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HR+/HER2- 고위험/중간 위험 유방암 환자를 대상으로 한 신보강 연구 화학요법 대 Letrozole + Abemaciclib (CARABELA)

2026년 2월 19일 업데이트: Spanish Breast Cancer Research Group

HR-양성/HER2-음성 고/중간 위험 유방암 환자에서 표준 화학요법 대 레트로졸 플러스 아베마시클립의 신보조제 요법의 효능을 비교하기 위한 제2상, 무작위, 공개 라벨, 국제, 다기관 연구

HR-양성/HER2-음성 고/중위험 유방암 환자에서 표준 화학요법 대 레트로졸 + 아베마시클립의 신보조제 요법의 효능을 비교하기 위한 2상, 무작위, 공개, 국제, 다기관 연구

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 신보조제 환경에서 국제적, 다기관, 공개 라벨, 무작위 2상 연구입니다.

호르몬 수용체(HR)-양성/인간 상피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성 유방암(BC)이 있는 약 200명의 폐경 전 및 폐경 후 여성, 치료되지 않은 유방 조직에서 Ki67 지수 ≥ 20%에 의해 결정되고 중앙에서 평가된 중간/고위험 유방암, 신 보조 치료의 적응증이 포함됩니다. Union for International Cancer Control 제8판에 따른 II-III기(종양 크기(T) > 2cm - T3, T4b 및 림프절 침범(N) N0-2)의 초기 유방암(EBC) 환자( UICC) TNM 분류. 종양 T2 N0이 있는 하위 그룹에는 Ki67 지수 > 30% 또는 Ki67 지수가 20%~30%이고 프로게스테론 수용체(PgR) 음성 및/또는 조직학적 등급 3에 기초한 고위험 환자가 포함됩니다.

환자는 질병 단계(II 대 III), 폐경 상태(폐경 전 대 폐경 후) 및 Ki67 지수(Ki67 < 30% 대 Ki67 ≥ 30%)에 따라 계층화됩니다.

선별 과정(지역 및 중앙 실험실)이 완료되면 적격 환자는 1:1 방식으로 안트라사이클린 및 탁산을 기반으로 하는 표준 화학요법(CT)을 사용하는 대조군 또는 다음과 같은 실험군에 무작위 배정됩니다. 레트로졸 + 아베마시클립.

모든 환자는 허용할 수 없는 독성, 진행성 질환 또는 고지된 동의 철회 중 먼저 발생하는 경우를 제외하고 아래 규정에 따라 치료를 받습니다.

신보강 조합의 약물 중 마지막 용량을 투여한 후 두 치료 부문에서 최종 수술이 수행됩니다. A군은 화학요법 마지막 투여 후 21일~42일 이내, B군은 아베마시클립 및/또는 레트로졸의 마지막 투여 후 7일 이내. 단, 모든 치료군에서 독성이 완전히 회복되지 않는 한.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Badajoz, 스페인, 06080
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Burgos, 스페인, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Girona, 스페인, 17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) Girona
      • Jaén, 스페인, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Murcia, 스페인, 30008
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Toledo, 스페인, 45004
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (FIVO)
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
        • Institut Català d'Oncología (ICO) L'Hospitalet
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Castelló
      • Castellon, Castelló, 스페인, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
    • Donostia
      • San Sebastián, Donostia, 스페인, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우에만 연구에 등록할 수 있습니다.

  1. 특정 연구 절차에 앞서 서면 동의서.
  2. 18세 이상의 여성.
  3. 조직학적으로 확인된 유방의 원발성 침윤성 선암에 대한 기록.
  4. Ki67 지수의 중앙 평가를 위한 치료 전 진단 과정에서 얻은 원발성 종양 조직 샘플의 가용성.

  5. 현지 실험실 결정에 근거한 호르몬 수용체(HR) 양성 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성 유방암(BC)의 문서화.

    • HR 양성은 ER 및/또는 프로게스테론 수용체(PgR)에 대한 면역조직화학(IHC)에 의해 10% 이상의 양성 세포로 정의됩니다.
    • HER2 음성 종양은 American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists(ASCO/CAP) 2018 가이드라인의 권장 사항에 따라 결정됩니다.
  6. 중앙 실험실에서 결정된 Ki67 지수 값(≥ 20%)을 기준으로 중간 및 고위험 환자.
  7. 환자는 UICC(Union for International Cancer Control)의 TNM 유방암 분류 8판에 따라 질병의 다음 임상 단계에 있어야 합니다. T2(> 2cm) - T3, T4b, N0 - N2, M0(단계 IIA, IIB, IIIA 또는 IIIB). 종양 T2 N0 M0이 있는 부분 모집단은 Ki67 지수 > 30% 또는 Ki67 지수가 20-30%이고 조직학적 등급 3이 있거나 없는 PgR 음성에 기초한 고위험 환자를 포함할 것입니다.
  8. 다발성 또는 다발성 유방암으로 진단된 환자는 임상 평가에서 2개의 종양 병변만 확인되고 두 병변이 프로토콜에서 요구하는 특성을 준수하는 경우 연구에 적합합니다(이전 포함 기준 참조).
  9. 신 보조 치료의 적응증.
  10. 내원 당시 환자는 외과의의 평가에 따라 잠재적으로 완치 가능한 수술 대상자여야 합니다.
  11. 전보 림프절 생검(SLNB)은 신보강 치료 후에 선호될 것입니다. 신보강 치료 전 SLNB 환자는 SLNB가 음성 결과(N0)인 경우에만 연구 대상이 됩니다. OSNA(One Step Nucleic Acid Amplification) 방법은 허용되지 않습니다.

  12. 폐경 전 및 폐경 후 여성. 폐경기 상태는 다음과 같이 정의됩니다.

    • 환자가 양측 난소절제술을 받았거나
    • 연령 ≥ 60세, 또는
    • 60세 미만의 연령 및 12개월 이상 무월경(화학요법, 타목시펜, 토레미펜 또는 난소 억제가 없는 경우), 여포 자극 호르몬(FSH) 및 혈장 에스트라디올은 국소 정상 범위당 폐경 후 범위에 있습니다.

    폐경 후 상태에 대한 기준을 충족하지 않는 모든 여성은 이 시험의 목적상 폐경 전으로 간주됩니다.

  13. 0 또는 1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS).
  14. 환자는 경구용 약물을 삼킬 수 있습니다.

  15. 적절한 장기 및 골수 기능:

    • 절대호중구수(ANC) ≥ 1,500/mm3(1.5x109/L);
    • 혈소판 ≥ 100,000/mm3(100x109/L);
    • 헤모글로빈(Hgb) ≥ 8g/dL(80g/L)(적혈구 수혈은 허용됨, 초기 치료는 적혈구 수혈 다음 날 이전에 시작해서는 안 됨);
    • 총 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5x 정상 상한치(ULN)(≤ 2x ULN 및 길버트병의 경우 정상 한계 내의 직접 빌리루빈);
    • 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 3x ULN.
  16. MUGA(Multiple-Gated Acquisition Scan) 또는 ECHO(Echocardiogram)로 측정한 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%.
  17. 폐경 전 여성의 경우: 치료 기간 동안 및 연구 치료의 마지막 투여 후 최소 3주 동안 연간 실패율이 1% 미만인 비호르몬 피임법을 금욕하거나 단일 또는 복합 비호르몬 피임법을 사용하는 데 동의합니다. 금욕은 환자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우에만 허용됩니다. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온법 또는 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다. 실패율이 연간 1% 미만인 비호르몬 피임 방법의 예로는 난관 결찰, 남성 불임술 및 특정 자궁 내 장치가 있습니다. 또는 두 가지 방법(예: 콘돔 및 자궁경부 캡과 같은 두 가지 차단 방법)을 결합하여 연간 1% 미만의 실패율을 달성할 수 있습니다. 배리어 방법은 항상 살정제 사용으로 보완되어야 합니다.
  18. 폐경 전 여성 및 첫 번째 치료 투여 전 12개월 이내에 폐경 발병을 경험한 여성을 위한 아베마시클립 첫 투여 후 7일 이내에 음성 혈청 임신 검사.
  19. 환자는 바이오마커 탐색적 분석을 위한 생물학적 시료 제공에 동의합니다.
  20. 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.

  1. 현재 유방암에 대한 치료 목적의 이전 항암 치료는 허용되지 않습니다.
  2. 염증성 유방암, 종양 병변이 3개 이상인 다초점/다발성 유방암 또는 동시 양측성 침윤성 유방암은 자격이 없습니다.
  3. 연구자의 판단에 따라 본 연구 참여를 배제할 수 있는 심각한 및/또는 통제되지 않는 기존의 의학적 상태(예: 간질성 폐 질환, 안정 시 심한 호흡곤란 또는 산소 요법이 필요한 경우, 심각한 신장 손상[예: 예상 크레아티닌 청소율 < 30ml/min], 위 또는 소장을 포함하는 주요 외과적 절제의 병력, 또는 기존 크론병 또는 궤양성 대장염 또는 기저 등급 2 이상의 설사를 초래하는 기존의 만성 상태).
  4. 갈락토스 불내성, 총 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자.
  5. 임신 또는 수유중인 여성.
  6. 활성 전신 세균 감염(연구 치료 시작 시 정맥 주사[IV] 항생제 필요), 진균 감염 또는 검출 가능한 바이러스 감염(예: 알려진 인간 면역결핍 바이러스 양성 또는 알려진 활성 B형 또는 C형 간염[예: B형 간염 표면 항원 긍정적인]. 등록을 위해 심사가 필요하지 않습니다.
  7. 다음 상태의 개인 병력: 심혈관 병인의 실신, 병리학적 기원의 심실 부정맥(심실 빈맥 및 심실 세동을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 급성 심장 정지.
  8. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 또는 자궁경부 또는 결장 직장의 상피내암종을 제외하고, 무작위화 전 5년 이내에 임의의 다른 악성 종양의 진단.
  9. 이전 조혈모세포 또는 골수 이식.
  10. 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 연구자의 판단에 따라 환자를 참여에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이 연구에.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A군: 독소루비신 + 시클로포스파미드 및 탁산

4주기 동안 21일마다 독소루비신 60mg/m2 및 시클로포스파미드 600mg/m2(AC) 이후 12주 동안 매주 파클리탁셀 80mg/m2 또는 4주기 동안 3주 도세탁셀 100mg/m2.

기간은 약 24주(6개월)입니다.
의약품: 독소루비신
4주기 동안 21일마다 독소루비신 60mg/m2 및 시클로포스파미드 600mg/m2(AC) 이후 12주 동안 매주 파클리탁셀 80mg/m2 또는 4주기 동안 3주 도세탁셀 100mg/m2.
다른 이름들:
  • Caelyx
의약품: 사이클로포스파마이드
4주기 동안 21일마다 독소루비신 60mg/m2 및 시클로포스파미드 600mg/m2(AC) 이후 12주 동안 매주 파클리탁셀 80mg/m2 또는 4주기 동안 3주 도세탁셀 100mg/m2.
다른 이름들:
  • 제녹살
의약품: 탁산
4주기 동안 21일마다 독소루비신 60mg/m2 및 시클로포스파미드 600mg/m2(AC) 이후 12주 동안 매주 파클리탁셀 80mg/m2 또는 4주기 동안 3주 도세탁셀 100mg/m2.
다른 이름들:
  • 도세탁셀
  • 파클리탁셀
실험적: B군: 레트로졸 + 아베마시클립 +/- LHRH
Letrozole 2.5mg 경구 매일 + abemaciclib 150mg 경구 12시간 간격 연속 투여 일정, +/- 황체형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 유사체, 폐경 전 여성에서 최대 12개월, 28일 주기.
의약품: 레트로졸
Letrozole 2.5mg 경구 매일 + abemaciclib 150mg 경구 12시간 간격 연속 투여 일정, +/- 폐경 전 여성의 LHRH 유사체, 최대 12개월, 28일 주기
다른 이름들:
  • 페마라
의약품: 아베마시클립
Letrozole 2.5mg 경구 매일 + abemaciclib 150mg 경구 12시간 간격 연속 투여 일정, +/- 폐경 전 여성의 LHRH 유사체, 최대 12개월, 28일 주기
다른 이름들:
  • 베르제니오스
의약품: LHRH 아날로그
Letrozole 2.5mg 경구 매일 + abemaciclib 150mg 경구 12시간 간격 연속 투여 일정, +/- 폐경 전 여성의 LHRH 유사체, 최대 12개월, 28일 주기
다른 이름들:
  • 류프로라이드
  • 고세렐린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔류암 부담 (RCB) 0-I 비율
기간: 연구 치료를 통해, 평균 12개월 동안
RCB 0-I 지수를 가진 환자 수의 평가를 효능 측정 지표로 사용합니다. RCB는 원발성 종양의 크기, 종양 침대의 세포 구성, 액와 림프절 부담에서 도출된 연속 변수입니다. 이는 신보조 치료 완료 후 원발성 유방 종양 부위와 국소 림프절의 일상적인 병리학적 절편을 통해 추정됩니다. 병리학적 변수에는 원발성 종양 침대의 이차원적 직경, 침습성 암종을 포함하는 원발성 종양 면적의 비율, 양성 림프절의 수, 최대 림프절 전이의 직경이 포함됩니다.
연구 치료를 통해, 평균 12개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KI67 염색 세포 백분율 변화
기간: 2주간의 치료

양쪽 치료군에서 2주간 치료 후 Ki67의 기하 평균 감소 비율.

