경구용 항응고 요법의 D-dimer 안내 지속시간에 대한 무작위 평가 (REDUCE)
2019년 3월 24일 업데이트: Litao Zhang, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
생체 인공 심장 판막 환자에서 경구 항응고 요법의 D-dimer 유도 기간에 대한 무작위 평가
생체 인공 심장 판막(BHV) 환자는 수술 후 6개월 동안 경구용 항응고 요법만 필요로 하는 지침이 권장됩니다.
그러나 일부 환자는 와파린 중단 후에도 여전히 혈전성 사건을 겪었으며, 이는 이러한 환자가 항응고 요법을 연장해야 할 수도 있음을 의미합니다.
혈전증 또는 혈전전색전증 상태의 민감한 마커인 D-다이머.
이전 연구에서는 D-dimer 수치가 상승한 환자가 음성 D-dimer 수치를 가진 환자보다 훨씬 더 많은 임상적 결과를 보였다고 입증했습니다.
이 연구의 목적은 D-dimer가 BHV 환자의 경구용 항응고 요법 기간을 안내할 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
BHV 환자를 선별하여 이 연구에 등록했습니다.
D-dimer 수치는 BHV 수술 후 6개월째 와파린을 중단하기 전에 측정했습니다.
D-dimer가 상승한 환자는 항응고 요법 그룹과 일상적인 중단 항응고 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
연락하다:
- zhang li tao, MD.P
- 전화번호: +86 02765796739
- 이메일: zhangleetau@163.com
-
수석 연구원:
- zhang li tao, MD.P
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이내에 BHV를 받은 환자
제외 기준:
- 최근 6개월 이내의 혈전색전증
- 최근 3개월 이내 출혈
- 평가 수명 2년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 확장 항응고 그룹
항응고 기간을 12개월로 연장
|
와파린 항응고제 연장
|
|
간섭 없음: 항응고 중지 그룹
일상적인 경구용 항응고제 중단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈전성 사건
기간: 24개월
|
뇌졸중, DVT, PE, 판막 혈전증
|
24개월
|
|
출혈 이벤트
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
판막 심장 질환에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
와파린나트륨에 대한 임상 시험
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
-
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
-
SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif University모병
-
Cytonet GmbH & Co. KGCRS Clinical Research Services Mannheim GmbH완전한
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International Corporation모병
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...아직 모집하지 않음
-
IBSA Farmaceutici Italia Srl모집하지 않고 적극적으로