ADM 연조직 강화 평가

이 연구는 DTI 유방 재건에서 객관적인 임상 종점을 측정할 것입니다. 전향적으로 기록된 데이터베이스에서 총 152명의 환자(ADM 및 비-ADM 코호트 모두에 대해 76명)를 추적할 것이다. 환자의 임상 치료는 연구의 영향을 전혀 받지 않고 안전하게 보호될 것입니다. 등록은 즉각적인 DTI 유방 재건술을 받을 예정인 매사추세츠 종합 병원의 Liao 박사와 William Austen 박사의 환자로 제한됩니다. 가족력이나 유전자 검사를 기반으로 유방암에 대한 유전적 소인이 진단된 후 유방암을 제거하거나 유방을 예방적으로 제거할 목적으로 유방 절제술을 받은 환자는 즉각적인 DTI 유방 재건술을 받을 수 있습니다. 모든 환자는 여성이 될 것입니다. 최소 연령은 18세입니다. 최대 연령은 없습니다.

이 연구에는 데이터(환자 특성, 임상 데이터, 재건 매개변수(사용된 ADM 및 임플란트 크기), 배액 배치, 배액 수 및 구경, 수술 결과)의 기록만 포함됩니다. 초기 상담 시 Liao 박사의 환자를 위한 표준 절차에 따라 디지털 사진과 3D 사진이 목 아래에서 촬영되어 환자 식별 정보가 제거됩니다. 환자는 일상적인 치료 프로토콜에 따라 추적됩니다. 전형적인 환자는 6주 동안 매주, 그 다음에는 3개월, 6개월, 12개월에 따라갑니다. 모든 사진은 비식별화되고 목 아래에서 촬영되며 성형 및 재건 외과 부서에서 관리하는 안전한 사진 데이터베이스에 보관됩니다. 환자의 임상 치료는 외과 의사의 기존 치료 표준을 엄격히 준수합니다(Dr. 랴오). 이 연구는 환자와의 추가 상호 작용 없이 데이터 기록만 포함합니다.

측정할 1차 임상 종점은 유방 형태입니다. 2차 임상 종점에는 혈청종, 감염, 피부 괴사, 상처 문제, 이식 및 기타 경미하거나 중대한 합병증이 포함됩니다. 유방 두께 및 랜드마크 위치는 유방 형태의 정량적 측정으로 기록됩니다. 조사관은 다음 영역에서 조직 두께를 결정합니다: (a) 최대 투영 지점, (b) 유방의 아래쪽 극 및 (c) 앞서 언급한 영역 a와 b 사이의 중간점. 측정은 경피적 초음파(GE NextGen LOGIQ e R7 소형 디지털 초음파)를 사용하여 이루어집니다. 랜드마크 매핑은 Vectra 이미징 소프트웨어를 통해 수행됩니다. 흉골 노치에 대한 유두 및 유방하 주름(IMF)의 위치는 사전 결정된 Vectra 알고리즘을 통해 결정됩니다. 수술 후 영상은 6주, 3개월, 6개월, 12개월에 실시합니다. 디지털 이미지는 미적 결과에 대한 객관적인 정보와 두 코호트 모두에 대한 눈꺼풀 처짐, 가성 안검하수, 대칭, 가슴 위치 또는 유두 위치(유두 보존인 경우)의 증거를 제공합니다.

객관적인 임상 결과 외에도 환자가 보고한 결과(PRO)는 Breast-Q 설문지로 측정됩니다. 설문 조사는 초기 상담(유방절제술 전 모듈) 중에 시행된 후 삶의 질(QOL)의 변화를 추적하기 위해 3개월(조기 회복) 및 12개월(후기 회복)에 재평가(유방절제술 후 모듈)됩니다. PRO는 ADM과 비 ADM 코호트 간에 비교됩니다.

연구자들은 6~12개월 이내에 152명의 환자 목표에 도달하고 24개월 이내에 최소 6개월의 추적 관찰로 연구를 완료할 것으로 예상합니다.