Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idősebb veteránok rendszeres testmozgásra jogosultak (NYITNYÍTÓ) II (OVERTURE)

2022. május 18. frissítette: Karlene K Ball, University of Alabama at Birmingham
A tanulmány célja egy rövid távú (8 hetes), otthoni, digitális sokoldalú lemezes (DVD) székes edzésprogram gyakorlatiasságának vizsgálata 40 ülő, idősebb fekete/afrikai-amerikai és fehér/kaukázusi veterán körében, akiknél három vagy több. krónikus egészségügyi állapotok, például 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás és osteoarthritis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány meghatározza egy otthoni DVD-székes edzésprogram, a "Sit and Be Fit" megvalósíthatóságát. A résztvevőket arra kérik, hogy teljesítsenek egy szék-gyakorlat programot hétfőtől péntekig. Minden székes gyakorlat körülbelül 30 percig tart. A résztvevők egy új DVD-lejátszót, az edzés DVD-t és a szükséges edzőeszközöket kapják meg minden foglalkozás elvégzéséhez. A felszerelés tartalmaz egy 1 kilós kézi súlykészletet, egy 10"-os edzőlabdát, egy kis kézilabdát, egy ellenállási szalagot, egy gyakorlatnaplót és egy elégedettségi felmérést. A kezdeti beiratkozáskor mindkét csoport megkapja az egészséggel összefüggő életminőséget, a szubjektív jóllétet, a testtömegindexet (BMI), a komorbiditást, a vérnyomást, az alsó végtagok fittségét, a fizikai aktivitást és a kézfogást. erő. Az egészségi állapot kivételével az összes többi intézkedést az utólagos értékeléskor (a 8. hét végén az A és B csoport esetében) fejezik be. Az intervenciós csoport (A csoport) az alkalmassági szűrés, a beleegyezés és az állapotfelmérés elvégzése után kapja meg a felszerelést. A várólistás kontrollcsoport (B csoport) az utóértékelést követő 9. héten kapja meg a felszerelést. A B csoport a 16. hétig teljesíti a programot. A várólistás kontrollcsoport (B csoport) nem kap további postai értékelést a 16. hét végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen veterán, amelyet dokumentumokkal, például mentesítési papírokkal, katonai személyazonosító igazolvánnyal vagy katonai fényképekkel igazolnak
  • Fekete/afrikai-amerikai vagy fehér/kaukázusi származású; igazolja 65 év feletti életkorát; önjelentés három vagy több krónikus egészségi állapotról
  • Gondolkodás/érvelés/döntéshozatalhoz kapcsolódó kognitív szűrővizsgálaton való átesés; napi 30 percnél kevesebb fizikai aktivitásról számoljon be
  • A szisztolés vérnyomás 180-nál alacsonyabb
  • A diasztolés vérnyomás 100-nál alacsonyabb
  • Nyugalmi pulzusszám 90 vagy alacsonyabb
  • Három vagy több krónikus egészségügyi állapot
  • Az alapellátó orvos engedélye (PCP)
  • Saját erős, önálló szék, karok nélkül
  • Saját, működőképes televízió
  • Hajlandó véletlenszerűen besorolni a beavatkozásba vagy a várólista kontrollcsoportba

Kizárási kritériumok:

