암 생존자의 치료 후 암 관련 피로 감소에 인삼

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 유방암 또는 결장암(1기, 2기 또는 3기)
• 화학 요법과 수술로 치료
• 등록 전 >= 90일 동안 치료 완료(호르몬 요법 제외)
• 알려진 질병의 증거 없음
• 숫자 아날로그 척도(0 ? 10)(적격성 질문 피로 척도)에서 점수 >= 4로 정의된 CRF 병력이 있는 남성 또는 여성
• CRF 존재 >= 등록 30일 전
• 헤모글로빈 >= 11.0 g/dL 획득 =< 등록 180일 전
• 혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT) =< 1.5 x 획득한 정상 상한치(ULN) =< 등록 180일 전
• 크레아티닌 =< 1.2 X 획득한 ULN =< 등록 180일 전
• 스스로 또는 도움을 받아 영어로 설문지를 작성할 수 있는 능력
• 서면 동의서 제공
• 연구의 후속 조치 및 선택적 교차(해당하는 경우)를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음
• 상관 연구 목적으로 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
• 음성 임신 검사 수행 =< 등록 7일 전, 가임 여성에 한함
• 교차 재등록 - 포함 기준
• 치료는 교차기에 재등록하기 전에 시작할 수 없으며 이상적으로는 교차기에 등록한 후 =< 7일에 시작합니다.

제외 기준:

• 인삼에 대한 과민증
• 최근 12개월 이내 피로회복 인삼캡슐 사용
• 조절되지 않는 고혈압 >= 병력에 기록된 2회(확장기 혈압 > 100, 수축기 > 160) =< 등록 전 90일
• 현재 정신자극제, 항우울제 등 피로를 특별히 치료하기 위해 다른 약물을 사용하고 있지만 피로 이외의 항목(예: 일과성 열감)을 치료하는 데 사용되는 항우울제는 환자가 이전 30일 이상 안정적인 용량을 복용한 경우 허용됩니다. 등록 및 등록 후 >= 30일 동안 계속할 계획입니다. 빈혈을 치료하기 위한 에리트로포이에틴 제제는 허용됩니다.
• 알려진 뇌 전이 또는 원발성 중추신경계(CNS) 악성종양
• 만성 경구 또는 정맥 전신 스테로이드 사용(정기적으로 사용하거나 지난 180일 동안 7일 이상 스테로이드를 지속적으로 사용해야 하는 문제가 있는 것으로 정의됨)
• 당뇨병(구강 저혈당 또는 인슐린으로 정의됨)
• 중증우울증, 조울증, 강박장애 또는 정신분열증과 같은 정신과적 장애; (의료 기록에 따라 정의됨)
• 대수술 =< 등록 28일 전

• 다음 중 하나:

  • 임산부
  • 간호 여성
  • 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 여성
• 조절되지 않는 통증, 갑상선기능저하증 또는 불면증과 같이 적어도 병력 및 검사 기준에 의해 치료 제공자가 피로의 치료 가능한 원인을 배제하지 않았습니다. 참고: 이것이 환자의 피로에 대한 주요 원인으로 간주되는 경우 환자는 이 시험에 적합하지 않습니다.
• 오피오이드 진통제가 필요한 통증이 있는 환자; 참고: 타이레놀 또는 이부프로펜과 같은 일반 진통제는 허용됩니다.
• Ambien 및/또는 기타 벤조디아제핀의 신규 사용 =< 등록 30일 전
• 멜라토닌을 포함한 수면 보조제의 신규 사용 =< 등록 30일 전
• 쿠마딘 또는 헤파린의 전체 항응고제 용량 사용(예외: 카테터 혈전 예방을 위한 쿠마딘 1mg/일 허용)
• 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI) 억제제 사용
• 수면 장애 또는 통증과 관련하여 0-10 척도에서 4점 이상 점수를 받은 환자
• 8주간의 이중 맹검 연구 과정 동안 임의 유형의 암 치료를 시작할 계획인 환자, 일단 연구에 무작위 배정됨
• 피로에 영향을 줄 수 있다고 의사가 판단한 영양실조, 활동성 감염, 심각한 폐 질환 및 심혈관 질환이 있는 환자
• 피로 또는 활력 증진을 위해 판매되는 처방전 없이 살 수 있는 약초/식이 보조제 사용(예: 모든 유형의 인삼, 홍경천, 고용량 카페인, 구아라나 또는 ?아답토겐이라고 하는 제품?)
• 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 원발성 신생물에 대한 치료제로 간주될 수 있는 기타 연구용 제제를 받는 경우
• 심근경색의 병력 = 등록 전 180일 미만 또는 생명을 위협하는 심실성 부정맥에 대해 지속적인 유지 요법을 필요로 하는 울혈성 심부전