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MSM을 위한 PrEP에 대한 접근: 서아프리카 지역사회 기반 클리닉의 수용 가능성 및 타당성(CohMSM-PrEP) (CohMSM-PrEP)

2026년 4월 21일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases

남성과 성관계를 가진 남성을 위한 사전 노출 예방에 대한 접근성: 서아프리카 지역사회 기반 클리닉의 수용 가능성 및 타당성(CohMSM-PrEP)

이 시범 프로젝트는 서아프리카의 지역사회 기반 클리닉에서 포괄적인 HIV 예방 패키지의 일환으로 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)을 위한 사전 노출 예방(PrEP)의 수용 가능성과 타당성을 평가할 것입니다.

중재, 오픈 라벨, 다학문 및 다기관 코호트 연구가 부르키나파소, 코트디부아르, 말리, 토고에서 수행될 예정입니다.

등록된 모든 MSM은 분기별 임상 검사, STI의 선별 및 치료, HIV 선별, PrEP(참가자의 선택에 따라 매일 또는 주문형), B형 간염 예방 접종, 개별화된 동료 주도 지원을 포함한 포괄적인 HIV 예방 패키지의 혜택을 받습니다. (고착 및 예방을 위해), 그룹 토론, 콘돔 및 윤활유.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시범 프로젝트는 서아프리카의 지역사회 기반 클리닉에서 포괄적인 HIV 예방 패키지의 일환으로 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)을 위한 사전 노출 예방(PrEP)의 수용 가능성과 타당성을 평가할 것입니다.

구체적인 목표는 PrEP의 수용 가능성, PrEP 및 분기별 HIV 검사 준수, TDF/FTC의 일일 및 주문형 사용의 안전성, PrEP가 다른 예방 전략에 미치는 영향, 성병 발생률을 평가하는 것입니다. PrEP에 대한 감염(STI), PrEP 사용 및 치료 관련 내성의 "실제" 효과, PrEP의 비용 및 비용 효율성.

이 개입, 오픈 라벨, 다학문 및 다기관 코호트 연구는 부르키나파소, 코트디부아르, 말리, 토고에서 수행될 예정입니다.

등록된 모든 MSM은 분기별 임상 검사, STI의 선별 및 치료, HIV 선별, PrEP(참가자의 선택에 따라 매일 또는 주문형), B형 간염 예방 접종, 개별화된 동료 주도 지원을 포함한 포괄적인 HIV 예방 패키지의 혜택을 받습니다. (고착 및 예방을 위해), 그룹 토론, 콘돔 및 윤활유.

이러한 활동은 특히 MSM에서 HIV 퇴치의 선구자인 지역사회 기반 조직에 의해 수행될 것입니다. 연구 기간은 총 3년입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

649

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말리
      • Bamako, 말리
        • Clinique des Halles, ARCAD-SIDA
  • 부키 나 파소
      • Ouagadougou, 부키 나 파소
        • Centre Oasis, Association African Solidarité
  • 코트 디부 아르
      • Abidjan, 코트 디부 아르
        • Clinique de Confiance, Espace Confiance
  • 토고
      • Lomé, 토고
        • Centre Lucia, Espoir Vie Togo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성(또는 출생 시 트랜스젠더 남성)
  • 만 18세 이상
  • HIV 혈청 음성
  • 지난 6개월 이내에 다른 남자와 적어도 한 번은 항문 성교를 가졌습니다.

  • 다음 기준 중 하나 이상 보유:

    • 바이러스 억제의 증거 없이 HIV에 감염된 성적 파트너(남성 또는 여성)가 있습니다.
    • 지난 6개월 이내에 한 명 이상의 파트너와 콘돔 없이 항문 또는 질 성교를 한 적이 있습니다.
    • 지난 6개월 이내에 성병(STI)을 앓은 적이 있음(증후군 또는 생물학적 접근 또는 참가자가 언급)
    • 지난 6개월 이내에 HIV에 대한 노출 후 예방 조치를 받은 경우
    • PrEP 사용을 통한 예방 수단 강화를 희망함
  • 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 원발성 HIV 감염을 시사하는 임상 증상
  • 최근 가능성 있는 HIV 노출
  • Cockroft & Gault 공식에 따라 계산된 크레아티닌 클리어런스 <60 mL/min
  • 양성 또는 미확인 HBsAg
  • PrEP 성분에 대한 알레르기 또는 금기
  • HIV 또는 STI(CohMSM 제외)에 대한 다른 생의학 및/또는 행동 연구에 참여
  • 자신에게 제공된 정보에 대한 연구 또는 이해에 참여하는 것이 불가능하지는 않더라도 어렵게 만드는 사람의 장애
  • 예측 가능한 프로토콜 비준수(지리적 거리, 모니터링 비준수 또는 기타 이유)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PrEP를 포함한 HIV 예방 패키지
의약품: PrEP를 포함한 HIV 예방 패키지
등록된 모든 MSM은 참가자의 선택에 따라 분기별 임상 검사, STI 선별 및 치료, HIV 선별, PrEP(TDF 300mg + FTC 200mg), 매일 또는 주문형, B형 간염, 개별 동료 주도 지원(순응 및 예방을 위한), 그룹 토론, 콘돔 및 윤활제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적격 HIV 혈청 음성 참가자 중 PrEP 하의 MSM 비율
기간: 3 년
PrEP의 수용성을 평가하기 위해
3 년
일일 및/또는 주문형 PrEP를 사용하는 MSM 비율
기간: 3 년
PrEP의 수용성을 평가하기 위해
3 년
포함된 MSM의 수와 비교하여 3년 후 추적된 MSM의 수(프로그램 유지)
기간: 3 년
PrEP의 수용성을 평가하기 위해
3 년
MSM에서 보고한 준수율
기간: 3 년
PrEP 준수 여부를 평가하기 위해
3 년
TDF/FTC 정제 계수
기간: 3 년
PrEP 준수 여부를 평가하기 위해
3 년
TDF 및 FTC의 혈장 농도
기간: 3 년
PrEP 준수 여부를 평가하기 위해
3 년
HIV 검사 수행 비율
기간: 3 년
분기별 HIV 검사 준수 여부를 평가하기 위해
3 년
TDF 및 FTC와 관련된 임상 및 생물학적 부작용
기간: 3 년
TDF/FTC의 일상 및 온디맨드 사용의 안전성을 평가하기 위해
3 년
콘돔 없는 항문 성교 빈도
기간: 3 년
PrEP에 대한 다른 예방 전략의 진화를 평가하기 위해
3 년
알코올 및/또는 약물 사용과 관련된 성관계 빈도
기간: 3 년
PrEP에 대한 다른 예방 전략의 진화를 평가하기 위해
3 년
성병 발생률
기간: 3 년
PrEP에서 STI의 발생률을 평가하기 위해
3 년
HIV 감염 발생률
기간: 3 년
PrEP 사용의 "실제" 효과와 치료 관련 내성의 출현을 평가하기 위해
3 년
HIV에 새로 감염된 MSM의 TDF/FTC 저항성 백분율
기간: 3 년
PrEP 사용의 "실제" 효과와 치료 관련 내성의 출현을 평가하기 위해
3 년
연구 기간과 장기적으로 개입의 총 비용
기간: 3 년
PrEP의 비용 및 비용 효율성을 평가하기 위해
3 년
연구 기간 및 장기적으로 개입(개입이 없는 경우)의 증분 비용 효율성 비율
기간: 3 년
PrEP의 비용 및 비용 효율성을 평가하기 위해
3 년
연구 국가에서 TDF/FTC 가격 및 개입이 비용 효율적일 수 있는 효과의 조건
기간: 3 년
PrEP의 비용 및 비용 효율성을 평가하기 위해
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ANRS, Emerging Infectious Diseases

협력자

Université Montpellier
Expertise France
ARCAD-SIDA MALI
Coalition Internationale Sida
Espace Confiance, Côte d'Ivoire
Association African Solidarité
Espoir Vie-Togo - ONG
SESSTIM (IRD, Inserm, Université Aix-Marseille)
Institut de Médecine Tropicale, Anvers, Belgique
Centre de Recherche Internationale pour la Santé, Université de Ouagadougou
Laboratoire BIOLIM, Université de Lomé

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANRS 12369 CohMSM-PrEP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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