예측 바이오마커의 식별 (BioPoP)

앞서 언급한 바와 같이, 전립선암의 구제 림프절 절제술에 대한 현재 데이터는 매우 제한적이며 주로 후향적 시리즈에서 비롯됩니다. 전향적 연구는 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 분석의 대부분은 콜린 기반 양전자 방출 단층 촬영을 기반으로 하며, 현재 훨씬 더 민감하고 특이적인 PSMA 기반 PET로 점진적으로 대체되었습니다. 진단적 이점은 PSA 수치가 낮은 초기 생화학적 재발에서 특히 명백합니다. 전립선암 조직 진단에서 PSMA 추적자의 높은 특이성은 PSMA 방사선 유도 수술의 도입으로 더욱 입증되었습니다. 여기에서 방사성 추적자 축적을 나타내는 영향을 받는 림프절의 수술 중 탐지를 향상시키기 위해 수술 전에 환자에게 111In 또는 99mTc 표지된 PSMA 리간드를 정맥 주사합니다.

전립선암에 사용되는 바이오마커와 관련하여 PSA 및 PSA 관련 변이 외에도 여러 가지 바이오마커가 존재합니다. 그러나 이러한 바이오마커의 대부분은 1차 진단 설정 또는 거세 저항 단계가 있는 진행된 전이성 종양 단계에서 사용됩니다. 그러나 특히 초기 생화학적 재발의 경우 국소 구제 치료를 고려할 수 있거나 고려해야 하는지 여부를 결정하는 데 도움이 되는 바이오마커가 필요합니다. 순환 종양 세포(CTC)는 의사 결정 과정을 지원할 수 있는 바이오마커로서 유망한 후보입니다. 전이성 거세 저항성 단계의 전립선암 환자에 대한 순환종양세포의 예후 관련성이 많은 연구에서 나타났지만, 호르몬 민감성 전이성 전립선암 환자에 대한 데이터는 훨씬 적습니다. 사실과 상관없이 생존은 말초 혈액에서 측정된 CTC의 수와 관련이 있습니다. 최근 우리는 제한적 전이성 전립선암 환자의 순환종양세포가 기존의 바이오마커(PSA, LDH =lactate Dehydrogenase 및 BAP)보다 세포감소성 근치적 전립선절제술 전후에 더 높은 예후 관련성을 나타냈다는 것을 보여줄 수 있었습니다. 기존의 바이오마커를 일상적인 마커 및 CTC와 결합하더라도 예후 관련성은 증가하지 않았습니다. 사례 수가 매우 적었지만 미래에 CTC는 세포감소 근치 전립선절제술로 가장 큰 이익을 얻을 수 있는 환자를 식별하는 데 여전히 도움이 될 수 있습니다.

따라서 이 프로젝트는 연구 프로토콜에 설명된 대로 CTC가 수술 후 종양학적 반응에 대한 예후 정보를 수술 전에 제공할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 제한적 전이성 전립선암 환자 150명에게서 수술 전 채혈(7.5ml)할 계획이다. 이 환자들은 PSMA-PET에 따라 구제 수술을 받을 자격이 있어야 합니다. 혈액은 CTC 및 PSMA 발현에 대한 세포 검색 시스템으로 검사됩니다.

말초 혈액의 혈장 샘플 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)도 저장됩니다. 이 샘플은 나중에 PSMA 양성 및 무세포 순환 핵산이 검사되는 전립선암 특이적 엑소좀에 대한 추가 프로젝트에 사용될 것입니다. 이러한 분석, 표준 작업 절차(SOP) 및 필요한 장비에 대한 전문 지식을 사용할 수 있습니다.

또한 종양생물학연구소(Institute for Tumor Biology)는 최근 유방암을 발견하기 위한 새로운 혈액 검사를 확립했습니다. 이 테스트는 이 프로젝트의 범위 내에서 전립선암 환자에게도 사용될 것입니다. 이 테스트는 Cyr61-단백질의 혈청 농도를 측정합니다. 연구소는 527명의 유방암 환자의 혈장 분석을 위해 이미 성공적으로 구현된 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)를 확립했습니다. 결과적으로, 이 새로 개발된 혈액 검사는 유방암 진단에 중요한 개선을 제시합니다(국제 특허 시스템 2018/054052). 또한 이 프로젝트의 맥락에서 전립선암 진단의 적합성과 개선을 위해 이 방법을 테스트하고 싶습니다.

또한 일부 환자에서는 조직 샘플링이 일상적인 병리학적 검사에 영향을 미치지 않는 경우 분자 병리학적 분석을 위해 전이성 림프절의 조직을 추가로 수집합니다.