중증 만성폐쇄성폐질환 환자의 표현형 확인(흐로닝언 중증 COPD 코호트)
근거: 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 기도 폐쇄로 정의됩니다. 그러나 기류 제한의 정도는 COPD의 복잡성을 적절하게 설명하지 못합니다. 왜냐하면 환자의 임상 증상, 생리학, 영상, 치료 반응, 폐 기능 저하 및 생존과 관련하여 환자 간에 상당한 이질성이 존재하기 때문입니다. 현재 COPD를 설명하는 명확한 대안은 존재하지 않지만 임상적 또는 게놈 및 후성유전학적 요인(표현형)을 기반으로 COPD 환자의 하위 그룹을 식별하는 것이 유용할 수 있습니다. 매우 심각한 COPD 환자가 UMCG로 계속해서 유입되는 것은 연구자에게 매우 심각한 COPD의 표현형과 근본적인 유전자-환경 상호작용에 대한 연구를 수행할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 연구자들은 이 연구 결과를 통해 중증 또는 매우 중증 COPD가 발생할 위험이 있는 피험자를 조기에 식별할 수 있을 것으로 기대합니다. 또한, 이는 확립된 COPD의 더 나은 임상적 특성 규명으로 이어질 것이며, 다양한 COPD 하위 표현형에 대한 보다 맞춤화된 치료를 가능하게 할 것입니다.
목표:
주요 목표:
군집 분석을 사용하여 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 새로운 임상 표현형을 식별합니다.
보조 목표:
에게:
- 임상 표현형을 식별합니다(예: 중증 COPD 환자의 폐 기능, 임상적, 방사선학적, 전신적, 병리학적 및 면역학적 매개변수).
- 중증 COPD 환자의 내형/중간 표현형을 식별합니다.
- 중증 COPD 하위 집단 환자의 특성을 파악하기 위해 유전학(유전학 및 유전자 발현 포함)의 기여도를 조사합니다.
연구 설계: 2단계 설계를 사용한 관찰 단면 연구
연구 집단: 폐 이식 또는 기관지경 폐용적 감소에 대한 상담을 위해 UMCG에 의뢰된 중증 COPD 환자.
연구 개요
상세 설명
근거: 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 기도 폐쇄로 정의됩니다. 그러나 기류 제한의 정도는 COPD의 복잡성을 적절하게 설명하지 못합니다. 왜냐하면 환자의 임상 증상, 생리학, 영상, 치료 반응, 폐 기능 저하 및 생존과 관련하여 환자 간에 상당한 이질성이 존재하기 때문입니다. 현재 COPD를 설명하는 명확한 대안은 존재하지 않지만 임상적 또는 게놈 및 후성유전학적 요인(표현형)을 기반으로 COPD 환자의 하위 그룹을 식별하는 것이 유용할 수 있습니다. 매우 심각한 COPD 환자가 UMCG로 계속해서 유입되는 것은 연구자에게 매우 심각한 COPD의 표현형과 근본적인 유전자-환경 상호작용에 대한 연구를 수행할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 연구자들은 이 연구 결과를 통해 중증 또는 매우 중증 COPD가 발생할 위험이 있는 피험자를 조기에 식별할 수 있을 것으로 기대합니다. 또한, 이는 확립된 COPD의 더 나은 임상적 특성 규명으로 이어질 것이며, 다양한 COPD 하위 표현형에 대한 보다 맞춤화된 치료를 가능하게 할 것입니다.
목표:
주요 목표:
군집 분석을 사용하여 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 새로운 임상 표현형을 식별합니다.
보조 목표:
에게:
- 임상 표현형을 식별합니다(예: 중증 COPD 환자의 폐 기능, 임상적, 방사선학적, 전신적, 병리학적 및 면역학적 매개변수).
- 중증 COPD 환자의 내형/중간 표현형을 식별합니다.
- 중증 COPD 하위 집단 환자의 특성을 파악하기 위해 유전학(유전학 및 유전자 발현 포함)의 기여도를 조사합니다.
연구 설계: 2단계 설계를 사용한 관찰 단면 연구
연구 집단: 폐 이식 또는 기관지경 폐용적 감소에 대한 상담을 위해 UMCG에 의뢰된 중증 COPD 환자.
주요 연구 매개변수: 주요 연구 매개변수는 새로운 임상 표현형의 식별입니다. 수집된 데이터를 통해 우리는 비슷한 특성을 가진 환자 집단인 새로운 표현형을 식별할 수 있습니다. 이러한 표현형은 잠재적으로 중증 COPD 환자의 폐 기능, 임상적, 방사선학적, 전신적, 게놈 매개변수와 엔도타입의 조합을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- LVR 중재팀 또는 (UMCG)의 LTx 팀에 의뢰합니다.
- 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 기준에 따른 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC < 0.7)[1]
- 서면 동의.
제외 기준:
- 본 연구에서는 제외기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중증 COPD 환자
폐 이식 또는 기관지경 폐용적 감소에 대한 상담을 위해 UMCG에 의뢰된 중증 COPD 환자.
|
NA: 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 표현형
기간: 기준선
|
군집 분석을 사용하여 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 새로운 임상 표현형을 식별합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk-Jan Slebos, MD PhD, UMCG
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심한 COPD에 대한 임상 시험
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland아직 모집하지 않음
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani모병
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...모병
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)모병
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal모병
NA: 개입 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음