COVID-19 입원 대상자에서 파비피라비르 사용 연구

포함 기준:

1) 성인(18~80세):

1. 중증급성호흡기증후군 - 코로나 바이러스 - 2(SARS-CoV-2) 감염으로 입원한 지 72시간 이내, 그리고,
2. 최신 PCR(Polymerase Chain Reaction) 양성 결과로부터 72시간 이내 및 SARS-CoV-2에 대한 1차 PCR 양성 결과로부터 7일 이내. (최신 PCR이 유일한 PCR 결과일 수 있습니다.), 그리고,
3. COVID-19 증상이 시작된 후 10일 이내.

제외 기준:

1. 후원자가 승인하지 않는 한 피험자는 수반되는 세균성 호흡기 감염이 있습니다.
2. 피험자는 후원자가 승인하지 않는 한 요산 대사 이상 병력이 있습니다.
3. 피험자는 바이러스 RNA 중합효소를 표적으로 하는 항바이러스 뉴클레오시드 유사체 약물에 과민한 병력이 있습니다.
4. 피험자는 부신피질 스테로이드(국소 또는 흡입 제제 또는 경구 프레드니손 10mg 이하와 동등하거나 미만인 경구 제제 제외) 또는 면역억제제 또는 면역조절제(예: 면역억제제, 항암제, 인터루킨, 인터루킨 길항제 또는 인터루킨 수용체 차단제)를 사용하고 있습니다. Dexamethasone 6 mg 매일(PO 또는 IV) 10일 동안 허용됩니다.
5. 피험자는 심각한 만성 질환(예: 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 이전 6개월 이내에 화학 요법이 필요한 암, 약물 치료가 필요한 중등도 또는 중증 간 기능 부전 및/또는 불안정한 신장, 심장, 폐, 신경계, 혈관 또는 내분비계 질환 상태)이 있습니다. 지난 30일 이내 용량 조정).
6. 이전에 지난 30일 이내에 파비피라비르를 투여받았음
7. 혈액투석 또는 연속 외래 복막 투석(CAPD) 또는 사구체 여과율이 20mL/분 미만인 신부전증이 있습니다.
8. Child-Pugh A보다 더 큰 간 장애가 있습니다.
9. 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사가 있습니다.
10. 잘 조절되지 않는 정신과적 질환이 있는 경우 조절이 다음과 같이 정의됩니다.
11. 지난 30일 이내에 다른 연구 약물을 복용했습니다.
12. 다른 항바이러스제를 사용 중이거나 COVID-19 치료를 위한 다른 임상 시험에 참여 중입니다.
13. 피험자는 연구 시작 시점에 인공 호흡기를 착용하고 있습니다.
14. 어떤 이유로든 수사관이 부적격하다고 간주합니다.