Visumax Femtolasik 대 Moria M2 Microkeratome in Myopia
2017년 6월 17일 업데이트: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
Visumax Femtolasik 대 Moria M2 미세각막절단기의 경증에서 중등도 근시: 효능, 안전성, 예측 가능성, 수차 변화 및 플랩 두께 예측 가능성
Visumax femtosecond laser (FSL)와 Moria M2 microkeratome (MK)의 효능, 안전성, 예측 가능성, 안구 수차 및 피판 두께 예측 가능성을 경증에서 중등도 근시에서 평가하기 위해 수행된 중재적 전향적 임상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 그룹으로 나누어진 60개의 눈이 포함되었습니다.
Visumax FSL로 피판을 만든 그룹(I)의 30안, II군(30안)에서는 Moria M2 MK를 사용했습니다.
각막절삭, 굴절, 수차측정을 수술 전과 수술 후 3개월에 비교하였다.
수술 전 각막두께측정 및 피판두께 측정에는 수술 중 감산 각막두께측정기(SP 100 Handy 각막두께측정기(Tomey, Nagoya, Japan))를 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자는 18세 이상 40세 미만인 경우 연구 대상이 되었습니다.
- 최대 -6.0D의 안정 근시 및 최대 -3.0D의 난시는 최소 6개월 동안 명시적 굴절에 의해 결정됩니다.
- 최소 20/20의 최대 교정 원거리 시력 및 최소 2주 동안 소프트 콘택트 렌즈 착용 중단 후 안정적인 각막곡률 측정.
제외 기준:
- 모든 전방 세그먼트 병리.
- 모든 형태의 망막 변성. 불안정 근시.
- 심한 안구건조증.
- 300 µm 미만의 잔여 실질 두께를 초래했을 각막 두께.
- 원추 각막이 있거나 원추 각막이 의심되는 환자.
- 이전 안과 수술.
- 대상 포진 안과 또는 단순 포진 각막염의 병력.
- 스테로이드 반응성 안내압(IOP) 상승 또는 수술 전 IOP가 21mmHg 이상인 병력.
- 당뇨병, 자가면역 질환, 결합 조직 질환, 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제 요법의 만성 사용도 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 미세각막절단기 그룹
미세각막절단기로 30안을 치료하였다.
|
|
|
다른: 펨토초 그룹
30안을 펨토초 레이저로 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 결과
기간: 6 개월
|
LogMAR에서 교정되지 않은 원거리 시력과 가장 잘 교정된 원거리 시력
|
6 개월
|
|
굴절 결과
기간: 6 개월
|
디옵터의 구, 디옵터 실린더의 실린더 및 디옵터의 구형 등가물
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magda Torky, Daralshifa hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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