  • Nem veterán
  • Nem fekete vagy afroamerikai/fehér vagy kaukázusi
  • 65 évnél fiatalabb
  • A szisztolés vérnyomás 180 vagy magasabb
  • A diasztolés vérnyomás 100 vagy magasabb
  • Nyugalmi pulzusszám magasabb, mint 90
  • Kevesebb mint három krónikus egészségügyi állapot
  • Kognitív szűrővizsgálaton való átesés elmulasztása
  • Napi 30 percnél hosszabb fizikai aktivitásról számoljon be
  • Nincs jóváhagyás a PCP-től
  • Nincs masszív, önálló szék karok nélkül
  • Nincs működőképes televízió
  • Nem hajlandó a beavatkozáshoz vagy a várólista kontrollcsoporthoz rendelni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Minden faji csoportból (fekete/fehér) tíz résztvevőt osztanak be az Intervencióba, akik megkapják az otthoni DVD székgyakorlati programot. Ez az a csoport, amely a beiratkozáskor kapja meg a székgyakorlat beavatkozását.
Viselkedési: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport résztvevői megkapják az otthoni DVD-székes edzésprogramot, amely tartalmaz egy DVD-lejátszót, "Sit and Be Fit" DVD-t, edzéstervet, kézi súlyokat, edzőlabdákat, ellenállási szalagokat, gyakorlatnaplót és elégedettségi felmérést. A résztvevőket arra utasítják, hogy végezzenek el egy kijelölt „Ülj és légy fitt” edzést naponta egyszer (az edzések körülbelül 30 percig tartanak), heti öt napon (hétfőtől-péntekig) 8 héten keresztül. Az első 6 hét során az intervenciós csoport nem érintkezik a vizsgálati csoporttal, kivéve, ha elhárítja a DVD-t, vagy válaszol az edzésekkel kapcsolatos kérdésekre. A 6. hét végén felveszik a kapcsolatot az intervenciós csoporttal, hogy a 8. hét végére ütemezzenek egy utóértékelést, amely magában foglalja az összes egészségügyi intézkedés megismétlését, kivéve az egészségi állapotot.
ACTIVE_COMPARATOR: Várólista vezérlőcsoport
Minden faji csoportból (fekete/fehér) tíz résztvevő kerül a Várólista Ellenőrző Csoportba, amely 8 hét végén megkapja az otthoni DVD székgyakorlati programot.
Viselkedési: Várólista vezérlőcsoport
A 8. héten a várólistás ellenőrző csoport megkapja az otthoni DVD-székes edzésprogramot, amely tartalmaz egy DVD-lejátszót, "Sit and Be Fit" DVD-t, edzéstervet, kézi súlyokat, edzőlabdákat, ellenálló szalagokat, gyakorlatnaplót, és elégedettségi felmérés. A várólistás kontrollcsoport a 8. hét végén utólagos felmérést végez, amely az egészségi állapot kivételével az összes egészségi állapottal kapcsolatos intézkedést magában foglalja. A várólista kontrollcsoportot arra utasítják, hogy végezzen el egy hozzárendelt „Sit and Fit” edzést naponta egyszer (az edzések körülbelül 30 percig tartanak), heti öt napon (hétfőtől-péntekig) 8 héten keresztül. A várólista ellenőrző csoport nem lép kapcsolatba a vizsgálati csoporttal, kivéve, ha a DVD hibaelhárítását vagy az edzésekkel kapcsolatos kérdések megválaszolását végzi. A 14 hét elteltével felveszi a kapcsolatot a várólista ellenőrző csoportjával, hogy ütemezzék be az utolsó találkozót, és összegyűjtsék a betartási naplókat és az elégedettségi felmérést. A 16. héten a várólistás kontrollcsoport nem kap további utólagos értékelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők tevékenységi naplói alapján teljesített fitnesz edzések száma - Az otthoni DVD-székes edzésprogram betartása
Időkeret: 8 hét végén.
Adherencia (a teljesített fitnesz edzések száma a résztvevők tevékenységnaplói alapján). A résztvevők tevékenységi naplóit használják fel a fitnesz edzések szubjektív teljesítésének értékelésére.
8 hét végén.
A résztvevők száma lemorzsolódott
Időkeret: 8 hét végén.
A lemorzsolódás miatt vesztett résztvevők száma (kiesett). Ezt azon résztvevők számával mérjük, akik teljesítették a teljes 8 hetes programot. Minden foglalkozás előtt és után a résztvevőket utasítják, hogy rögzítsék a foglalkozás kezdetének és befejezésének dátumát és időpontját.
8 hét végén.
A résztvevők elégedettsége a programmal
Időkeret: 8 hét végén.
Az elégedettség értékelése a résztvevők elégedettségi naplói alapján történik.
8 hét végén.
A program résztvevőinek értékelése
Időkeret: 10. hét
Az intervenciós csoport résztvevőinek értékelése a beavatkozásról a fókuszcsoportos foglalkozás során feltett nyitott kérdések alapján.
10. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők életminőségének (QOL) értékelése
Időkeret: Kiindulási és utóértékelés a 8. héten.
A 36 itemből álló rövid űrlapfelmérés (SF-36) segítségével értékelhető a minőségi életminőség. A 0-s pontszám a skála által mért legalacsonyabb QOL-szintet, a 100-as pedig a skála által mért legmagasabb QOL-szintet jelöli.
Kiindulási és utóértékelés a 8. héten.
Szubjektív jólét (SWB)
Időkeret: Kiindulási és utóértékelés a 8. héten.
Hogyan értékeli az egyén a boldogság (jó közérzet) általános érzéseit. Az SWB mérése módosított SWB skála segítségével történik. A skála 4 elemből áll, amelyek az általános boldogságot értékelik. A válaszadóknak két kérdést tettek fel a boldogságukra vonatkozóan, valamint két kérdést, amelyek boldogságukat mások boldogságával hasonlították össze egy 1-től 7-ig terjedő skálán, ahol a 7 az észlelt boldogság magas fokát tükrözi. A skála összetett pontszámai 4-től 28-ig terjednek.
Kiindulási és utóértékelés a 8. héten.
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási és utóértékelés a 8. héten.
Az idősek fizikai aktivitási skáláját (PASE) fogják használni a fizikai aktivitás szintjének felmérésére. A pontszám 0 és 360 között van. A magas pontszám magas szintű fizikai aktivitást jelez.
Kiindulási és utóértékelés a 8. héten.
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási és utóértékelés a 8. héten
A vérnyomást (szisztolés és diasztolés) standard vérnyomásmérő mandzsetta segítségével kell meghatározni.
Kiindulási és utóértékelés a 8. héten
Pulzus (pulzus)
Időkeret: Kiindulási és utóértékelés a 8. héten
A pulzusszámot szabványos vérnyomásmérő mandzsetta segítségével kell meghatározni.
Kiindulási és utóértékelés a 8. héten
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Kiindulási és utóértékelés a 8. héten.
A BMI-t szabványos súlyskála és összecsukható mérce segítségével értékelik.
Kiindulási és utóértékelés a 8. héten.
Kézfogás erőssége
Időkeret: Kiindulási és utóértékelés a 8. héten.
A kézfogás erősségét Baseline hidraulikus kézi dinamométerrel értékelik.
Kiindulási és utóértékelés a 8. héten.
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Kiindulási és utóértékelés a 8. héten.
Az SPPB egyensúlyteszttel, járásteszttel és székállványokkal méri fel az alsó test működését.
Kiindulási és utóértékelés a 8. héten.
Komorbiditás
Időkeret: Alapvonal
A komorbiditást a Charlson Comorbidity Index segítségével értékeljük. A komorbiditás további krónikus egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek befolyásolhatják a várható élettartamot. Az egyes krónikus betegségeket a rendszer a súlyosság alapján értékeli, és átlagolja. A krónikus állapottól függően a hozzárendelt pontszám 1, 2, 3 vagy 6 lehet.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karlene K Ball, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300001897

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel