Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Identification of Phenotypes in Patients With Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Groningen Severe COPD Cohort)

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Dirk-Jan Slebos, University Medical Center Groningen

Rationale: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is defined by airway obstruction. However, the degree of airflow limitation does not adequately describe the complexity of COPD because significant heterogeneity exists between patients with respect to their clinical presentation, physiology, imaging, response to therapy, decline in lung function and survival. Currently, a clear alternative for describing COPD does not exist but the identification of subgroups of COPD patients based on clinical or genomic and epigenomic factors (phenotypes) could be useful. The continuous flow of very severe COPD patients to the UMCG gives the investigators the unique opportunity to perform a study on the phenotypes of very severe COPD and the underlying gene-environment interaction. The investigators anticipate that the findings of this study will lead to an earlier identification of those subjects who are at risk to develop severe or very severe COPD. In addition, it will lead to a better clinical characterisation of established COPD, possibly enabling a more tailored treatment of different COPD subphenotypes.

Objectives:

Primary Objective:

To identify new clinical phenotypes in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) using a cluster analysis.

Secondary Objectives:

To:

  • identify clinical phenotypes (based on e.g. lung function, clinical, radiologic, systemic, pathological and immunological parameters) in patients with severe COPD.
  • identify endotypes/ intermediate phenotypes in patients with severe COPD.
  • investigate the contribution of (epi)genomics (including genetics and gene expression) to characterize patients with subsets of severe COPD.

Study design: Observational cross-sectional study with a 2 phase design

Study population: Patients with severe COPD who are referred to the UMCG for a consultation on lung transplantation or bronchoscopic lung volume reduction.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rationale: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is defined by airway obstruction. However, the degree of airflow limitation does not adequately describe the complexity of COPD because significant heterogeneity exists between patients with respect to their clinical presentation, physiology, imaging, response to therapy, decline in lung function and survival. Currently, a clear alternative for describing COPD does not exist but the identification of subgroups of COPD patients based on clinical or genomic and epigenomic factors (phenotypes) could be useful. The continuous flow of very severe COPD patients to the UMCG gives the investigators the unique opportunity to perform a study on the phenotypes of very severe COPD and the underlying gene-environment interaction. The investigators anticipate that the findings of this study will lead to an earlier identification of those subjects who are at risk to develop severe or very severe COPD. In addition, it will lead to a better clinical characterisation of established COPD, possibly enabling a more tailored treatment of different COPD subphenotypes.

Objectives:

Primary Objective:

To identify new clinical phenotypes in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) using a cluster analysis.

Secondary Objectives:

To:

  • identify clinical phenotypes (based on e.g. lung function, clinical, radiologic, systemic, pathological and immunological parameters) in patients with severe COPD.
  • identify endotypes/ intermediate phenotypes in patients with severe COPD.
  • investigate the contribution of (epi)genomics (including genetics and gene expression) to characterize patients with subsets of severe COPD.

Study design: Observational cross-sectional study with a 2 phase design

Study population: Patients with severe COPD who are referred to the UMCG for a consultation on lung transplantation or bronchoscopic lung volume reduction.

Main study parameters: The main study parameter is the identification of new clinical phenotypes. The collected data will allow us to identify new phenotypes, clusters of patients with comparable characteristics. These phenotypes are potentially based on a combination of lung function, clinical, radiologic, systemic and genomic parameters and endotypes, in patients with severe COPD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1030

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with severe COPD who are referred to the UMCG for a consultation on lung transplantation or bronchoscopic lung volume reduction.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Referral to the LVR intervention team or LTx team of the (UMCG).
  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) according the Global initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria (post bronchodilator FEV1/FVC < 0.7)[1]
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

- There are no exclusion criteria for this study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Severe COPD patients
Patients with severe COPD who are referred to the UMCG for a consultation on lung transplantation or bronchoscopic lung volume reduction.
NA: no intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
clinical phenotypes
Aikaikkuna: baseline
To identify new clinical phenotypes in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) using a cluster analysis.
baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk-Jan Slebos, MD PhD, UMCG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL46286.042.14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Only on request

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea COPD

Kliiniset tutkimukset NA: no intervention

3
Tilaa