Carvedilol을 사용한 TrAstuzumab 심근병증 치료적 개입 (TACTIC)

현재 응용 프로그램의 목적은 유방암에 대한 치료 의도 트라스투주맙 기반 HER2-지시 요법을 받는 환자에서 LVEF 감소 및 HF의 발생률을 감소시키는 것을 목표로 카베딜롤을 사용한 심혈관 요법의 다양한 전략을 평가하는 것입니다. a) 선제적 예방 접근법, 즉 트라스투주맙 기반 HER2 지시 요법 전에 시작된 베타 차단제 Carvedilol을 사용한 심혈관 요법과 b) 반응성 예방 접근법, 즉 초기 무증상 징후에 대한 반응으로 시작된 심혈관 요법 심장 기능 장애/손상(심장 트로포닌 상승 또는 비정상적 종축 긴장), 심장 독성이 발생하면 심혈관 치료를 시작하는 현재의 표준 접근 방식으로 카베딜롤 치료가 효과적인지 여부와 그 시점에 대한 문제를 해결합니다. 또한 활성 트라스투주맙 기반 HER2 지시 치료 및 심장 기능 회복 시간에 국한된 제한된 카르베딜롤 치료 기간과 트라스투주맙 기반 HER2 지시 요법 완료 후 1년 동안 계속되는 연장된 카르베딜롤 치료 기간 간의 결과 측정을 비교할 것입니다. , 이 고유한 환자 모집단에서 Carvedilol을 얼마나 오래 투여해야 하는지 설명합니다. 위의 사항은 비가역적인 LVEF 감소 및 치료에 대한 반응 부족의 위험이 가장 높은 사람들을 식별하기 위한 약물유전체학적 측정과 결합될 것입니다. 조사관의 중심 가설은 선제적 또는 반응적 예방적 접근이 트라스투주맙으로 치료를 받는 유방암 환자의 심장독성 발병률을 감소시킬 것이며 활성 트라스투주맙 기반 HER2-지시 요법 치료를 넘어선 카베딜롤 요법의 확장이 우수한 것으로 입증될 것이라는 것입니다. 심장 기능의 보존을 위해.

세 가지 구체적인 목표를 추구할 것입니다.

목표 1: a) LVEF가 50% 이상인 환자에서 10% 초과 또는 LVEF가 50% 미만으로 감소한 환자에서 LVEF가 5% 이상 감소한 HF 또는 무증상 LVEF의 발생률을 비교합니다. (1차 목표 #1) 및 b) 가역적인 LVEF를 기준치의 5% 이내로 감소(2차 목표 #1) 트라스투주맙 치료 과정에서 유방암 환자의 HF 또는 LVEF에 대한 반응 감소. 트라스투주맙 요법을 받는 환자에 대한 심장 보호 노력을 언제 시작할 것인지에 대한 질문을 해결하는 것입니다.

목적 2: 트라스투주맙 요법의 완료 후 1년까지 트라스투주맙 요법의 기간을 제한하거나 그 후 1년 동안 연장한 카르베딜롤을 사용한 심장 보호 접근법 사이의 LVEF의 델타 변화를 비교합니다. 이 목표는 trastuzumab 요법을 받는 환자의 심장 보호 노력 기간 문제를 해결하는 것입니다.

목표 3: 일반적으로 트라스투주맙 심독성을 예측하는 유전적 변이를 확인하고 Carvedilol에 대한 반응 부족(LVEF 감소의 일차 예방 또는 LVEF의 이차 개선)을 확인합니다.