신경 염증 영상 및 외상 후 간질 위험
외상 후 간질에 대한 Glial 활성화 및 위험의 이미징
연구 개요
상세 설명
외상 후 간질(PTE)의 발달은 환자에게 광범위한 신경생물학적, 인지적, 심리적, 사회적 결과와 관련이 있습니다. 이 중요한 공중 보건 문제에 대한 우리의 예리한 인식에도 불구하고 PTE로 이어지는 생물학적 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 그럴듯한 메커니즘 중 하나는 외상성 뇌 손상(TBI)과 간질 모두의 동물 및 인간 모델에서 발생하는 과정인 확인되지 않은 신경염증이 시냅스 전달 및 신경 흥분성을 변화시킨다는 것입니다. 그러나 신경염증과 PTE 사이의 직접적인 관계는 약리학적 증강제 없이 PTE의 진행을 유도할 수 있는 동물 모델이 거의 없고 주로 더 심각한 부상으로 인한 높은 동물 사망률을 감안할 때 경증에서 중등도의 TBI. 인간 TBI 및 간질의 신경 염증 측정은 침습적 모니터링 또는 사후 평가 없이는 어려운 것으로 입증되었으며 혈액 또는 혈청의 염증 매개체 측정은 신경 염증의 정도를 의미 있게 반영하지 못할 수 있습니다.
고무적으로, 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 신경염증의 대용물 역할을 하는 트랜스로케이터 단백질(TSPO)의 방사성 추적자 결합을 통해 중추 신경계에서 생체 내 아교세포 활성화 정도를 측정하는 데 사용될 수 있습니다. 손상되지 않은 뇌에서 최소로 발현되는 TSPO 결합은 알츠하이머병, 허혈성 뇌졸중, 축구에서의 재발성 두부 외상, 뇌 전이, TBI 및 간질을 포함하는 신경염증과 관련된 다수의 뇌 장애에서 증가되며, 주로 활성화된 미세아교세포에 의해 발현됩니다. 신경 염증의 주요 매개체. 현재 TSPO PET로 측정한 신경교 활성화와 PTE 발생 위험 사이의 관계를 분석한 전임상 또는 임상 연구는 없습니다. 따라서 우리는 [18F]DPA-714를 사용하여 중등도에서 중증 TBI 후 신경 염증을 특성화하여 부상 후 신경 염증의 시간 경과와 간질 발생에서의 잠재적 역할을 더 잘 이해할 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 외상성 뇌손상(TBI)
- 18-100세는 자격이 있습니다.
- 글래스고 혼수 척도(GCS) 3-13 등록 시 지속적인 진정제 없음
- 부상 후 72시간 이내에 등록할 수 있는 능력
- 전두엽 및/또는 측두엽에 대한 출혈성 타박상 손상.
- 장골 골절, 둔기 외상, 복부 외상 또는 이와 유사한 외상을 포함한 다발성 외상은 허용됩니다.
- 지속적인 뇌파 검사(cEEG)가 가능하고 2년 동안 생존이 가능한 경우 침투성 TBI
제외 기준:
- 저친화도 TSPO 결합 프로필
- 17세 이하
- 출혈성 타박상 또는 두개골 골절이 없는 미만성 축삭 손상 및 대피 후 호전되는 단독 경막외 출혈이 있는 환자
- 부상 1-7일 동안 계획된 지속적인 EEG 모니터링 없음
- 총알, 금속 이식 또는 심박조율기로 인해 14일(±4일)에 MRI를 받을 수 없음
- 임신
- 기존의 신경퇴행성 장애
- 기존 간질/발작 장애
- 기존 치매
- 고립성 무산소성 뇌손상
- 투옥 중이거나 진행 중
- 치명적인 경추 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상
모든 환자는 신경 염증을 정량화하기 위해 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상 후 2주 2개월에 뇌의 [18F]DPA-714 PET 스캔을 받게 됩니다.
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모든 환자는 신경 염증을 정량화하기 위해 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상 후 2주 2개월에 뇌의 [18F]DPA-714 PET 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상 후 뇌에서 [18F]DPA-714 결합의 정량화
기간: 이주
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이주
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중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상 후 뇌에서 [18F]DPA-714 결합의 정량화
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 발작, 간질양 방전, 외상 후 간질의 빈도
기간: 입학 - 2년
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입학 - 2년
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수정된 랜킨 척도
기간: 3개월 및 6개월
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모든 환자는 Modified Rankin Scale을 사용하여 기능적 결과를 평가하기 위해 손상 후 3개월 및 6개월에 전화 설문조사를 받게 됩니다.
Modified Rankin Scale은 신경학적 손상을 입은 환자의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하며 범위는 0(증상 없음)에서 6(사망)까지입니다.
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3개월 및 6개월
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PET 스캔에서 [18F]DPA-714 결합으로 타박상 부피와 인접한 뇌부종 사이의 연관성을 정량화합니다.
기간: 이주
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모든 환자는 부상 후 2주 동안 급성 구조적 이상을 평가하기 위해 다중 모달 MRI 뇌(FLAIR), 감수성 가중 영상(SWI), 확산 가중 영상(DWI)를 받게 됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1437948
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간질, 외상 후에 대한 임상 시험
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