두경부암에 대한 제2상 Panitumumab-IRDye800

두경부 편평 세포 암종 종양은 수술 중 시각화하기 어려울 수 있습니다. 대부분의 원발성 구강암과 이전에 방사선 조사를 받은 두경부암은 최종 치료를 위해 외과적 절제가 필요합니다. 현재, 종양 마진은 촉진, 육안 검사 및 현미경 평가 냉동 조직 섹션의 조합에 의해 수술 중 결정됩니다. 원발성 두경부암의 수술 중 종양 절제면 평가의 어려움으로 인해 절제가 부정확해집니다. 두경부암 환자의 침범되거나 가까운 수술 절제면 발생률은 조직병리학적 검토에서 40%에 근접합니다. 완전한 종양 절제술을 얻지 못하면 두경부암 환자의 결과가 상당히 악화됩니다. 이전에 치료받지 않은 설암을 제외하고, 종양이 뼈나 연골(후두), 깊은 구조 또는 이전에 조사된 조직에 인접해 있기 때문에 수술 중 촉진에 의한 종양 변연 평가는 제한됩니다. 종양 범위에 대한 보다 정확한 평가는 절제 결함 크기를 제한하고 결과를 개선할 수 있습니다.

수술 중 동결 절편은 종양의 완전한 절제를 확인하는 데 사용됩니다. 불행하게도 이것들은 중대한 결함을 가지고 있습니다. 동결 절편은 1) 평가를 위해 추가적인 정상 조직 절제가 필요함, 2) 수술 시간에 30~60분을 추가함, 3) 현장 암화 또는 이전 방사선 조사를 받은 환자에서 해석하기 어려움, 4) 뼈 또는 석회화된 부분에서 수행할 수 없음 연골, 5) 약 5%의 사례에서 영구 섹션에서 반전되고 6) 가까운 마진(> 5 mm)을 감지하지 못합니다. 마지막으로 가장 중요한 것은 올바른 조직을 생검하여 보낼 경우 냉동 절편이 매우 정확하다는 것입니다. 그러나 상처 침대의 5% 미만이 동결 섹션으로 평가될 수 있으며 이는 이 기술의 민감도를 크게 제한합니다. 이 샘플링 오류는 외과 의사와 병리학자 모두를 지속적으로 괴롭힙니다.

종양을 촉진할 수 없고 외과의가 수술 현미경을 사용할 때 미묘한 조직 변화에만 의존해야 하기 때문에 절제 중 마진 식별이 어렵습니다. 외과의가 비디오 모니터에서 수술을 하고 형광이 외과의의 시야에 쉽게 통합될 수 있기 때문에 광학 이미징은 내시경 및 로봇 수술 접근법에 이상적으로 적합합니다. 중요한 것은 광학 이미징이 수술 절차를 위해 특별히 제작된 최신 로봇 플랫폼에 통합되고 있다는 것입니다.

광학 이미징 분야의 선두주자로 떠오른 panitumumab-IRDye800CW의 임상 2상 연구입니다. 이 연구는 동일한 환자 집단에서 각각 cetuximab-IRDye800(NCT01987375) 및 panitumumab-IRDye800(NCT02415881)의 안전성을 평가하는 공동 작업, 완료 및 진행 중인 용량 증량 1상 임상 시험의 맥락에서 수행됩니다. 이 연구 설계는 용량 증량이 없다는 점을 제외하면 승인된 1상 시험과 동일합니다. 이 연구 설계는 형광 유도 수술 분야의 II상 임상 시험을 위한 표준입니다.

조사관은 이 약물을 투여받은 환자에서 심각한 부작용이 없는 제한된 수의 경미한 부작용을 확인했습니다(주입 반응 없음, 2등급 이상 부작용 없음, 인간 환자에서 1등급 부작용 1건). 사례의 21%에서 형광 이미징은 수술 의사 결정을 개선할 수 있었고 그렇지 않으면 절제되지 않았을 가능성이 있는 종양 함유 조직의 절제로 이어질 수 있었습니다. 양성 절제면이 HNSCC 환자에게 가장 중요한 단일 예후 인자라는 점을 감안할 때, 절제면 상태를 개선하는 이 기술의 잠재력은 결과와 생존을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.