Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19: Badanie odporności zbiorowiskowej w Czechach (SARSCoV2CZPrev)

29 maja 2020 zaktualizowane przez: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Badanie odporności zbiorowiskowej SARS-CoV-2-CZ-Preval

Celem badania SARS-CoV-2-CZ-Preval jest ilościowe określenie częstości występowania osób z wywiadem zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2 w populacji czeskiej, z wyjątkiem osób, u których zdiagnozowano COVID-19 metodami opartymi na bezpośrednich wykrywanie SARS-CoV-2, w tym osób z subklinicznym przebiegiem choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

COVID-19 jest wywoływany przez nowy typ koronawirusa o nazwie SARS-CoV-2. Jest to wysoce zaraźliwa choroba, objawiająca się głównie gorączką, problemami z oddychaniem, bólami mięśni i zmęczeniem. Jednak pomimo opublikowania w literaturze setek prac, nadal brakuje podstawowych informacji na temat rozprzestrzeniania się i przebiegu choroby w przypadku COVID-19. Jedną z takich kluczowych informacji jest częstość występowania bezobjawowych osób z zakażeniem SARS-CoV-2, co ma istotny wpływ na dynamikę rozprzestrzeniania się COVID-19 w Czechach oraz w obrębie poszczególnych regionów i miejscowości.

Badanie SARS-CoV-2-CZ-Preval ma na celu ilościowe określenie częstości występowania osób z historią zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2 w populacji czeskiej, z wyjątkiem osób, u których zdiagnozowano COVID-19 metodami opartymi na bezpośrednim wykrywaniu SARS-CoV-2, w tym osób z subklinicznym przebiegiem choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 128 01
        • Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta obszaru populacji jest wybierana na podstawie losowania. Kohorta z określonych obszarów demograficznych to ochotnicy z regionów opisanych w kohorcie. Populacja osób przewlekle chorych to kohorta zarejestrowana przez Instytut Medycyny Klinicznej i Doświadczalnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana świadoma zgoda
  • mieszka w Czechach
  • kryteria demograficzne: (i) osoby w wieku 8-17 lat (określona kohorta dzieci), (ii) osoby w wieku 18-89 lat
  • kryteria kliniczne: (i) bez ostrych problemów zdrowotnych (ii) bez potwierdzonego rozpoznania COVID-19
  • kryteria geograficzne: według określonej definicji kohorty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta obszaru populacji - Kohorta kontrolna
Kohorta populacji osób bezobjawowych (tylko dorośli). Jest to reprezentatywna próbka populacji, która jest częścią projektu badawczego Instytutu Medycyny Klinicznej i Doświadczalnej oraz Czeskiej Akademii Nauk. Druga podpróba obejmowała osoby z oficjalnego badania gospodarstw domowych Czeskiego Urzędu Statystycznego. Ta kohorta umożliwiła lepszą analizę porównawczą innych kohort populacji z określonych obszarów geograficznych.
Test diagnostyczny: Szybki test diagnostyczny SARS-CoV-2
Szybki test wykrywa obecność przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 w klasie IgM i IgG poprzez reakcję immunochromatograficzną. Nie jest w stanie wykryć wczesnej infekcji, przeciwciała pojawią się prawdopodobnie po dwóch tygodniach od ewentualnej infekcji. Pobranie zostanie wykonane przez nakłucie palca.
Kohorta ludności z określonych obszarów geograficznych

Ta kohorta jest oparta na epidemiologicznie zdefiniowanych parametrach demograficznych. Są to populacje z następujących obszarów geograficznych:

Brno i Kraj Południowomorawski; Praga; Ołomuniec; Litomierzyce; Litovel i Uničov.
Test diagnostyczny: Szybki test diagnostyczny SARS-CoV-2
Szybki test wykrywa obecność przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 w klasie IgM i IgG poprzez reakcję immunochromatograficzną. Nie jest w stanie wykryć wczesnej infekcji, przeciwciała pojawią się prawdopodobnie po dwóch tygodniach od ewentualnej infekcji. Pobranie zostanie wykonane przez nakłucie palca.
Test diagnostyczny: Analiza ilościowa przeciwciał SARS-CoV-2
Podpróbka z regionu ołomunieckiego (Ołomuniec, Uničov, Litovel) opiera się na pobraniu krwi żylnej i archiwizacji do późniejszej analizy ilościowej przeciwciał SARS-CoV-2. Testy te wykrywają immunoglobuliny M i G (IgM i IgG).
Kohorta pacjentów przewlekle chorych
Kohorta osób przewlekle chorych zapisanych przez Instytut Medycyny Klinicznej i Doświadczalnej z przewlekłymi problemami sercowo-naczyniowymi, nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą.
Test diagnostyczny: Szybki test diagnostyczny SARS-CoV-2
Szybki test wykrywa obecność przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 w klasie IgM i IgG poprzez reakcję immunochromatograficzną. Nie jest w stanie wykryć wczesnej infekcji, przeciwciała pojawią się prawdopodobnie po dwóch tygodniach od ewentualnej infekcji. Pobranie zostanie wykonane przez nakłucie palca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie rzeczywistej częstości występowania SARS-CoV-2 pozytywnych osób w Czechach.
Ramy czasowe: Maj 2020 r
Statystycznie główny cel jest sformułowany jako oszacowanie skumulowanej częstości występowania SARS-CoV-2 pozytywnych osób w geograficznie zdefiniowanych subpopulacjach Republiki Czeskiej z deklarowaną wiarygodnością +/- 2%. Dla tego nadrzędnego celu obliczana jest wymagana liczebność próby w poszczególnych kohortach geograficznych. Pozytywność osób z SARS-CoV-2, u których nie zdiagnozowano COVID-19 standardową drogą wykrywania, zostanie oceniona na podstawie obecności swoistych przeciwciał IgM lub IgG we krwi (testy na przeciwciała).
Maj 2020 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie odsetka osób z subklinicznym przebiegiem choroby
Ramy czasowe: Maj 2020 r
Odsetek osób SARS-CoV-2 dodatnich, które według ankiety nie zgłoszą żadnych lub minimalne objawy w wywiadzie.
Maj 2020 r
Oszacowanie skumulowanej częstości występowania choroby i odsetka osób z różnicami w przebiegu subklinicznym między podkohortami zgodnie z warstwami demograficznymi, społecznymi i klinicznie istotnymi.
Ramy czasowe: Maj 2020 r
Maj 2020 r
Oszacowanie odsetka osób nadających się do oddania osocza rekonwalescencyjnego
Ramy czasowe: Maj 2020 r
Szacunek zostanie obliczony na podstawie rozpowszechnienia choroby w populacji po wykluczeniu przeciwwskazań do oddawania krwi (wiek, stan zdrowia itp.).
Maj 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Współpracownicy

Charles University, Czech Republic
Institute for Clinical and Experimental Medicine
Brno University Hospital
University Hospital Olomouc
University of Ostrava
Palacky University
Masaryk University
General University Hospital, Prague
Masaryk Memorial Cancer Institute
Military University Hospital, Prague
Czech Academy of Sciences
Ministry of Health, Czech Republic
Faculty of Military Health Sciences, University of Defence in Brno
Faculty of Health Studies, J. E. Purkyně University in Ústí nad Labem
Krajská zdravotní, a.s., Ústí nad Labem Region Hospitals
Czech Statistical Office
Faculty of Medicine in Hradec Králové, Charles University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roman Chlíbek, Prof., University of Defence in Brno
  • Dyrektor Studium: Rastislav Maďar, Assoc. Prof., University of Ostrava, Faculy of Medicine
  • Dyrektor Studium: Marián Hajdúch, Assoc. Prof., Institute of Molecular and Translational Medicine
  • Dyrektor Studium: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
  • Krzesło do nauki: Roman Prymula, Prof., Ministry of Health, Czech Republic
  • Krzesło do nauki: Jarmila Rážová, M.D.; Ph.D., Ministry of Health, Czech Republic
  • Główny śledczy: Věra Adámková, Prof., Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Główny śledczy: Aleksi Šedo, Prof., Charles University, First Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: Vladimír Černý, Prof., Charles University, Faculty of Medicine in Hradec Kralove
  • Główny śledczy: Jaroslav Štěrba, Prof., Brno University Hospital
  • Główny śledczy: David Feltl, Prof., General University Hospital, Prague
  • Główny śledczy: Martin Repko, Prof., Masaryk University, Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: Zdeněk Havel, Assoc. Prof., J. E. Purkyně University in Ústí nad Labem, Faculty of Health Studies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UZIS 2020/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Badania kliniczne na Szybki test diagnostyczny SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj