이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술 및 심장 이식에서 수술 전 최적화 전략으로 Trimodal Prehabilitation 프로그램 구현

2024년 8월 27일 업데이트: Graciela Martinez-Palli, Hospital Clinic of Barcelona

심장외과에서 수술 전 최적화 전략으로 Trimodal Prehabilitation Program의 구현

신체 훈련, 영양 지원 및 정서적 강화를 결합한 사전 재활 프로그램은 소화기 수술의 맥락에서 수술 전 최적화 전략으로서의 효능을 입증했습니다. 더 높은 이환율과 사망률과 관련된 환자 중 하나인 심장 수술 위험이 있는 환자의 경험은 일화입니다. 주요 목표: 심장 수술을 위한 고위험 및 중간 위험 그룹의 수술 전 기능 능력 향상을 위한 사전 재활 프로그램의 타당성, 효능 및 비용 효율성과 수술 후 합병증 감소에 미치는 영향을 평가합니다(1차 종료점). . 이차 목표: (i) 병원 체류; (ii) 증상, 삶의 질, (iii) 사전 재활 지원을 위한 정보 통신 기술(ICT) 평가, (iv) 이러한 유형의 향후 대규모 구현을 위한 지표 설계 및 검증 간섭.

디자인: 하위 프로젝트: #1: 연구 기간 동안 심장 이식 후보자의 사전 재활 효능에 대한 전향적 연구. 결과는 역사적 기록과 비교됩니다. #2: 선택적 관상 동맥 재생술 또는 판막 교체 수술을 받는 환자에서 사전 재활의 효능을 평가하기 위한 1:1 비율의 무작위 대조 시험. 주제: 하위 프로젝트 #1: 심장 이식 환자 후보 40명. 하위 프로젝트 #2: 사전 치료 그룹의 환자 80명과 기존 치료가 수행될 대조군 80명. 중재: (i) 감독 하에 개인화된 저항 훈련, (ii) 신체 활동과 건강한 라이프스타일을 촉진하는 프로그램. 개입의 전체 기간은 최소 4-6주로 추정됩니다(각 하위 프로젝트에 따라 다름). ICT 지원은 Catalonia의 개인 건강 폴더(Cat@SalutLaMevaSalut)의 적응이 기본이 되는 프로그램의 중요한 측면이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Clinic Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 하위 프로젝트 #1: 심장 이식 후보자
  • 하위 프로젝트 #2: 수술 대기 시간이 8-12주로 예상되는 관상동맥우회술 또는 판막 수술을 기다리는 환자

제외 기준:

  • 동적 좌심실 유출관 폐쇄(> 40 mmHg)
  • 운동으로 인한 부정맥
  • 응급 수술
  • 불안정한 심장 질환
  • 불안정한 중증 동반질환
  • 정형외과 및 신경근 질환 장애
  • 인지 장애
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 준비
신체 활동과 건강한 라이프스타일을 촉진하기 위한 개인 감독 저항 훈련 및 프로그램
행동: 사전 훈련
신체 활동과 건강한 라이프스타일을 촉진하기 위한 개인 감독 저항 훈련 및 프로그램
간섭 없음: 제어
기존의 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clavien Dindo 분류에 따른 수술 후 합병증 발생률.
기간: 30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원
분류의 기본 원칙은 합병증을 치료하기 위해 유도된 치료에 따라 합병증을 등급화하는 것이다. 5개의 등급으로 구성되어 있으며 2개의 등급이 더 세분화됩니다.
30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원
환자가 수술 후 병원에 입원한 총 일수(수술 당일 포함)
30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유산소 능력의 훈련 유도 향상
기간: 기준선, 4-6주 지구력 훈련 프로그램 후(수술 전)
내구 시간 변화 사전 및 사후 개입
기준선, 4-6주 지구력 훈련 프로그램 후(수술 전)
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 4-6주 지구력 훈련 프로그램 후(수술 전)
EuroQol-5D, EQ5D 설문지
기준선 및 4-6주 지구력 훈련 프로그램 후(수술 전)
사전 재활 프로그램에서 통신 및 정보 기술 사용에 대한 장벽 분석
기간: 6주
특정 설문지, 연구 준수
6주
인류
기간: 6개월
예 또는 아니오
6개월
수술 전부터 심장수술 후 3개월까지의 인지능력 변화 정도를 평가한다.
기간: 기준시점과 수술 후 3개월
주관적 인지를 탐구하는 2개의 질문과 다양한 인지 영역을 탐구하는 8개의 테스트(기억 변화 테스트, Wechsler Adult Intelligence Scale에서 앞뒤로 숫자, Trail Making Test, Symbol Digit Modalities Test, Semantic Fluency Test의 형태 A 및 B) 및 간이 정신 상태 검사(MMSE)가 있습니다.
기준시점과 수술 후 3개월
수술 후 3개월째에 수술 후 인지장애 발생률을 평가한다.
기간: 수술 후 3개월이 되었을 때
주관적 인지를 탐구하는 2개의 질문과 다양한 인지 영역을 탐구하는 8개의 테스트(기억 변화 테스트, Wechsler Adult Intelligence Scale에서 앞뒤로 숫자, Trail Making Test, Symbol Digit Modalities Test, Semantic Fluency Test의 형태 A 및 B) 및 간이 정신 상태 검사(MMSE).
수술 후 3개월이 되었을 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

협력자

Instituto de Salud Carlos III

수사관

  • 수석 연구원: Graciela Martinez palli, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI1700852

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

사전 훈련에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다