이 시험은 MC2-01 크림의 효능, 안전성 및 편의성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 조사자 눈가림, 비히클 및 비교자 제어, 병렬 그룹 시험입니다.

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공했습니다.
• 일반적으로 건강한 남성 또는 임신하지 않은 여성, 모든 인종 또는 민족, 스크리닝 시점에 18세 이상
• 하루 최대 15g의 시험 약물로 국소 치료가 가능한 신체(몸통 및/또는 사지)를 포함하는 최소 6개월 지속 기간의 판상 건선(심상성 건선)의 임상 진단을 받아야 합니다.
• 신체(몸통 및/또는 사지)에 경증 또는 중등도의 질병 중증도의 PGA가 있음
• mPASI 점수가 3 이상이어야 합니다.
• 신체(몸통 및/또는 사지)의 2-30%를 포함하는 치료 부위를 갖습니다. 시술 부위에 포함된 두피건선 환자의 경우, 전신 및 두피의 총 시술 부위가 30%를 초과하지 않아야 합니다.

제외 기준:

• 불안정한 형태의 건선에 대한 현재의 진단
• 심상성 건선의 평가를 혼동시킬 수 있는 치료 부위의 기타 염증성 피부 질환
• 치료 부위에 색소 침착, 광범위한 흉터, 색소 병변 또는 일광 화상의 존재
• 자연 또는 인공 햇빛에 계획적으로 과도하게 또는 장기간 노출
• 테스트 제품 또는 참조 제품의 구성 요소에 대한 과민성 이력
• 고칼슘혈증, 비타민 D 독성, 중증 신부전 또는 중증 간 장애의 현재 또는 과거 병력
• 생물학적 요법으로 전신 치료
• 방문 1/기준선 이전 4주 이내 및 시험 기간 동안 면역 체계를 억제하는 전신 치료 및 기타 전신 화학요법 항신생물 요법의 사용
• 방문 1/기준선 이전 4주 이내 및 시험 기간 동안 광선 요법 사용
• 1차 방문/기준선 이전 2주 이내에 건선에 영향을 미칠 가능성이 있는 연화제 및 비의료용 샴푸를 제외한 국소 치료제 사용
• 치료 부위에 감염(박테리아, 바이러스, 기생충 또는 진균)이 있거나 치료 부위에 위축성 피부, 위축성 선조, 피부 정맥 허약, 어린선, 심상성 여드름, 주사 여드름, 주사, 궤양 및 상처의 피부 발현
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
• 피험자의 안전에 위험을 초래할 수 있거나 이 시험에서 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 수 있는 만성 또는 급성 의학적 상태가 있음
• 건선에 영향을 줄 수 있는 병용 약물의 시작 또는 예상되는 변화