Premedication Dyclonine은 대장 내시경 검사를 위한 장 세척 중 가시성을 향상시킵니다.
2017년 11월 21일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
이 무작위 통제 연구에서 선택적 대장 내시경 검사를 받기로 예정된 연속 외래 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A 환자(n = 300)는 대장내시경 전에 3L PEG만 사용했습니다.
그룹 B의 환자(n = 300)는 Dyclonine Hydrochloride Mucilage와 3L PEG를 추가로 사용하도록 권고받았습니다. 대장내시경 세척의 전반적인 품질은 개입에 대해 눈이 먼 단일 내시경 의사가 Boston Bowel Preparation Scale을 사용하여 평가했습니다.
가시성은 기포의 양과 선종 검출률(ADR)에 대해 맹목적으로 평가되었습니다.
시술의 어려움과 부작용에 대해서도 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
580
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhaosheng Li, MD
- 전화번호: +86-21-31161335
- 이메일: zhaoshenlismmu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yu Bai
- 전화번호: +86-13564665324
- 이메일: baiyu1998@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18-75세 사이입니다.
- 진단 조사, 결장 직장암 검사 또는 후속 조치를 위해 대장 내시경 검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 의심되는 위장 폐쇄 또는 천공
- 심한 급성 염증성 장 질환
- 독성 메가콜론
- 장폐색 또는 위 저류, 회장루,
- 어떤 성분에 대한 과민성
- 임신 및 수유 및/또는 임신할 위험이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 3L 못
3L PEG만 사용
|
그룹 A 환자(n = 300)는 대장내시경 전에 3L PEG만 사용했습니다.
|
|
실험적: 3L PEG+Dyclonine Hydrochloride 점액
3L PEG+Dyclonine Hydrochloride Mucilage 사용
|
그룹 B의 환자(n = 300)는 Dyclonine Hydrochloride Mucilage와 3L PEG를 추가로 권장받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기포의 양
기간: 2일
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관내 기포의 양은 아래와 같이 4가지 등급으로 분류되었습니다: 등급 0 = 흩어진 기포가 없거나 최소; 등급 1 = 내강 직경의 절반 이상을 덮는 기포; 등급 2 = 내강의 둘레를 덮고 있는 기포; 등급 3 = 전체 루멘을 채우는 기포.
전체 루멘을 채우는 거품.
|
2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선종 발견율
기간: 2일
|
연구의 2차 종점에는 선종 발견률이 포함되었습니다.
|
2일
|
|
첫 번째 이상으로 발견된 평균 총 선종
기간: 2일
|
그것은 ADR-Plus라는 새로운 지표로, 주먹을 쥔 후 증가하는 선종의 평균 수입니다.
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dyclonine-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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