수정된 근치 유방 절제술 후 DFS 및 QOL 대 유방의 EIC를 위한 확장 맥키삭 수술
유방의 광범위 관내 암종에 대한 변형 근치 유방 절제술 대 확장 맥키삭 수술 후 수술 후 무병 생존 및 삶의 질: 전향적 코호트 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
유방의 광범위한 관내 암종은 침습성 종양에 25% 이상의 유관 상피내 암종(ductal carcinoma in situ)이 존재하고 침습성 암종 내부 또는 주변에 관내 암종(DCIS)이 산재해 있는 유방암 유형을 말합니다. 연구에 따르면 광범위한 관내 성분에 대해 DCIS 양성인 환자는 광범위한 관내 성분에 대해 DCIS 음성인 환자보다 더 많은 잔여 종양이 있는 것으로 나타났습니다. 주요 침윤성 종양 병소를 제거한 후에도 잔여 유선에 여전히 많은 무증상 종양이 있습니다. 이것은 유방 보존 수술 후 종양 재발에 대한 조건을 제공하고 광범위한 관내 성분에 대해 DCIS 양성인 DCIS에서 종양 재발 위험이 광범위한 관내 성분에 대해 DCIS 음성인 경우의 2.52배입니다. 광범위한 관내 구성 요소에 대한 DCIS 음성과 비교하여 광범위한 관내 구성 요소에 대한 DCIS 양성은 방사선 요법에 민감하지 않습니다.
맥키삭 수술은 1970년 미국 의사들이 개발한 가슴축소술에서 유래한 것으로 젖샘을 최대한 제거할 수 있다. 이 기술은 2016년 유방 보존 수술에 적용되어 악성 종양에서 이 수술의 적용을 시작했습니다. Jianyi Li와 팀원(중국 선양 중국 의과 대학 성징 병원)은 유두-유륜 복합체를 보존한 유방 보존 수술에서 처음으로 확장 맥키삭 수술을 적용했습니다. 이 수술 기법은 저등급 악성 종양에 적합합니다. 이 수술 기법은 30명의 환자에게 시행되었으며 결과는 확장 맥키삭 수술이 근치 유방 절제술보다 더 나은 예후를 보였다. 따라서 이 전향적 코호트 연구는 수정된 근치 유방 절제술과 확장 맥키삭 수술 사이의 수술 후 무병 생존과 삶의 질을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liaoning
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Benxi, Liaoning, 중국, 117000
- 모병
- General Hospital of Benxi Iron & Steel Industry Group of Liaoning Health Industry Group
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연락하다:
- Qiang Sun, MS
- 전화번호: 13390358188
- 이메일: sq1338@hotmail.com
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수석 연구원:
- Qiang Sun, MS
-
Shengyang, Liaoning, 중국, 110042
- 모병
- Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital and Institute
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중공 바늘 생검으로 확인된 광범위한 관내 암종 환자;
- 유방의 강화된 MR 영상에 의해 확인된 바와 같이 유두를 포함하지 않는 병변;
- 브래지어 컵 크기: B 이상;
- 폐경기 환자;
- 서면 동의 제공.
제외 기준:
- 유두-유륜 복합체의 절단면은 광범위한 관내 암종에 대해 두 번 양성으로 테스트되었습니다.
- 수술 전 유두 출혈;
- 양측성 유방암;
- 염증성 유방암;
- 원격 전이;
- 다른 암이나 흉부 방사선 요법을 받는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
100명의 환자가 연구 그룹에 배정됩니다.
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Expanded Mckissock 수술: (1) 환자의 수술 전 영상 결과와 자신의 유방 형태에 대한 주관적인 기대에 따라 절개 디자인과 유방 표면 마킹은 선 자세에서 수행됩니다.
(2) 전신마취 후 상지를 외전하고 상체를 15°~20° 기울여 유륜 주위와 아래의 표식 피부를 피부화합니다.
(3) 내측 및 외측 피판을 분리하여 유두와 유륜이 보존된 전체 샘을 제거합니다.
(4) 최첨단 유두-유륜 복합체를 암 검진에 보내드립니다.
겨드랑이 림프절 생검 또는 청소는 대흉근의 바깥쪽 가장자리를 따라 수행됩니다.
(5) 수직 피하 척추경 피판을 W-접고 양쪽의 피판을 수직 척추경 쪽으로 당겨 유방의 모양을 교정합니다.
이 과정에서 유방과 겨드랑이 배액관이 유치됩니다.
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활성 비교기: 대조군
100명의 환자가 대조군으로 배정됩니다.
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환자는 앙와위 자세로 배치됩니다.
정맥 마취 후 종양 경계를 표시하고 유방을 제거합니다.
세로형 피하소경 피판을 W자형으로 접고 양쪽의 피판을 세로형 척추경 쪽으로 당겨 가슴 모양을 교정합니다.
이 과정에서 유방과 겨드랑이 배액관이 유치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존.
기간: 5 년
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무질병 생존은 유방암의 외과적 절제로부터 임상적으로 확인된 국소 재발, 원격 전이, 2차 원발성 종양 진단 또는 환자 사망까지의 시간을 의미합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 유방암 관련 삶의 질 설문지(QLQ-BR23) 척도
기간: 5 년
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QLQ-BR23 척도는 삶의 질을 평가합니다.
QLQ-BR23 척도는 23개 항목으로 구성되어 있으며 만점은 92점입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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5 년
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유방 대칭
기간: 5 년
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재건된 유방의 대칭성은 Harris 점수를 사용하여 평가됩니다.
Harris 점수는 Harris et al. (Int J Radiat Oncol Biol Phys 1979; 5: 257-261.)
우수, 양호, 보통, 미흡의 4단계로 나뉩니다.
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5 년
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의료비
기간: 입원 중 평균 2주
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의료 보험 및 상업 보험 환급을 포함합니다.
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입원 중 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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