Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19: lauman immuniteettitutkimus Tšekin tasavallassa (SARSCoV2CZPrev)

perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Lauman immuniteettitutkimus SARS-CoV-2-CZ-Preval

SARS-CoV-2-CZ-Preval-tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida sellaisten henkilöiden esiintyvyys, joilla on aiemmin ollut SARS-CoV-2-koronavirusinfektio Tšekin väestössä, lukuun ottamatta niitä, joilla on diagnosoitu COVID-19 suoriin menetelmiin perustuvilla menetelmillä. SARS-CoV-2:n havaitsemiseen, mukaan lukien henkilöt, joilla taudin kulku on subkliininen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19:n aiheuttaa uudentyyppinen koronavirus SARS-CoV-2. Se on erittäin tarttuva sairaus, joka ilmenee pääasiassa kuumeella, hengitysvaikeuksilla, lihaskivulla ja väsymyksellä. Huolimatta satojen julkaisujen julkaisemisesta kirjallisuudessa, perustietoa taudin leviämisestä ja kulusta puuttuu edelleen COVID-19:stä. Yksi tällaisista keskeisistä tiedoista on SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden oireettomien henkilöiden esiintyvyys, millä on merkittävä vaikutus COVID-19:n leviämisen dynamiikkaan Tšekin tasavallassa sekä yksittäisillä alueilla ja paikkakunnilla.

SARS-CoV-2-CZ-Preval-tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida sellaisten yksilöiden esiintyvyys, joilla on aiemmin ollut SARS-CoV-2-koronavirusinfektio Tšekin väestössä, lukuun ottamatta niitä, joilla on diagnosoitu COVID-19 suoraan havaitsemiseen perustuvilla menetelmillä. SARS-CoV-2, mukaan lukien henkilöt, joilla taudin kulku on subkliininen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 128 01
        • Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestöaluekohortti valitaan satunnaisen valinnan perusteella. Tietyiltä väestöryhmiltä peräisin olevat kohortti ovat vapaaehtoisia kohortissa kuvatuilta alueilta. Kroonisesti sairaiden väestö on Kliinisen ja kokeellisen lääketieteen instituutin ilmoittama kohortti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • asuu Tšekin tasavallassa
  • demografiset kriteerit: (i) 8–17-vuotiaat henkilöt (erityinen lapsikohortti), (ii) 18–89-vuotiaat henkilöt
  • kliiniset kriteerit: (i) ilman akuutteja terveysongelmia (ii) ilman vahvistettua COVID-19-diagnoosia
  • maantieteelliset kriteerit: tietyn kohortin määritelmän mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Väestöalueen kohortti - Kontrollikohortti
Oireettomia yksilöitä sisältävä väestöryhmä (vain aikuiset). Tämä on edustava otos väestöstä, joka on osa Kliinisen ja kokeellisen lääketieteen instituutin ja Tšekin tiedeakatemian tutkimusprojektia. Toinen alaotos sisälsi henkilöitä Tšekin tilastoviraston virallisesta kotitaloustutkimuksesta. Tämä kohortti mahdollisti muiden tietyiltä maantieteellisiltä alueilta peräisin olevien väestöryhmien paremman vertailun.
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2 diagnostinen pikatesti
Pikatesti havaitsee SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintymisen IgM- ja IgG-luokissa immunokromatografisella reaktiolla. Se ei pysty havaitsemaan varhaista infektiota, vasta-aineet ilmenevät todennäköisesti kaksi viikkoa mahdollisen tartunnan jälkeen. Keräys suoritetaan sormenpistolla.
Väestökohortti tietyiltä maantieteellisiltä alueilta

Tämä kohortti perustuu epidemiologisesti määriteltyihin demografisiin parametreihin. Nämä ovat populaatioita seuraavilta maantieteellisiltä alueilta:

