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배변 준비에서 3-L 및 4-L 폴리에틸렌 글리콜의 비교

2017년 11월 22일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

3-L 및 4-L Polyethylene Glycol의 장정결 효능 및 내약성 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

성공적인 대장내시경 검사를 위해서는 양질의 장 준비가 필수적입니다. 이 연구는 폴리에틸렌 글리콜(PEG)의 용량이 장 정결의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 전향적, 내시경 의사 맹검, 무작위, 통제 연구가 수행되었습니다. 3L군은 PEG 3포를 투여받았으며 대장내시경 전날 저녁 19시에 1L를 15분마다 250mL씩, 나머지 2L는 대장내시경 4~6시간 전에 마시도록 지시하였다. 같은 요금. 4L군은 PEG 4포를 투여받았으며 대장내시경 전날 저녁 19시에 2L를 15분마다 250mL씩, 나머지 2L는 대장내시경 4~6시간 전에 마시도록 지시하였다. 같은 요금. 1차 결과는 보스턴 장 준비 척도(BBPS)에 따른 장 준비의 질이었습니다. 2차 결과에는 폴립 검출률(PDR), 선종 검출률(ADR), 내성 및 환자의 주관적 느낌이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

260

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세~75세 외래환자
  2. 일상적인 진단 대장 내시경 검사를 위해 의뢰됨
  3. 사전 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유
  2. 소화제에 대한 알레르기
  3. 의심되는 장 폐쇄, 협착 또는 천공
  4. 혈역학적 불안정
  5. 삼킴 반사 장애 또는 정신 상태 장애
  6. New York Heart Association 등급 III 또는 등급 IV 울혈성 심부전 및 중증 신부전과 같은 심각한 의학적 상태
  7. 식도, 위, 십이지장, 소장 또는 대장 수술 병력
  8. 참여가 거부되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4L 폴리에틸렌 글리콜
4L군은 PEG 4포를 투여받았으며 대장내시경 전날 저녁 19시에 2L를 15분마다 250mL씩, 나머지 2L는 대장내시경 4~6시간 전에 마시도록 지시하였다. 같은 요금.
의약품: 4L 폴리에틸렌 글리콜
4L군은 대장내시경 전날 저녁 19:00에 15분마다 250mL씩 2회 용량의 PEG를 투여받았다.
활성 비교기: 3L 폴리에틸렌 글리콜
3L군은 PEG 3포를 투여받았으며 대장내시경 전날 저녁 19시에 1L를 15분마다 250mL씩, 나머지 2L는 대장내시경 4~6시간 전에 마시도록 지시하였다. 같은 요금.
의약품: 3L 폴리에틸렌 글리콜
3L군은 대장내시경 전날 저녁 19:00에 1L PEG를 15분마다 250mL씩 마시도록 지시하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 장 준비 척도
기간: 2일
연구의 1차 종료점은 모든 분절 점수가 2 이상인 BBPS 총점 6 이상으로 정의된 적절한 장 준비 품질이었습니다.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴립 검출률
기간: 2일
연구의 2차 종점에는 폴립 검출률이 포함되었습니다.
2일
선종 발견율
기간: 2일
연구의 2차 종점에는 선종 발견률이 포함되었습니다.
2일
증분 선종의 평균 수
기간: 2일
그것은 ADR-Plus라는 새로운 지표로, 주먹을 쥔 후 증가하는 선종의 평균 수입니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PEG-171116

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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