Clostridium Difficile 대장염에서 Bismuth Subsalicylate의 사용

Clostridium difficile(C.Diff) 감염은 입원 환자의 병원 획득 감염 및 감염성 설사의 주요 원인입니다. 이 감염에 대한 박멸 치료는 새로운 고독성 균주에서 개발된 치료 저항성으로 인해 임상의에게 어려운 과제입니다. 이 감염의 재발률은 약 20%이며 지표 재발 후 또 다른 에피소드가 발생할 가능성(60-70%)이 높습니다. 끊임없는 도전을 감안할 때 새로운 치료 옵션이 연구 중입니다.

이 연구의 목적은 비스무트 서브살리실레이트(BSS)(Pepto-Bismol의 활성 성분) 524mg((2) 262mg 정제)을 14일 동안 하루 4회 표준 치료 치료에 추가하는지 여부를 조사하는 것입니다. C.Diff는 C.Diff 단독으로 표준 치료 치료를 받은 환자에 비해 입원 기간을 줄이고 C.Diff 증상이 해결되는 시간을 단축합니다.

Bismuth subsalicylate는 감염성 설사에 오랫동안 사용되어 왔으며 부작용이 거의 없는 일반의약품입니다. 햄스터에 대한 연구에서 비스무트 서브살리실레이트가 C.Diff 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 연구자들은 저렴한 비용과 부작용 프로필을 감안할 때 이 약물이 의료 서비스에 큰 부담이 되는 C.Diff 감염의 치료를 찾을 가치가 있다고 생각합니다.

이것은 공개 라벨, 무작위, 통제 시험입니다. C.Diff 독소에 대해 양성 대변 검사를 받은 18세 이상의 입원 환자는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

그룹 1은 C.Diff에 대한 표준 치료를 받습니다. 그룹 2는 표준 치료와 함께 14일 동안 매일 4회 BSS 524mg을 투여받습니다. 경구 항생제 요법은 매일 6시간마다 경구용 반코마이신 125mg으로 제한됩니다. 클로스트리디움 디피실리균의 표준 용량.

체류 기간 및 증상 해결까지의 시간을 측정하고 1차 결과로서 두 치료 그룹 간에 비교한다. 증상의 해결은 24시간 동안 3회 미만의 설사 에피소드를 갖는 것으로 정의됩니다. 이 연구는 또한 항생제 치료 완료 후 8주 이내에 증상이 다시 나타나고 초기 증상이 해결되는 것으로 정의되는 재발 에피소드를 기록할 것입니다. 재발률은 2차 결과로서 두 치료군 사이에서 비교될 것이다.

그룹 1과 2 모두 2주 및 8주 후속 전화 통화를 하게 됩니다. 그룹 1 참가자는 항생제 치료가 완료되었는지 확인하고, CDiff 증상이 해결되었는지 여부를 확인하고, 부작용에 대한 데이터를 수집하기 위해 연구에 동의/등록한 후 2주 후에 전화를 겁니다. 그룹 2 참가자는 연구 약물 시작 후 2주 후에 호출됩니다(동의 후 24시간 미만이어야 함). 방문 기간은 참가자가 연구 약물을 완료하기로 예정된 날에 시작됩니다. 전화의 목적은 항생제와 연구 약물이 모두 완료되었는지 확인하고, CDiff 증상이 언제 해결되었는지 확인하고, 부작용에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.

CDiff의 치료를 위해 처방된 항생제 치료의 예상(또는 알려진) 완료일로부터 8주 후 그룹 1 및 2 참가자 모두 CDiff 증상이 재발했는지 및 부작용이 있었는지 확인하기 위해 호출됩니다.