이식에 적합하지 않은 NDMM 환자에서 SAR650984, 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손 조합의 임상적 이점 (IMROZ)
2026년 4월 28일 업데이트: Sanofi
이식에 적합하지 않은 새로 진단된 다발성 골수종 환자를 대상으로 Bortezomib(Velcade®), Lenalidomide 및 Dexamethasone과 병용한 Isatuximab(SAR650984)의 임상적 이점을 평가하는 제3상 무작위, 공개 라벨, 다기관 연구
주요 목표:
-이식에 적합하지 않은 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자에서 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손과 비교하여 무진행 생존(PFS) 연장에서 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손과 이사툭시맙을 병용하는 이점을 입증하기 위해 .
보조 목표:
- 무작위(이사툭시맙, 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손 조합(IVRd) 및 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손 조합(VRd)) 군에서 평가하려면:
- IMWG(International Myeloma Working Group) 기준에 의해 정의된 완전 반응(CR) 비율.
- CR 환자의 최소 잔류 질병(MRD) 음성률.
- IMWG 기준에 의해 정의된 매우 우수한 부분 반응 또는 더 나은 비율.
- 전체 생존(OS).
- IMWG 기준에 따라 전체 응답률(ORR)을 평가합니다.
- 전반적인 진행 시간(TTP) 및 MRD 상태를 평가합니다.
- MRD 상태로 PFS를 평가합니다.
- 전체 반응 기간(DOR) 및 MRD 상태를 평가합니다.
- 첫 번째 응답까지의 시간(TT1R)을 평가합니다.
- TTBR(최선 응답까지의 시간)을 평가합니다.
- 다음 요법(PFS2)에서 무진행 생존을 평가하기 위해.
- 지속적인 MRD 부정성 >12개월 비율을 평가합니다.
- 안전성을 평가합니다.
- 이사툭시맙과 보르테조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손을 병용한 약동학(PK) 프로필을 결정합니다(IVRd 부문만 해당).
- 이사툭시맙(IVRd 및 교차군)을 투여받는 환자에서 이사툭시맙의 면역원성을 평가하기 위함.
- 질병 특이적 및 일반적인 건강 관련 삶의 질(HRQL), 질병 및 치료 관련 증상, 건강 상태 유용성 및 건강 상태를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자에 대한 연구 기간에는 최대 4주의 스크리닝 기간, 24주의 유도 기간(42 ± 3일 기간의 4주기), 연속 치료 기간 및 교차 기간(해당되는 경우)이 포함됩니다. .
주기 기간은 연속 치료 및 교차 기간 동안 28 ± 3일입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
475
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Investigational Site Number : 3000001
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Athens, 그리스, 10676
- Investigational Site Number : 3000003
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Thessaloniki, 그리스, 57010
- Investigational Site Number : 3000002
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Auckland, 뉴질랜드, 2025
- Investigational Site Number : 5540001
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Auckland
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Takapuna, Auckland, 뉴질랜드, 1309
- Investigational Site Number : 5540002
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Waikato Region
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Hamilton, Waikato Region, 뉴질랜드, 3204
- Investigational Site Number : 5540003
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Changhua, 대만, 500
- Investigational Site Number : 1580003
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Taichung, 대만, 40447
- Investigational Site Number : 1580002
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Taipei, 대만, 100
- Investigational Site Number : 1580001
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Investigational Site Number : 2080002
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Investigational Site Number : 2080003
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Odense C, 덴마크, 5000
- Investigational Site Number : 2080004
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Berlin, 독일, 13125
- Investigational Site Number : 2760003
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
- Investigational Site Number : 2760004
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Heidelberg, 독일, 69120
- Investigational Site Number : 2760001
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Tübingen, 독일, 72076
- Investigational Site Number : 2760005
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Moscow, 러시아 제국, 125284
- Investigational Site Number : 6430001
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Moscow, 러시아 제국, 129301
- Investigational Site Number : 6430002
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Klaipėda, 리투아니아, LT-92288
- Investigational Site Number : 4400002
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Vilnius, 리투아니아, 08661
- Investigational Site Number : 4400001
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Investigational Site Number : 4840001
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Investigational Site Number: 8400006
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Investigational Site Number: 8400004
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Investigational Site Number: 8400007
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Investigational Site Number: 8400005
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Investigational Site Number: 8400001
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Liège, 벨기에, 4000
- Investigational Site Number : 0560001
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Lund, 스웨덴, 221 85
- Investigational Site Number : 7520002
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Investigational Site Number : 7520001
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Madrid, 스페인, 28034
- Investigational Site Number : 7240003
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Murcia, 스페인, 30008
- Investigational Site Number : 7240001
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Barcelona [Barcelona]
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Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08035
- Investigational Site Number : 7240005
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Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08041
- Investigational Site Number : 7240004
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Ancona, 이탈리아, 60032
- Investigational Site Number : 3800005
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- Investigational Site Number : 3800003
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Investigational Site Number : 3800001
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Brescia, 이탈리아, 25123
- Investigational Site Number : 3800004
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Torino, 이탈리아, 10126
- Investigational Site Number : 3800002
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Yamagata, 일본, 990-9585
- Investigational Site Number : 3920010
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 467-8602
- Investigational Site Number : 3920007
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Ibaraki
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Higashiibaraki-gun, Ibaraki, 일본, 311-3193
- Investigational Site Number : 3920004
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Kanagawa
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Konan-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 234-0054
- Investigational Site Number : 3920008
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Kumamoto
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Kumamoto, Kumamoto, 일본, 860-8556
- Investigational Site Number : 3920003
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, 일본, 983-8520
- Investigational Site Number : 3920009
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Okayama-ken
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Okayama, Okayama-ken, 일본, 701-1192
- Investigational Site Number : 3920005
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Investigational Site Number : 3920006
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Tokyo
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Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 150-8935
- Investigational Site Number : 3920001
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Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
- Investigational Site Number : 3920002
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Beijing, 중국, 100034
- Investigational Site Number : 1560002
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Beijing, 중국, 100191
- Investigational Site Number : 1560003
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Changchun, 중국, 130021
- Investigational Site Number : 1560008
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Fuzhou, 중국, 350001
- Investigational Site Number : 1560007
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Guangzhou, 중국, 510060
- Investigational Site Number : 1560009
-
Guangzhou, 중국, 510080
- Investigational Site Number : 1560006
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Hangzhou, 중국, 310003
- Investigational Site Number : 1560005
-
Hangzhou, 중국, 310003
- Investigational Site Number : 1560014
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Nanjing, 중국, 210029
- Investigational Site Number : 1560004
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Shanghai, 중국, 200025
- Investigational Site Number : 1560013
-
Shenyang, 중국, 110022
- Investigational Site Number : 1560011
-
Tianjin, 중국, 300020
- Investigational Site Number : 1560001
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Wuhan, 중국, 430022
- Investigational Site Number : 1560012
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Brno, 체코, 62500
- Investigational Site Number : 2030002
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Hradec Králové, 체코, 50005
- Investigational Site Number : 2030007
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Olomouc, 체코, 77900
- Investigational Site Number : 2030004
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Ostrava - Poruba, 체코, 70852
- Investigational Site Number : 2030003
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Pilsen, 체코, 30599
- Investigational Site Number : 2030006
-
Prague, 체코, 12808
- Investigational Site Number : 2030001
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Adana, 터키 (Türkiye), 01250
- Investigational Site Number : 7920006
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
- Investigational Site Number : 7920001
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06500
- Investigational Site Number : 7920007
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34390
- Investigational Site Number : 7920002
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35340
- Investigational Site Number : 7920003
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35040
- Investigational Site Number : 7920004
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Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
- Investigational Site Number : 7920005
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Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- Investigational Site Number : 7920008
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Braga, 포르투갈, 4710-243
- Investigational Site Number : 6200002
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Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- Investigational Site Number : 6200006
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Lisbon, 포르투갈, 1070
- Investigational Site Number : 6200001
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- Investigational Site Number : 6200005
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Porto, 포르투갈, 4200
- Investigational Site Number : 6200003
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-631
- Investigational Site Number : 6160004
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Lódzkie
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Lodz, Lódzkie, 폴란드, 93-510
- Investigational Site Number : 6160003
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- Investigational Site Number : 6160001
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Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-952
- Investigational Site Number : 6160002
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Bayonne, 프랑스, 64100
- Investigational Site Number : 2500011
-
Caen, 프랑스, 14033
- Investigational Site Number : 2500007
-
Dijon, 프랑스, 21000
- Investigational Site Number : 2500009
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- Investigational Site Number : 2500008
-
Lille, 프랑스, 59037
- Investigational Site Number : 2500001
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Investigational Site Number : 2500003
-
Paris, 프랑스, 75012
- Investigational Site Number : 2500012
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Pessac, 프랑스, 33600
- Investigational Site Number : 2500002
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Investigational Site Number : 2500006
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- Investigational Site Number : 2500005
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Investigational Site Number : 2500004
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Investigational Site Number : 2500010
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New South Wales
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Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Investigational Site Number : 0360003
-
Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- Investigational Site Number : 0360001
-
Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
- Investigational Site Number : 0360002
-
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Investigational Site Number : 0360007
-
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Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Investigational Site Number : 0360005
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Heidelberg West, Victoria, 호주, 3081
- Investigational Site Number : 0360004
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Investigational Site Number : 0360006
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West Perth, Western Australia, 호주, 6005
- Investigational Site Number : 0360008
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
포함 기준 :
- 다발성 골수종(IMWG 기준).
- 나이(≥ 65세) 또는 이식 가능성에 영향을 미치는 동반이환이 있는 환자 < 65세로 인해 이식에 적합하지 않은 새로 진단된 다발성 골수종.
- 측정 가능한 질병의 증거.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 다발성 골수종의 사전 치료.
- 연구 목적과 양립할 수 없는 다른 이전 또는 진행 중인 질병/건강 상태.
- 장기 기능 값이 충족되지 않았습니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성과 상태(PS) > 2.
- 연구 약물에 대한 과민증.
- 권장 피임 방법을 사용하지 않으려는 임신, 모유 수유 또는 가임 여성.
- 연구 피임 상담을 따르는 데 동의하지 않는 남성 참가자.
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이사툭시맙/보르테조밉/레날리도마이드/덱사메타손 = IVRd 부문
|
제형: 수액제 투여 경로: 정맥 주사(IV)
다른 이름들:
제형: 주사용 동결건조 분말 투여 경로: 피하
다른 이름들:
제약 형태: 캡슐 투여 경로: 경구 제약 형태: 주사용 정제, 앰플 또는 바이알 투여 경로: 경구/정맥 |
|
활성 비교기: 보르테조밉/레날리도마이드/덱사메타손 = VRd 부문
|
제형: 주사용 동결건조 분말 투여 경로: 피하
다른 이름들:
제약 형태: 캡슐 투여 경로: 경구 제약 형태: 주사용 정제, 앰플 또는 바이알 투여 경로: 경구/정맥 |
|
다른: 이사툭시맙/레날리도마이드/덱사메타손 = IRd 교차 부문
IV 이사툭시맙 + 경구 레날리도마이드 + IV 또는 경구 덱사메타손을 사용한 4주 주기
|
제형: 수액제 투여 경로: 정맥 주사(IV)
다른 이름들:
제약 형태: 캡슐 투여 경로: 경구 제약 형태: 주사용 정제, 앰플 또는 바이알 투여 경로: 경구/정맥 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존(PFS)
기간: FPI(첫 번째 참가자) 이후 최대 약 100개월
|
무작위 배정 날짜부터 독립적 검토 위원회(IRC)가 결정한 진행성 질환(PD)의 첫 번째 기록 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
|
FPI(첫 번째 참가자) 이후 최대 약 100개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: FPI 후 최대 약 110개월
|
무작위배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의
|
FPI 후 최대 약 110개월
|
|
진행 시간(TTP)
기간: FPI 후 최대 약 100개월
|
IMWG 기준을 사용하여 IRC에서 평가한 대로 무작위 배정부터 PD의 첫 번째 기록 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
|
FPI 후 최대 약 100개월
|
|
첫 응답까지의 시간(TT1R)
기간: FPI 후 최대 약 100개월
|
무작위 배정에서 이후에 확인되는 첫 번째 IRC 결정 반응(PR 이상)까지의 시간
|
FPI 후 최대 약 100개월
|
|
최상의 응답 시간(TTBR)
기간: FPI 후 최대 약 100개월
|
무작위배정에서 이후에 확인되는 IRC 결정 최상의 반응(PR 이상)이 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
|
FPI 후 최대 약 100개월
|
|
다음 요법의 PFS(PFS2)
기간: FPI 후 최대 약 110개월
|
추가 항골수종 치료 시작 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 것) 후 무작위 배정 시점부터 질병 진행(조사관이 평가한 대로)의 최초 문서화 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
|
FPI 후 최대 약 110개월
|
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부작용
기간: 치료 종료(EOT) 방문 후 최대 30일
|
주입 관련 반응(IAR), 2차 원발성 악성종양, 검사실 매개변수, 활력 징후, 체중, ECOG PS 및 신체 검사 소견을 포함한 치료 관련 부작용/심각한 부작용(TEAE/SAE)
|
치료 종료(EOT) 방문 후 최대 30일
|
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PK 매개변수의 평가: Ctrough
기간: 주기 1 8일/15일/29일(투여 전) 및 주기 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 및 10의 1일(투여 전)(주기 1에 대한 각 주기의 기간) -4: 6주, 5-10주기의 각 주기 기간: 4주)
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이사툭시맙: 투여 전 혈장 이사툭시맙 농도(Ctrough)
|
주기 1 8일/15일/29일(투여 전) 및 주기 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 및 10의 1일(투여 전)(주기 1에 대한 각 주기의 기간) -4: 6주, 5-10주기의 각 주기 기간: 4주)
|
|
면역원성
기간: FPI 후 최대 약 100개월
|
Isatuximab에 대한 항약물 항체의 존재
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FPI 후 최대 약 100개월
|
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프로: QLQ-MY20
기간: FPI 후 최대 약 100개월
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질병 및 치료 관련 삶의 질은 EORTC 골수종 모듈(QLQ-MY20) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
FPI 후 최대 약 100개월
|
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프로: EQ-5D-5L
기간: FPI 후 최대 약 100개월
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건강 상태 효용 및 건강 상태는 5차원 및 차원당 5단계(EQ-5D-5L)가 포함된 European Quality of Life Group 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
FPI 후 최대 약 100개월
|
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완전응답률(CR)
기간: FPI 후 최대 약 100개월
|
IMWG 기준을 사용하여 IRC가 평가한 CR 및 엄격한 완전 반응(sCR)을 가진 참가자의 비율로 정의됩니다.
|
FPI 후 최대 약 100개월
|
|
CR 참가자의 최소잔존질환(MRD) 음성률
기간: FPI 후 최대 약 100개월
|
MRD 측정이 음성인 CR 참가자의 비율
|
FPI 후 최대 약 100개월
|
|
매우 좋은 부분 반응(VGPR) 또는 더 나은 속도
기간: FPI 후 최대 약 100개월
|
IMWG(국제 골수종 실무 그룹) 기준을 사용하여 IRC에서 평가한 sCR, CR 및 VGPR 참가자 비율
|
FPI 후 최대 약 100개월
|
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전체 응답률(ORR)
기간: FPI 평가 후 최대 약 100개월
|
IMWG 기준을 사용하여 IRC에서 평가한 대로 sCR, CR, VGPR 또는 부분 반응(PR)으로 기록된 최상의 전체 반응(BOR)을 가진 참가자의 비율
|
FPI 평가 후 최대 약 100개월
|
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응답 기간(DOR)
기간: FPI 후 최대 약 100개월
|
SCR, CR, VGPR 또는 PR을 달성한 참가자에게 첫 번째 IRC 결정 응답 날짜부터 첫 번째 IRC PD 또는 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
|
FPI 후 최대 약 100개월
|
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MRD 음성 참가자의 PFS
기간: FPI 후 최대 약 100개월
|
MRD 음성 참가자에서 무작위 배정 날짜부터 PD의 첫 기록 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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FPI 후 최대 약 100개월
|
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지속적인 MRD 부정성 ≥12개월 비율
기간: FPI 후 최대 약 100개월
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MRD 음성이 유지되는 참가자의 비율로 정의되며 그 사이에 MRD 양성 테스트가 없고 12개월 이상의 간격이 확인되었습니다.
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FPI 후 최대 약 100개월
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참가자 보고 결과(PRO): QLQ-C30
기간: FPI 후 최대 약 100개월
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질병별 HRQL은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 핵심 삶의 질 설문지(QLQ-C30)를 사용하여 평가됩니다.
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FPI 후 최대 약 100개월
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thoren K, Menad S, Nouadje G, Mace S. Isatuximab-Specific Immunofixation Electrophoresis Assay to Remove Interference in Serum M-Protein Measurement in Patients with Multiple Myeloma. J Appl Lab Med. 2024 Jul 1;9(4):661-671. doi: 10.1093/jalm/jfae028.
- Orlowski RZ, Dimopoulos MA, Leleu X, Facon T, Ishida T, Hajek R, Spicka I, Romejko-Jarosinska J, Vorobyev VI, Besemer B, Kalayoglu Besisik S, Robak P, Jelinek T, Goldschmidt H, Martin T, Mohty M, Mace S, Kodas E, Tekle C, Shafer AT, Moreau P. Isatuximab, bortezomib, lenalidomide, dexamethasone for multiple myeloma: dynamics of MRD-negativity in the IMROZ study. Blood. 2026 Feb 27:blood.2025030120. doi: 10.1182/blood.2025030120. Online ahead of print.
- Manier S, Dimopoulos MA, Leleu XP, Moreau P, Cavo M, Goldschmidt H, Orlowski RZ, Tron M, Tekle C, Bregeault MF, Shafer AT, Beksac M, Facon T. Isatuximab plus bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone for transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma patients: a frailty subgroup analysis of the IMROZ trial. Haematologica. 2025 Sep 1;110(9):2139-2150. doi: 10.3324/haematol.2024.287200. Epub 2025 Mar 20.
- Facon T, Dimopoulos MA, Leleu XP, Beksac M, Pour L, Hajek R, Liu Z, Minarik J, Moreau P, Romejko-Jarosinska J, Spicka I, Vorobyev VI, Besemer B, Ishida T, Janowski W, Kalayoglu-Besisik S, Parmar G, Robak P, Zamagni E, Goldschmidt H, Martin TG, Manier S, Mohty M, Oprea C, Bregeault MF, Mace S, Berthou C, Bregman D, Klippel Z, Orlowski RZ; IMROZ Study Group. Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2024 Oct 31;391(17):1597-1609. doi: 10.1056/NEJMoa2400712. Epub 2024 Jun 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 5일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 신생물
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 혈액 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 신생물, 형질세포
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 출혈성 장애
- 헴 및 림프병
- 다발성 골수종
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 카르 복실 산
- 다 환식 화합물
- 파이퍼 리딘
- 무기 화학 물질
- Pretadienes
- 임신
- 스테로이드
- 융합 링 화합물
- 스테로이드, 불소
- Pregnadienetriols
- 보 론산
- 산, 비 카르 복실
- 산
- 붕소 화합물
- 피라진
- 프탈리 미드
- 프탈산
- 산, 카르 보 사이 클릭
- 파이퍼리돈
- Isoindoles
- 레날리도마이드
- 보르테조밉
- 덱사메타손
- 이사 툭시 맙
기타 연구 ID 번호
- EFC12522
- 2017-002238-21 (EudraCT 번호)
- U1111-1194-2121 (레지스트리 식별자: ICTRP)
- 2024-514417-34 (레지스트리 식별자: CTIS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 보고서, 수정된 연구 프로토콜, 백지 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
시험 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 환자 수준 데이터는 익명으로 처리되고 연구 문서는 편집됩니다.
Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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형질 세포 골수종에 대한 임상 시험
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Karen Lindhardt MadsenRigshospitalet, Denmark완전한Carnitine Transporter, Plasma-membrane, 결핍
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능이탈리아
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Ankara UniversityFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano아직 모집하지 않음방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
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Relmada Therapeutics, Inc.아직 모집하지 않음요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
이사툭시맙 SAR650984에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalSanofi; Pfizer모병
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Sanofi종료됨온열 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA)네덜란드, 독일, 이탈리아, 영국, 미국, 프랑스
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Sanofi완전한
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)완전한메스꺼움 | 변비 | 설사 | 퍼푸라 | 림프절 병증 | 위장관 출혈 | 간비대 | 원발성 전신성 아밀로이드증 | 무정형, 호산구성 및 무세포 침착물 | 조기 포만감 | 마크로글로시아 | 재발성 원발성 아밀로이드증 | 난치성 원발성 아밀로이드증미국
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Natalie CallanderSanofi; University of Wisconsin, Madison; Karyopharm Therapeutics Inc모병