重症慢性閉塞性肺疾患患者における表現型の同定（フローニンゲン重症COPDコホート）
理論的根拠: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は気道閉塞によって定義されます。 しかし、気流制限の程度は COPD の複雑さを適切に説明するものではありません。臨床症状、生理機能、画像診断、治療に対する反応、肺機能の低下、生存に関して患者間には大きな不均一性が存在するからです。 現在、COPD を説明するための明確な代替手段は存在しませんが、臨床的またはゲノム的およびエピゲノム的要因 (表現型) に基づいて COPD 患者のサブグループを同定することは役立つ可能性があります。 UMCG には非常に重度の COPD 患者が継続的に流入しているため、研究者は非常に重度の COPD の表現型とその根底にある遺伝子と環境の相互作用に関する研究を行うまたとない機会を得ることができます。 研究者らは、この研究の結果により、重度または超重度のCOPDを発症するリスクのある被験者の早期特定につながると期待しています。 さらに、確立された COPD のより良い臨床的特徴付けにつながり、おそらくさまざまな COPD サブ表現型のより適切な治療が可能になるでしょう。
目的:
第一目的：
クラスター分析を使用して、重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の新しい臨床表現型を特定する。
二次的な目的:
に：
- 臨床表現型を特定する（例えば、 重度の COPD 患者における肺機能、臨床的、放射線学的、全身的、病理学的および免疫学的パラメーター）。
- 重度の COPD 患者のエンドタイプ/中間表現型を特定します。
- 重度の COPD 患者のサブセットを特徴付けるための（エピ）ゲノミクス（遺伝学および遺伝子発現を含む）の貢献を調査する。
研究デザイン: 2 段階デザインによる観察的横断研究
研究対象集団: 肺移植または気管支鏡による肺容積減少の相談のために UMCG に紹介された重度の COPD 患者。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は気道閉塞によって定義されます。 しかし、気流制限の程度は COPD の複雑さを適切に説明するものではありません。臨床症状、生理機能、画像診断、治療に対する反応、肺機能の低下、生存に関して患者間には大きな不均一性が存在するからです。 現在、COPD を説明するための明確な代替手段は存在しませんが、臨床的またはゲノム的およびエピゲノム的要因 (表現型) に基づいて COPD 患者のサブグループを同定することは役立つ可能性があります。 UMCG には非常に重度の COPD 患者が継続的に流入しているため、研究者は非常に重度の COPD の表現型とその根底にある遺伝子と環境の相互作用に関する研究を行うまたとない機会を得ることができます。 研究者らは、この研究の結果により、重度または超重度のCOPDを発症するリスクのある被験者の早期特定につながると期待しています。 さらに、確立された COPD のより良い臨床的特徴付けにつながり、おそらくさまざまな COPD サブ表現型のより適切な治療が可能になるでしょう。
目的:
第一目的：
クラスター分析を使用して、重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の新しい臨床表現型を特定する。
二次的な目的:
に：
- 臨床表現型を特定する（例えば、 重度の COPD 患者における肺機能、臨床的、放射線学的、全身的、病理学的および免疫学的パラメーター）。
- 重度の COPD 患者のエンドタイプ/中間表現型を特定します。
- 重度の COPD 患者のサブセットを特徴付けるための（エピ）ゲノミクス（遺伝学および遺伝子発現を含む）の貢献を調査する。
研究デザイン: 2 段階デザインによる観察的横断研究
研究対象集団: 肺移植または気管支鏡による肺容積減少の相談のために UMCG に紹介された重度の COPD 患者。
主な研究パラメータ: 主な研究パラメータは、新しい臨床表現型の同定です。 収集されたデータにより、新しい表現型、同等の特徴を持つ患者のクラスターを特定できるようになります。 これらの表現型は、重度の COPD 患者における肺機能、臨床的、放射線学的、全身的およびゲノムのパラメーターとエンドタイプの組み合わせに基づいている可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (UMCG) の LVR 介入チームまたは LTx チームへの紹介。
- 慢性閉塞性肺疾患（GOLD）基準による慢性閉塞性肺疾患（COPD）（気管支拡張薬投与後 FEV1/FVC < 0.7）[1]
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- この研究には除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
重度のCOPD患者
肺移植または気管支鏡による肺容積減少の相談のために UMCG に紹介される重度の COPD 患者。
|
NA: 介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床表現型
時間枠：ベースライン
|
クラスター分析を使用して、重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の新しい臨床表現型を特定する。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dirk-Jan Slebos, MD PhD、UMCG
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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