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COVID-19 팬데믹 기간 동안 지적 및 발달 장애가 있는 아동의 건강과 복지 지원

2026년 1월 30일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 프로젝트의 주요 목표는 안전한 학교 환경을 보장하기 위해 지적 및 발달 장애(IDD)가 있는 아동과 교사를 위한 SARS-CoV-2 테스트를 극대화하기 위한 최고의 메시지 및 구현 전략을 식별하는 것입니다. 또한, 우리는 COVID-19에 대한 전국적인 인식을 이해하고 미국의 다른 지역에서 테스트를 채택하는 데 도움이 되는 촉진제와 장벽을 식별하고 예방 접종을 포함한 다른 완화 전략을 해결하는 데 필요한 전략을 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 미주리주 세인트루이스에 있는 특수 학군의 일부인 IDD 아동 전용 학교 6곳에서 실시됩니다.

또한 이 6개 학교와 메릴랜드주 볼티모어의 Kennedy Krieger 학교 프로그램 내 학교에서 설문 조사, 포커스 그룹 및 퍼지 인지 매핑 세션이 실시될 것입니다. 마지막으로 전국 장애 센터 협회(AUCD)가 후원하는 67개 대학 발달 장애 우수 센터(UCEDD)의 가족, 교사 및 직원을 대상으로 전국 설문조사를 실시할 예정입니다.

첫 번째 목표는 학부모/보호자, 교사 및 교직원으로 구성된 포커스 그룹을 포함하여 빈번한 SARS-CoV-2 검사에 대한 장벽과 촉진제, COVID-19에 대한 인상, 검사 및 백신 접종 증가를 촉진하기 위한 최선의 메시지 및 구현 전략을 식별합니다. . 두 가지 유형의 메시지(일반 대 집중)를 개발하기 위한 공식 프로세스는 포커스 그룹 데이터를 사용하고 주요 이해 관계자를 참여시켜 메시지를 테스트합니다. 그런 다음 클러스터 무작위 적응 임상 시험이 6개의 특수 학군 학교에서 실시됩니다. 1단계에서 학교는 학생과 교사의 주간 SARS-CoV-2 검사 채택을 촉진하기 위해 처음에 일반 또는 집중 메시지로 무작위 배정됩니다. 5개월 후 데이터 분석을 수행하여 가장 높은 비율의 테스트를 이끌어낸 전략을 결정합니다. 2단계는 학교가 1단계에서 결정된 최상의 메시지 또는 최상의 메시지와 증강된 구현 전략에 무작위 배정된 후 7개월에 시작됩니다.

2021년 4월부터 첫 번째 목표는 메릴랜드주 볼티모어에 있는 Kennedy Krieger Institutes 및 Sheppard Pratt Schools의 주간 테스트 및 메시지 개발을 포함하도록 확장되었습니다. 1단계에서 이러한 학교는 처음에 학생과 교사가 주간 SARS-CoV-2 테스트 채택을 촉진하기 위해 일반 또는 집중 메시지로 무작위 배정됩니다. 5개월 후 데이터 분석을 수행하여 가장 높은 비율의 테스트를 이끌어낸 전략을 결정합니다. 2단계는 이들 학교가 1단계에서 결정된 최상의 메시지 또는 최상의 메시지와 증강된 구현 전략에 무작위로 배정된 후 7개월 후에 시작됩니다.

두 번째 목표는 COVID-19의 영향과 SARS-CoV-2 검사의 중요성에 대해 IDD가 있는 아동의 부모와 교직원 간의 국가적 관점을 평가하는 것입니다. FCM(Fuzzy Cognitive Mapping)과 지역 및 국가 조사 관리를 사용하여 이 목표를 달성할 것입니다. FCM은 목표 1에 있는 학교의 학부모와 IDD가 있는 어린이를 위해 메릴랜드 주 볼티모어에 있는 Kennedy Krieger Institute/Sheppard Pratt 학교의 학부모와 대면 세션을 포함합니다. 이 세션은 SARS-CoV-2 테스트 및 COVID-19 백신을 포함한 기타 완화 전략을 촉진하고 장벽을 식별하는 데 도움이 됩니다. COVID-19와 관련하여 IDD가 있는 아동에 대한 학부모 및 교직원의 우려를 이해하기 위한 허용된 조치가 개발되지 않았기 때문에 지역(St. Louis 및 Baltimore) 및 전국 조사가 실시됩니다. 맞춤형 설문조사는 학부모/보호자 및 교직원의 두 이해관계자 그룹에 배포될 것입니다. 우리는 학교 환경(세인트루이스 및 볼티모어)에서 기준선과 시험 기간 동안 설문조사를 관리할 것입니다.

전국적인 설문조사도 UCEDD에서 시행될 것입니다. 연구 기간이 끝날 때 국가 설문 조사에 대한 질문을 식별하는 데 도움이 되도록 심리 측정 분석이 수행됩니다. 맞춤형 설문 조사 외에도 PhenX Toolkit의 NIH 권장 학부모 보고서 설문 조사가 사용됩니다. 사용할 설문 조사에는 COVID-19 위기 척도와 관련된 심리적 스트레스 및 COVID-19 영향 설문지가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1143

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64110
        • University of Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Special School District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • St. Louis Special School District 또는 Maryland의 Kennedy Krieger Institutes/Sheppard Pratt Schools에 등록한 학생.
  • St. Louis Special Schools 또는 Kennedy Krieger Institutes/Sheppard Pratt Schools in Maryland에서 근무하는 교사/교직원은 IDD 아동을 가르치는 데 전념합니다.

또는

  • Maryland의 St. Louis Special School District 또는 Kennedy Krieger Institute/Sheppard Pratt 학교에 고용된 학생, 교사 및/또는 교직원의 학부모/ 또는
  • University Centers for Disability(AUCD) 협회가 후원하는 67개 University Centers for Excellence in Developmental Disabilities(UCEDD)의 가족, 교사 및 직원.

제외 기준:

  • 연구팀의 구성원은 포커스 그룹에 참여할 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SSD: 표준 메시징 - 표준 메시징
1단계에서는 모든 학교에 표준 메시징이 전달되었습니다. 2단계에서는 세 학교가 무작위로 표준 메시징 그룹에 배정되었습니다.
행동: 표준 메시징
포커스 그룹에서 코로나19와 검사의 중요성을 일반적으로 설명하는 메시징 전략이 개발될 것입니다.
진단 검사: 코로나19 검사
주별 감시 COVID-19 검사.
활성 비교기: SSD: 표준 메시징 - 향상된 메시징
1단계에서는 모든 학교가 표준 메시징을 받았습니다. 2단계에서는 세 학교가 각기 다른 지역사회의 특정 우려사항을 해결하기 위해 초점 집단에서 개발된 메시징 전략으로 무작위 배정되었습니다.
행동: 표준 메시징
포커스 그룹에서 코로나19와 검사의 중요성을 일반적으로 설명하는 메시징 전략이 개발될 것입니다.
진단 검사: 코로나19 검사
주별 감시 COVID-19 검사.
행동: 향상된 메시징
포커스 그룹에서 개발된 메시징 전략으로, 다양한 커뮤니티의 특정 우려 사항을 해결하기 위한 것입니다. 메시지는 테스트 대상 그룹(직원 대 학생)이나 포커스 그룹의 의견에 따라 학교 간의 사회인구학적 또는 인종/민족적 차이를 대상으로 할 수 있습니다.
활성 비교기: KKI: 표준 메시징 - 표준 메시징
1단계에서는 모든 학교가 표준 메시징을 받았습니다. 2단계에서는 두 학교가 무작위로 표준 메시징에 배정되었습니다.
행동: 표준 메시징
포커스 그룹에서 코로나19와 검사의 중요성을 일반적으로 설명하는 메시징 전략이 개발될 것입니다.
진단 검사: 코로나19 검사
주별 감시 COVID-19 검사.
활성 비교기: KKI: 표준 메시징 - 향상된 메시징
1단계에서는 모든 학교에 표준 메시징이 제공되었습니다. 2단계에서는 두 학교가 포커스 그룹에서 개발된 메시징 전략에 무작위로 배정되었으며, 이는 각기 다른 커뮤니티의 특정 우려 사항을 해결하기 위해 맞춤화되었습니다.
행동: 표준 메시징
포커스 그룹에서 코로나19와 검사의 중요성을 일반적으로 설명하는 메시징 전략이 개발될 것입니다.
진단 검사: 코로나19 검사
주별 감시 COVID-19 검사.
행동: 향상된 메시징
포커스 그룹에서 개발된 메시징 전략으로, 다양한 커뮤니티의 특정 우려 사항을 해결하기 위한 것입니다. 메시지는 테스트 대상 그룹(직원 대 학생)이나 포커스 그룹의 의견에 따라 학교 간의 사회인구학적 또는 인종/민족적 차이를 대상으로 할 수 있습니다.
실험적: 포커스 그룹
강화된 메시징을 개발하기 위해 1단계에서 포커스 그룹이 완료되었습니다. 포커스 그룹 참가자는 테스트에 등록될 필요가 없었습니다.
행동: 포커스 그룹
향상된 메시징 개발을 위한 포커스 그룹.
실험적: 퍼지 인지 지도
시험의 촉진 요인과 장벽을 평가하기 위해 FCM이 완료되었습니다. FCM 참가자는 시험에 등록할 필요가 없었습니다.
행동: 퍼지 인지 매핑
FCM을 활용한 COVID-19 검사의 촉진 요인 및 장벽 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 참가자별 주간 검사 등록 - 특수학교구
기간: 22개월
각 주요 결과에 대해 이항 분포를 가정하고, 주간별 주요 결과 변화를 조사하기 위해 로짓 연결 함수를 사용한 일반화 추정 방정식(GEE) 모델을 활용했습니다. 학교별 등록률과 검사율의 분모는 각각 전체 직원 및 학생 수와 특정 주의 동의 참가자 총수입니다. 무작위 배정 이후 주에 대해서는 GEE 모델에 주 표시자, 그룹 표시자, 그리고 주와 그룹 표시자 간의 상호작용 항이 포함되었습니다. 주간별 두 그룹 간 차이를 검정하기 위해 type-3 검정의 상호작용 항 p-값이 사용되었습니다. Kennedy에서는 결측 데이터가 없는 참가자와 결측 데이터가 있는 참가자를 별도로 사용하여 GEE 모델을 수행하여 결측 데이터의 영향을 평가했습니다. 보고된 값은 주별 등록 참가자 비율을 반영합니다.
22개월
전체 검사 비율 - 특수 교육구
기간: 22개월
각 주요 결과에 대해 이항 분포를 가정하고, 로짓 연결 함수를 사용한 일반화 추정 방정식(GEE) 모델을 활용하여 주간 주요 결과 변화를 조사했습니다. 학교별 등록률 및 검사율의 분모는 각각 전체 직원 및 학생 수와 특정 주에 동의한 참가자의 총 수였습니다. 무작위 배정 이후 주에 대해서는 GEE 모델에 주 지표, 그룹 지표, 그리고 주와 그룹 지표 간의 상호작용 항이 포함되었습니다. 유형-3 검정에서 도출된 상호작용 항의 P-값을 사용하여 주간 두 그룹 간 차이를 검정했습니다. 케네디에서는 결측 데이터가 없는 참가자와 결측 데이터가 있는 참가자를 별도로 사용하여 GEE 모델을 수행하여 결측 데이터의 영향을 평가했습니다. 결과 측정치는 주별 검사를 받은 참가자의 백분율을 반영합니다.
22개월
각 참가자별 주간 검사 등록 - 케네디 크리거 연구소
기간: 22개월
각 주요 결과에 대해 이항 분포를 가정하여, 주간별 주요 결과 변화를 조사하기 위해 로짓 연결 함수를 사용한 일반화 추정 방정식(GEE) 모델이 활용되었습니다. 학교별 등록률과 검사율의 분모는 각각 직원 및 학생의 총 수와 특정 주의 동의한 참가자의 총 수였습니다. 무작위 배정 이후의 주간에 대해 GEE 모델에는 주 지표, 그룹 지표, 그리고 주 지표와 그룹 지표 간의 상호작용 항이 포함되었습니다. 유형-3 검정에서 상호작용 항의 p-값은 주간별 두 그룹 간의 차이를 검정하는 데 사용되었습니다. 케네디에서는 결측 데이터의 영향을 평가하기 위해 결측 데이터가 없는 참가자와 결측 데이터가 있는 참가자를 별도로 사용하여 GEE 모델을 수행하였습니다. 결과 측정치는 주간별 등록된 참가자의 백분율을 반영합니다.
22개월
전체 검사 비율 - 케네디 크리거 연구소
기간: 22개월
각 주요 결과에 대해 이항 분포를 가정하고, 로짓 연결 함수를 사용한 일반화 추정 방정식(GEE) 모델을 활용하여 주간 주요 결과 변화를 조사했습니다. 학교별 등록률과 검사율의 분모는 각각 전체 직원 및 학생 수와 특정 주의 동의 참가자 총 수였습니다. 무작위 배정 이후 주에는 GEE 모델에 주 표시자, 그룹 표시자 및 주와 그룹 표시자 간의 상호작용 항이 포함되었습니다. 유형-3 검정에서 얻은 상호작용 항의 P-값은 주간 두 그룹 간 차이를 검정하는 데 사용되었습니다. Kennedy에서는 누락 데이터가 없는 참가자와 누락 데이터가 있는 참가자를 별도로 사용하여 GEE 모델을 수행하여 누락 데이터의 영향을 평가했습니다. 결과 측정치는 주별 검사된 참가자 비율을 반영합니다.
22개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 주제와 하위 주제: 대면 학습으로의 복귀에 대한 인식
기간: 2개월
참가자들의 대면 학습 복귀에 대한 인식의 주요 주제 및 하위 주제
2개월
주요 주제 및 하위 주제: SARS-CoV-2 선별 검사 참여 촉진 요인
기간: 2개월
주요 주제 및 하위 주제: SARS-CoV-2 선별 검사 참여 촉진 요인
2개월
주요 주제 및 하위 주제: 커뮤니케이션 (메시지)
기간: 2개월
주요 주제 및 하위 주제: 커뮤니케이션 (메시지)
2개월
주요 주제 및 하위 주제: 커뮤니케이션 (메신저)
기간: 2개월
주요 테마 및 하위 테마: 커뮤니케이션 (메신저)
2개월
성공적인 SARS-COV-2 검사와 관련된 촉진 요인 및 장벽의 효과를 위한 구조 방정식 모델링(SEM)
기간: 최대 52주

구조 방정식 모델링(SEM)은 FCM 분석 결과를 확인하는 데 사용되었습니다. SEM은 확인적 요인 분석(CFA)과 다중 회귀 분석을 결합하여 잠재적 구성 요소 간의 관계를 식별하는 방법입니다. 본 연구의 목적을 위해 SEM 분석은 성공적인 SARS-COV-2 검사와 관련된 촉진 요인과 장벽의 영향을 조사했습니다.

표에 제시된 요인 적재량은 다음 척도로 해석할 수 있습니다:

0.70 이상 -> 강함 0.50 -> 중간 0.30 -> 약하지만 허용 가능
최대 52주
성공적인 SARS-COV-2 검사를 위한 구조 방정식 모델링(SEM)
기간: 최대 52주

단일 요인 모델에서, 구조 방정식 모델링(SEM)은 성공적인 SARS-COV-2 검사에 영향을 미치는 주요 항목을 파악하는 데 사용되었습니다.

표의 요인 적재치는 다음 척도로 해석할 수 있습니다:

0.70+ -> 강함 0.50 -> 중간 0.30 -> 약하지만 허용 가능
최대 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202009060
  • 3P50HD103525-01S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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