이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

추간판 절제술 후 경막외 스테로이드 투여의 주관적 수술 중 사용 (Intra-Op)

2024년 3월 25일 업데이트: Don Moore, MD, University of Missouri-Columbia

요추 추간판 탈출증에 대한 추간판 절제술 후 경막 외 스테로이드 투여의 주관적인 수술 중 사용이 역할이 있습니까? - 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증의 염증에 대한 등급 체계를 결정하고 수술 중 경막 외 스테로이드 투여로 가장 많은 혜택을 받는 그룹을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

추간판 탈출증에 대한 추간판 절제술 후 스테로이드의 수술 중 경막 외 투여는 문헌에서 여러 연구의 주제였습니다. 결과는 혼합되어 대부분의 연구가 약간의 이점을 찾았지만 결과는 많은 연구에서 크게 다릅니다. 이 연구의 목적은 이 주관적 평가가 추간판 절제술 후 경막 외 스테로이드에 대한 반응에 대한 적절한 지표인지 결정하기 위해 신경근 염증의 수술 중 평가를 위한 등급 척도를 개발하는 것입니다. 환자는 수술 전 개입 그룹과 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 척수 및 관련 신경근의 사진은 수술 중에 캡처됩니다. 이 사진은 수술 후 면밀히 조사되고 염증 등급이 지정됩니다. 그런 다음 조사관은 더 높은 수준의 염증이 있는 신경 뿌리가 더 낮은 수준의 염증과 비교할 때 경막 외 스테로이드 투여에 다르게 반응하는지 확인할 것입니다. 이것은 다양한 결과 측정으로 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65202
        • 모병
        • Missouri Orthopaedic Institute
        • 수석 연구원:
          • Don Moore, MD
        • 부수사관:
          • Theodore Choma, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 요추 추간판 탈출증을 나타내는 임상 평가와 함께 미주리 대학교 병원 및 미주리 정형외과 연구소를 포함한 미주리 대학교 병원 시스템에 발표
  • 보존적 치료 실패 - 휴식, 소염진통제, 물리치료
  • Radiculopathy 있음 - 양성 긴장 징후 또는 감각/운동 신경학적 결손 있음
  • 임상 평가에 해당하는 단일 수준의 요추 추간판 탈출증을 확인하는 최근 MRI

제외 기준:

  • 수반되는 척추 협착증, 분절 불안정성 또는 척추전방전위증
  • 영향을 받는 수준의 이전 수술 또는 재발성 탈장
  • 스테로이드에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 기저 질환 - 면역 저하, 만성 스테로이드 사용 또는 면역 억제
  • 임신 - 등록 전에 질적 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사를 실시합니다.
  • 마미 증후군의 진단 또는 관련 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 플라시보 그룹
이 그룹의 환자에게는 위약(멸균 식염수)이 제공됩니다.
의약품: 식염수 0.9%
위약 그룹에 포함된 환자는 수술이 끝날 때 멸균 식염수로 수술 부위를 세척합니다.
다른 이름들:
  • 멸균 식염수
활성 비교기: 덱사메타손 그룹
이 그룹의 환자에게는 연구 약물(덱사메타손)이 제공됩니다.
의약품: 덱사메타손
치료 그룹에 포함된 환자는 수술이 끝날 때 덱사메타손으로 수술 부위를 세척합니다.
다른 이름들:
  • 데카드론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 최종 후속 조치까지(최대 8주)
치료군과 위약군 간의 수술 후 통증 점수 비교. VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수를 사용하여 0에서 10까지의 척도(0은 통증 없음, 10은 인생에서 가장 심한 통증)를 사용합니다.
최종 후속 조치까지(최대 8주)
수술 후 Oswestry 장애 지수
기간: 최종 후속 조치까지(최대 8주)
치료군과 위약군 간의 수술 후 장애 점수 비교. ODI(Oswestry Disability Index)를 사용하여 환자의 영구 기능 장애 및 요추 기능 결과 도구를 측정합니다.
최종 후속 조치까지(최대 8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 최종 후속 조치까지(최대 8주)
환자가 병원에 ​​있는 기간 결정
최종 후속 조치까지(최대 8주)
수술 후 오피오이드 사용
기간: 최종 후속 조치까지(최대 8주)
수술 후 오피오이드 사용 비교
최종 후속 조치까지(최대 8주)
수술 후 합병증
기간: 최종 후속 조치까지(최대 8주)
수술 후 감염률 비교
최종 후속 조치까지(최대 8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Don Kim Moore, MD, Missouri Orthopaedic Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요추 추간판 탈출증에 대한 임상 시험

식염수 0.9%에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다