제술과 비교할 때 특정 경로 및 변화를 평가합니다.

II. 근치적 전립선 절제술 전에 호르몬 요법을 받는 환자의 삶의 질을 설명합니다.

개요: 이것은 용량 증량 연구입니다. 환자는 4개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A: 환자는 1-30일에 매일 저용량 랄록시펜 염산염을 경구(PO) 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2코스 동안 30일마다 반복됩니다.

ARM B: 환자는 1-30일에 저용량 비칼루타마이드 PO를 매일 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2코스 동안 30일마다 반복됩니다.

ARM C: 환자는 저용량 랄록시펜 하이드로클로라이드 PO를 매일 받고 저용량 비칼루타마이드 PO를 1-30일에 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2코스 동안 30일마다 반복됩니다.

ARM D: 환자는 매일 고용량 랄록시펜 하이드로클로라이드 PO 및 고용량 비칼루타마이드 PO를 1-30일에 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2코스 동안 30일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 3개월마다 추적 관찰됩니다.