양쪽 치료군에서 2주간 치료 후 세포 주기 정지(Ki67 < 2.7%)를 보인 환자 수.
2주간의 치료
RCB 0+I 대 RCB-II 대 RCB-III
기간: 24주

RCB는 잔여질환(RD)에 따라 4가지 등급으로 분류됩니다:

  • RCB-0은 병리학적 완전 관해로 정의됩니다.
  • RCB-I은 최소 잔여질환으로 정의됩니다.
  • RCB-II는 중등도 잔여질환으로 정의됩니다.
  • RCB-III은 광범위한 잔여질환으로 정의됩니다.
24주
수술 시점에서 수술 전 내분비 예후 지수(PEPI) 점수가 0인 참가자 수
기간: 24주

PEPI는 수술 표본에서 측정된 병리학적 병기(종양 크기 및 림프절 상태), Ki67 단백질 수준 및 Allred ER 점수가 필요합니다.

PEPI 점수 0에는 pT1 또는 pT2, pN0, Ki67 ≤ 2.7%, Allred 점수 > 2가 포함됩니다. PEPI 점수가 0인 환자는 재발 위험이 낮은 것으로 나타났습니다.
24주
자기공명영상(MRI)으로 측정된 임상 반응
기간: 24주
양 치료군에서 RECIST v1.1 기준에 따릅니다. 임상 반응률(CRR)은 방사선학적으로 완전 반응 또는 부분 반응을 보인 대상자의 비율로 정의됩니다. 완전 반응(CR) 및 부분 반응(PR)의 정의는 기준선에서 및 유방 수술 전(국소 림프절 수술 포함 또는 제외)에 MRI로 평가되며, 종양 크기의 백분율 감소에 따라 분류됩니다.
24주
양 치료군에서의 유방 보존 수술(BCS) 비율.
기간: 24주
BCS 비율: 양쪽 치료군 간에 유방 보존 수술을 성취한 환자의 비율로 정의됩니다.
24주
양 치료군에서의 iEFS (침습적 무사건 생존율).
기간: 최대 10년

침습성 무사건 생존 (iEFS): 무작위 배정 시점부터 진행성 질환이나 침습성 질환 재발(국소, 국소 전이, 원격, 또는 대측성), 또는 모든 원인에 의한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 침습성 질환 재발은 다음과 같이 정의됩니다:

  • 동측성 침습성 유방 종양 재발(제2차 원발성 침습성 유방암 포함): 원래의 원발성 병변과 동일한 유방 실질을 포함하는 침습성 유방암.
  • 동측성 국소 침습성 유방암 재발(즉, 액와부, 기타 국소 림프절, 흉벽, 및/또는 동측 유방 피부에서의 침습성 유방암).
  • 원격 재발(즉, 국소 및/또는 국소 전이 위치 외부의 모든 해부학적 부위에서 유방암 증거가 있으며, 이는 조직학적으로 확인되거나 임상적으로 재발성 침습성 유방암으로 진단된 경우)
  • 대측성 침습성 유방암
  • 비유방 기원의 제2차 원발성 침습성 암.
최대 10년
연구 치료와 관련된 이상사례(AE)를 경험한 참가자 수
기간: 연구 치료를 통해, 평균 12개월 동안

안전성 평가는 연구 시작 시점과 연구 중에 수행되었습니다: 활력 징후 평가(혈압, 맥박 및 체온), 좌심실 박출률 측정, 표준 12-유도 심전도, 검사실 평가(헤모글로빈, 백혈구, 절대 호중구 수, 림프구, 혈소판 수, 공복 혈당, 알칼리성 인산분해효소, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르트산 아미노전이효소, 총 빌리루빈, 혈청 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 총 칼슘, 혈중 요소 질소(또는 요소), 임신 검사, 안과 평가(시력 검사, 세극등 검사, 안저경 검사), 바이러스 혈청학.

AE는 국립암연구소(National Cancer Institute)의 AE 공통 용어 기준(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에 따라 등급이 매겨질 것입니다.

연구 치료의 독성은 안전성 평가 대상군에서 평가될 것입니다.
연구 치료를 통해, 평균 12개월 동안
다중 유전자 발현 패널로 정의된 고위험 유전체 군에 대한 분자적 병기 하강 평가.
기간: 24주
다중 유전자 발현 패널을 통해 순차적 종양 생검에서 제공된 유전자 발현 데이터.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spanish Breast Cancer Research Group

협력자

Eli Lilly and Company

수사관

  • 연구 책임자: Study Director, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • 연구 책임자: Study Director, Instituto Valenciano de Oncologia
  • 연구 책임자: Study Director, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 21일

연구 완료 (추정된)

2033년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GEICAM/2019-01
  • 2019-002123-15 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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