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고령 재향군인에게 규칙적인 운동 사용 권한 부여(서곡) II (OVERTURE)

2022년 5월 18일 업데이트: Karlene K Ball, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 40명의 앉아서 생활하는 흑인/아프리카계 미국인 및 백인/백인 퇴역군인 3명 이상을 대상으로 단기(8주) 가정 기반 디지털 다용도 디스크(DVD) 의자 운동 프로그램의 실용성을 조사하는 것입니다. 제2형 당뇨병, 고혈압 및 골관절염과 같은 만성 건강 상태.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 가정 기반의 DVD 의자 운동 프로그램인 "Sit and Be Fit"의 타당성을 결정할 것입니다. 참가자는 월요일부터 금요일까지 의자 운동 프로그램을 완료해야 합니다. 각 의자 운동 세션은 약 30분 동안 진행됩니다. 참가자는 새 DVD 플레이어, 운동 DVD 및 각 세션을 완료하는 데 필요한 운동 장비를 받게 됩니다. 장비에는 1파운드 핸드 웨이트 세트, 10인치 운동 ​​공, 작은 핸드볼, 저항 밴드, 운동 기록 및 만족도 조사가 포함됩니다. 초기 등록 시 두 그룹 모두 건강 관련 삶의 질, 주관적 웰빙, 체질량 지수(BMI), 동반 질환, 혈압, 하지 체력, 신체 활동 및 악력을 포함하는 기본 건강 평가를 받게 됩니다. 힘. 건강 상태를 제외한 다른 모든 측정은 사후 평가(그룹 A 및 그룹 B의 경우 8주차 말)에 완료됩니다. 개입 그룹(그룹 A)은 적격성 심사, 정보에 입각한 동의 및 건강 평가를 완료한 후 장비를 받게 됩니다. 대기자 명단 통제 그룹(그룹 B)은 사후 평가 후 9주차에 장비를 받게 됩니다. 그룹 B는 16주차까지 프로그램을 완료합니다. 대기자 통제 그룹(그룹 B)은 16주차 말에 추가 사후 평가를 받지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제대 서류, 군 신분증 또는 군 사진과 같은 문서를 통해 확인되는 재향 군인이어야합니다.
  • 흑인/아프리카계 미국인 또는 백인/백인으로 식별합니다. 65세 이상임을 증명하십시오. 3가지 이상의 만성 건강 상태에 대한 자가 보고
  • 사고/추론/의사결정과 관련된 인지 검사 통과 매일 신체 활동을 30분 미만으로 보고
  • 수축기 혈압 180 미만
  • 확장기 혈압이 100 미만
  • 안정시 심박수 90 이하
  • 세 가지 이상의 만성 건강 상태
  • 주치의(PCP)의 허가
  • 팔걸이가 없는 튼튼한 독립형 의자 소유
  • 작동 가능한 텔레비전 소유
  • 개입 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위 배정될 의향이 있음

제외 기준:

  • 비베테랑
  • 비흑인 또는 아프리카계 미국인/백인 또는 백인
  • 만 65세 미만
  • 수축기 혈압 180 이상
  • 확장기 혈압이 100 이상
  • 안정시 심박수 90 이상
  • 세 가지 미만의 만성 건강 상태
  • 인지 검사 통과 실패
  • 매일 30분 이상의 신체 활동 보고
  • PCP 승인 없음
  • 팔걸이 없는 튼튼한 독립형 의자는 없다
  • 작동 가능한 텔레비전 없음
  • 개입 또는 대기자 명단 통제 그룹에 배정되기를 꺼립니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
각 인종 그룹(흑인/백인)에서 10명의 참가자가 중재에 배정되어 가정 기반 DVD 의자 운동 프로그램을 받게 됩니다. 이것은 등록 시 의자 운동 중재를 받게 될 그룹입니다.
행동: 개입 그룹
개입 그룹 참가자는 DVD 플레이어, "앉아 건강해지세요" DVD, 운동 세션 일정, 핸드 웨이트, 운동 공, 저항 밴드, 운동 일지 및 만족도 조사를 포함하는 가정 기반 DVD 의자 운동 프로그램을 받게 됩니다. 참가자는 8주 동안 일주일에 5일(월요일~금요일) 하루에 한 번(세션은 약 30분 동안 지속됨) 할당된 "앉아 건강을 유지하기" 운동 세션을 완료하도록 지시를 받습니다. 처음 6주 동안 개입 그룹은 DVD 문제를 해결하거나 운동 세션에 대한 질문에 답하지 않는 한 연구 팀과 접촉하지 않습니다. 6주 말에 중재 그룹에 연락하여 8주 말에 대한 사후 평가 일정을 잡습니다. 여기에는 건강 상태를 제외한 모든 건강 측정을 반복하는 것이 포함됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대기자 명단 제어 그룹
각 인종 그룹(흑인/백인)에서 10명의 참가자가 대기자 통제 그룹에 배정되며, 8주 후에 가정 기반 DVD 의자 운동 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 대기자 명단 제어 그룹
8주차에 대기자 명단 통제 그룹은 DVD 플레이어, "앉아 건강해지세요" DVD, 운동 세션 일정, 핸드 웨이트, 운동 공, 저항 밴드, 운동 일지, 그리고 만족도 조사. 대기자 명단 통제 그룹은 8주 말에 건강 상태를 제외한 모든 건강 상태 측정을 포함하는 사후 평가를 완료합니다. 대기자 명단 통제 그룹은 8주 동안 주 5일(월요일~금요일), 하루에 한 번(세션은 약 30분 동안 지속됨) 할당된 "앉아 건강해지세요" 운동 세션을 완료하도록 지시받습니다. 대기자 명단 제어 그룹은 DVD 문제를 해결하거나 운동 세션에 대한 질문에 답하지 않는 한 연구 팀과 연락하지 않습니다. 14주가 지나면 최종 회의 일정을 잡고 준수 로그 및 만족도 조사를 수집하기 위해 대기자 통제 그룹에 연락할 것입니다. 16주가 되면 대기자 명단 통제 그룹은 추가 사후 평가를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 활동 기록을 기반으로 피트니스 완료 횟수 - 가정 기반 DVD 의자 운동 프로그램 준수
기간: 8주말.
준수(참가자의 활동 로그를 기반으로 완료된 피트니스 세션 수). 참가자의 활동 로그는 피트니스 세션의 주관적인 완료를 평가하는 데 사용됩니다.
8주말.
감소로 인해 손실된 참가자 수
기간: 8주말.
손실로 인해 손실된 참가자 수(탈락). 이것은 전체 8주 프로그램을 완료한 참가자 수로 측정됩니다. 각 세션 전후에 참가자는 세션이 시작되고 완료된 날짜와 시간을 기록하라는 지시를 받습니다.
8주말.
참가자 프로그램 만족도
기간: 8주말.
만족도 등급은 참가자의 만족도 로그를 기반으로 평가됩니다.
8주말.
참가자들의 프로그램 평가
기간: 10주차
포커스 그룹 세션 중에 열린 질문을 기반으로 개입 그룹 참가자의 개입 평가.
10주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 삶의 질(QOL) 평가
기간: 8주차 기준선 및 사후 평가.
QOL 결과를 평가하기 위해 36항목 약식 설문조사(SF-36)가 사용됩니다. 0 점수는 척도에 의해 측정된 최저 수준의 QOL을 나타내고 100은 척도에 의해 측정된 최고 수준의 QOL을 나타냅니다.
8주차 기준선 및 사후 평가.
주관적 웰빙(SWB)
기간: 8주차 기준선 및 사후 평가.
개인이 일반적인 행복감(웰빙)을 어떻게 평가하는지. SWB는 수정된 SWB 척도를 사용하여 측정됩니다. 척도는 전반적인 행복을 평가하는 4개의 항목으로 구성되어 있습니다. 응답자들은 자신의 행복에 대한 두 가지 질문과 자신의 행복을 다른 사람의 행복과 비교하는 두 가지 질문을 1에서 7까지의 척도(7은 높은 인지된 행복을 반영함)로 표시했습니다. 척도의 종합 점수 범위는 4에서 28까지입니다.
8주차 기준선 및 사후 평가.
신체 활동
기간: 8주차 기준선 및 사후 평가.
고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)는 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0에서 360까지입니다. 높은 점수는 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
8주차 기준선 및 사후 평가.
혈압
기간: 8주차 기준선 및 사후 평가
혈압(수축기 및 확장기)은 표준 혈압 커프를 사용하여 평가합니다.
8주차 기준선 및 사후 평가
심박수(맥박)
기간: 8주차 기준선 및 사후 평가
표준 혈압 커프를 사용하여 맥박수를 평가합니다.
8주차 기준선 및 사후 평가
체질량지수(BMI)
기간: 8주차 기준선 및 사후 평가.
BMI는 표준 체중계와 접는 척도를 사용하여 평가됩니다.
8주차 기준선 및 사후 평가.
손 악력
기간: 8주차 기준선 및 사후 평가.
핸드 그립 강도는 베이스라인 유압 핸드 동력계를 사용하여 평가됩니다.
8주차 기준선 및 사후 평가.
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 8주차 기준선 및 사후 평가.
SPPB는 균형 테스트, 보행(보행) 테스트 및 체어 스탠드를 통해 하체 기능을 평가합니다.
8주차 기준선 및 사후 평가.
동반이환
기간: 기준선
동반이환은 Charlson Comorbidity Index를 사용하여 평가됩니다. 동반이환은 기대 수명에 영향을 미칠 수 있는 추가 만성 건강 상태의 존재입니다. 개별 만성 질환은 중증도 및 평균에 따라 점수가 지정됩니다. 만성 질환에 따라 할당된 점수는 1, 2, 3 또는 6이 될 수 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Karlene K Ball, PhD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300001897

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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