Brno ja Etelä-Määrin alue; Praha; Olomouc; Litoměřice; Litovel ja Uničov.
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2 diagnostinen pikatesti
Pikatesti havaitsee SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintymisen IgM- ja IgG-luokissa immunokromatografisella reaktiolla. Se ei pysty havaitsemaan varhaista infektiota, vasta-aineet ilmenevät todennäköisesti kaksi viikkoa mahdollisen tartunnan jälkeen. Keräys suoritetaan sormenpistolla.
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2-vasta-aineiden kvantitatiivinen analyysi
Olomoucin alueelta (Olomouc, Uničov, Litovel) otettu osanäyte perustuu laskimoverinäytteenottoon ja arkistointiin myöhempää SARS-CoV-2-vasta-aineiden kvantitatiivista analyysiä varten. Nämä testit havaitsevat immunoglobuliinit M ja G (IgM ja IgG).
Kroonisesti sairaiden potilaiden kohortti
Kliinisen ja kokeellisen lääketieteen instituuttiin ilmoittautunut joukko kroonisesti sairaita ihmisiä, joilla on kroonisia sydän- ja verisuoniongelmia, verenpainetauti tai diabetes.
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2 diagnostinen pikatesti
Pikatesti havaitsee SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintymisen IgM- ja IgG-luokissa immunokromatografisella reaktiolla. Se ei pysty havaitsemaan varhaista infektiota, vasta-aineet ilmenevät todennäköisesti kaksi viikkoa mahdollisen tartunnan jälkeen. Keräys suoritetaan sormenpistolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio SARS-CoV-2-positiivisten henkilöiden todellisesta esiintyvyydestä Tšekin tasavallassa.
Aikaikkuna: Toukokuu 2020
Tilastollisesti ensisijainen tavoite on muotoiltu arvioksi SARS-CoV-2-positiivisten yksilöiden kumulatiivisesta esiintyvyydestä Tšekin tasavallan maantieteellisesti määritellyissä alapopulaatioissa, joiden ilmoitettu luotettavuus on +/- 2 %. Tätä ensisijaista tavoitetta varten lasketaan vaadittu otoskoko yksittäisissä maantieteellisissä kohortteissa. Niiden SARS-CoV-2-henkilöiden positiivisuus, joille ei ole diagnosoitu COVID-19:ää tavanomaisella tunnistusreitillä, arvioidaan spesifisten IgM- tai IgG-vasta-aineiden esiintymisen perusteella veressä (vasta-ainetestit).
Toukokuu 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio niiden ihmisten osuudesta, joilla taudin kulku on subkliininen
Aikaikkuna: Toukokuu 2020
Niiden SARS-CoV-2-positiivisten henkilöiden osuus, jotka kyselylomakkeen mukaan eivät ilmoita anamneesissa lainkaan tai vain vähän oireita.
Toukokuu 2020
Arvio taudin kumulatiivisesta esiintyvyydestä ja niiden ihmisten osuudesta, joilla on subkliininen eteneminen, erot alakohorttien välillä demografisten, sosiaalisten ja kliinisesti merkityksellisten kerrostumien mukaan.
Aikaikkuna: Toukokuu 2020
Toukokuu 2020
Arvio toipilasplasman luovutukseen soveltuvien henkilöiden osuudesta
Aikaikkuna: Toukokuu 2020
Arvio lasketaan taudin esiintyvyyden mukaan väestössä, kun verenluovutuksen vasta-aiheet (ikä, terveydentila jne.) on jätetty pois.
Toukokuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Yhteistyökumppanit

Charles University, Czech Republic
Institute for Clinical and Experimental Medicine
Brno University Hospital
University Hospital Olomouc
University of Ostrava
Palacky University
Masaryk University
General University Hospital, Prague
Masaryk Memorial Cancer Institute
Military University Hospital, Prague
Czech Academy of Sciences
Ministry of Health, Czech Republic
Faculty of Military Health Sciences, University of Defence in Brno
Faculty of Health Studies, J. E. Purkyně University in Ústí nad Labem
Krajská zdravotní, a.s., Ústí nad Labem Region Hospitals
Czech Statistical Office
Faculty of Medicine in Hradec Králové, Charles University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roman Chlíbek, Prof., University of Defence in Brno
  • Opintojohtaja: Rastislav Maďar, Assoc. Prof., University of Ostrava, Faculy of Medicine
  • Opintojohtaja: Marián Hajdúch, Assoc. Prof., Institute of Molecular and Translational Medicine
  • Opintojohtaja: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
  • Opintojen puheenjohtaja: Roman Prymula, Prof., Ministry of Health, Czech Republic
  • Opintojen puheenjohtaja: Jarmila Rážová, M.D.; Ph.D., Ministry of Health, Czech Republic
  • Päätutkija: Věra Adámková, Prof., Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Päätutkija: Aleksi Šedo, Prof., Charles University, First Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Vladimír Černý, Prof., Charles University, Faculty of Medicine in Hradec Kralove
  • Päätutkija: Jaroslav Štěrba, Prof., Brno University Hospital
  • Päätutkija: David Feltl, Prof., General University Hospital, Prague
  • Päätutkija: Martin Repko, Prof., Masaryk University, Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Zdeněk Havel, Assoc. Prof., J. E. Purkyně University in Ústí nad Labem, Faculty of Health Studies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UZIS 2020/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2 diagnostinen pikatesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa