COVID-19: 체코 공화국의 집단 면역 연구 (SARSCoV2CZPrev)
2020년 5월 29일 업데이트: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
집단 면역 연구 SARS-CoV-2-CZ-Preval
SARS-CoV-2-CZ-Preval 연구의 목표는 체코 인구에서 SARS-CoV-2 코로나바이러스 감염 이력이 있는 개인의 유병률을 정량화하는 것입니다. SARS-CoV-2의 검출(무증상 경과를 보이는 개인 포함).
연구 개요
상세 설명
COVID-19는 SARS-CoV-2라는 새로운 유형의 코로나바이러스에 의해 발생합니다. 주로 발열, 호흡기 질환, 근육통, 피로 등의 증상을 보이는 전염성이 강한 질병입니다. 그러나 문헌에 수백 편의 논문이 발표되었음에도 불구하고 COVID-19에서 질병의 확산과 경과에 대한 기본적인 정보는 여전히 부족합니다. 이러한 주요 정보 중 하나는 SARS-CoV-2 감염 무증상 개인의 유병률이며, 이는 체코 공화국과 개별 지역 및 지역 내 COVID-19 확산 역학에 상당한 영향을 미칩니다.
SARS-CoV-2-CZ-Preval 연구는 체코 인구에서 SARS-CoV-2 코로나바이러스 감염 이력이 있는 개인의 유병률을 정량화하는 것을 목표로 합니다. SARS-CoV-2(질병의 무증상 경과를 보이는 개인 포함).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코, 128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단 지역 코호트는 무작위 선택을 기반으로 선택됩니다.
특정 인구 통계학적 영역의 코호트는 코호트에 설명된 지역의 지원자입니다.
만성 질환자 집단은 임상 및 실험 의학 연구소(Institute for Clinical and Experimental Medicine)에서 등록한 코호트입니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의
- 체코에 거주
- 인구통계학적 기준: (i) 8-17세(특정 아동 코호트), (ii) 18-89세
- 임상 기준: (i) 급성 건강 문제 없음 (ii) COVID-19 진단 확인 없음
- 지리적 기준: 특정 코호트 정의에 따라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
인구 지역 코호트 - 대조군 코호트
무증상 개인의 집단 코호트(성인만 해당).
이것은 임상 및 실험 의학 연구소와 체코 과학 아카데미의 연구 프로젝트의 일부인 모집단의 대표적인 샘플입니다.
두 번째 하위 표본에는 체코 통계청의 공식 가계 조사에서 나온 개인이 포함되었습니다.
이 코호트는 특정 지리적 영역의 다른 인구 코호트에 대한 더 나은 비교 분석을 허용했습니다.
|
신속 검사는 면역 크로마토그래피 반응에 의해 IgM 및 IgG 클래스에서 SARS-CoV-2에 대한 항체의 존재를 감지합니다.
초기 감염을 감지할 수 없으며 항체는 아마도 감염 가능성이 있는 2주 후에 나타날 것입니다.
수집은 손가락 천자로 수행됩니다.
|
|
특정 지리적 영역의 인구 코호트
이 코호트는 역학적으로 정의된 인구 통계학적 매개변수를 기반으로 합니다. 이들은 다음 지리적 영역의 인구입니다. 브르노 및 남부 모라비아 지역; 프라하; 올로모우츠; 리토메리체; Litovel과 Uničov. |
신속 검사는 면역 크로마토그래피 반응에 의해 IgM 및 IgG 클래스에서 SARS-CoV-2에 대한 항체의 존재를 감지합니다.
초기 감염을 감지할 수 없으며 항체는 아마도 감염 가능성이 있는 2주 후에 나타날 것입니다.
수집은 손가락 천자로 수행됩니다.
Olomouc 지역(Olomouc, Uničov, Litovel)의 하위 샘플은 SARS-CoV-2 항체의 후속 정량 분석을 위해 정맥 혈액 샘플링 및 보관을 기반으로 합니다.
이 검사는 면역글로불린 M 및 G(IgM 및 IgG)를 검출합니다.
|
|
만성질환자 코호트
임상실험의학연구소(Institute for Clinical and Experimental Medicine)에 등록된 만성 심혈관 질환, 고혈압 또는 당뇨병이 있는 만성 질환자 코호트.
|
신속 검사는 면역 크로마토그래피 반응에 의해 IgM 및 IgG 클래스에서 SARS-CoV-2에 대한 항체의 존재를 감지합니다.
초기 감염을 감지할 수 없으며 항체는 아마도 감염 가능성이 있는 2주 후에 나타날 것입니다.
수집은 손가락 천자로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체코 공화국에서 SARS-CoV-2 양성인의 실제 유병률 추정.
기간: 2020년 5월
|
통계적으로 기본 목표는 선언된 신뢰도 +/- 2%로 체코 공화국의 지리적으로 정의된 하위 집단에서 SARS-CoV-2 양성 개인의 누적 유병률 추정치로 공식화됩니다.
이 기본 목표를 위해 개별 지리적 코호트에서 필요한 샘플 크기가 계산됩니다.
표준 검출 경로를 통해 COVID-19로 진단되지 않은 SARS-CoV-2 개인의 양성은 혈액 내 특정 IgM 또는 IgG 항체의 존재로 평가됩니다(항체 검사).
|
2020년 5월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병의 무증상 과정을 가진 사람들의 비율 추정
기간: 2020년 5월
|
SARS-CoV-2 양성인 사람 중에서 설문지에 따르면 기억 상실증에 대해 전혀 또는 최소한의 증상도 보고하지 않는 사람의 비율입니다.
|
2020년 5월
|
|
인구통계학적, 사회적 및 임상적으로 관련된 계층화에 따른 서브코호트 간의 무증상 과정 차이를 가진 사람들의 비율 및 질병의 누적 유병률 추정.
기간: 2020년 5월
|
2020년 5월
|
|
|
회복기 혈장 공여 적격자 비율 산정
기간: 2020년 5월
|
추정치는 헌혈 금기 사항(나이, 건강 상태 등)을 제외하고 모집단의 질병 유병률에 따라 계산됩니다.
|
2020년 5월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Roman Chlíbek, Prof., University of Defence in Brno
- 연구 책임자: Rastislav Maďar, Assoc. Prof., University of Ostrava, Faculy of Medicine
- 연구 책임자: Marián Hajdúch, Assoc. Prof., Institute of Molecular and Translational Medicine
- 연구 책임자: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
- 연구 의자: Roman Prymula, Prof., Ministry of Health, Czech Republic
- 연구 의자: Jarmila Rážová, M.D.; Ph.D., Ministry of Health, Czech Republic
- 수석 연구원: Věra Adámková, Prof., Institute for Clinical and Experimental Medicine
- 수석 연구원: Aleksi Šedo, Prof., Charles University, First Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Vladimír Černý, Prof., Charles University, Faculty of Medicine in Hradec Kralove
- 수석 연구원: Jaroslav Štěrba, Prof., Brno University Hospital
- 수석 연구원: David Feltl, Prof., General University Hospital, Prague
- 수석 연구원: Martin Repko, Prof., Masaryk University, Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Zdeněk Havel, Assoc. Prof., J. E. Purkyně University in Ústí nad Labem, Faculty of Health Studies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사스 코로나바이러스 2에 대한 임상 시험
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia완전한SARS-CoV-2 오미크론 변이주이탈리아
-
Chinese University of Hong Kong완전한
-
Bangkok Metropolitan Administration Medical College...완전한
-
St. Olavs HospitalThe Research Council of Norway; Helse Nord-Trøndelag HF; Alesund Hospital; Namsos Hospital; Molde...완전한
-
Boston UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kamuzu University of Health... 그리고 다른 협력자들모병
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDammam Medical Complex; Institute for Research and medical consultations (IRMC)알려지지 않은입원 환자 | 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV 2 감염) | 실험실에서 확인된 SARS-CoV 2 감염사우디 아라비아
-
Chulalongkorn UniversityRamathibodi Hospital; Ministry of Health, Thailand; The Government Pharmaceutical Organization 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Roma La SapienzaLucia Stefanini; Stefania Basili모병
SARS-CoV-2 진단 신속 테스트에 대한 임상 시험
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation알려지지 않은
-
Universidade Nova de Lisboa모병
-
Stemirna Therapeutics아직 모집하지 않음
-
M.D. Anderson Cancer Center완전한
-
Stemirna Therapeutics모집하지 않고 적극적으로
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGES완전한
-
LumiraDx UK Limited완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 사스 코로나바이러스 2 | 인플루엔자 B | 인플루엔자미국
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University Hospital of North Norway; Ostfold Hospital Trust; Haukeland... 그리고 다른 협력자들모병