학교 내 학생 활동 촉진을 위한 천식 관리 프로그램(Athma-PASS) 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 9월 26일 업데이트: Montefiore Medical Center
신체 활동(PA)은 어린이 천식 관리의 중요한 구성 요소입니다.
연구에 따르면 PA는 천식 증상의 중증도 감소, 질병 통제 및 삶의 질 향상과 관련이 있습니다.
그러나 천식이 있는 도시의 소수 민족 어린이는 여러 수준에서 PA에 대한 장벽에 직면합니다. 이 연구 프로젝트의 목표는 신체 활동에 대한 주요 장벽을 해결하는 다각적인 학교 기반 개입이 천식이 있는 도시 학생의 천식 이환율을 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 26개 Bronx 학교에서 지속성 또는 통제되지 않는 천식이 있는 5-11세 어린이 416명을 대상으로 클러스터 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다.
학교는 (1) Asthma-PASS 개입 또는 천식 관리(AM) 비교 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 기존 교실 기반 일일 활동 프로그램에 참여합니다.
등록은 매년 연구에 참여하는 6-8개 학교와 함께 4년 연속으로 이루어집니다.
조사관은 천식 이환율 감소, PA 개선 및 추가 임상 및 기능적 결과에서 Asthma-PASS의 효과를 평가할 것입니다.
조사관은 또한 개입 효과의 잠재적 매개체와 중재자를 식별합니다.
그들은 RE-AIM 프레임워크를 적용하여 개입 구현 프로세스를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
416
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marina Reznik, MD, MS
- 전화번호: 7187412494
- 이메일: mreznik@montefiore.org
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
-
연락하다:
- Marina Reznik, MD, MS
- 전화번호: 718-741-2494
- 이메일: mreznik@montefiore.org
-
수석 연구원:
- Marina Reznik, MD, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 진단한 천식(자녀의 의사가 확인한 부모 보고서를 기반으로 함).
- 경증 지속성 또는 중증 천식 또는 치료에도 불구하고 조절되지 않는 천식
- Bronx 초등학교에서 유치원부터 5학년까지 재학
- 학부모는 영어 또는 스페인어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 주 양육자의 동의, 아동 참여에 대한 간병인의 허가 및 아동의 동의(7세 이상).
제외 기준:
- 후속 설문 조사를 수행하기 위해 전화에 액세스할 수 없습니다.
- 가족이 6개월 이내에 학교나 도시를 떠날 계획입니다.
- 아이에게 선천성 심장병, 낭포성 섬유증 또는 기타 만성 폐 질환과 같은 다른 심각한 의학적 상태가 있습니다.
- 자녀는 의사가 작성한 스포츠 참여 양식에 따라 일상적인 체육 수업에 참여할 수 없습니다.
- 위탁 보호 또는 보호자로부터 동의를 얻을 수 없는 기타 상황에 있는 아동.
- 어린이는 동시 천식 개입 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 천식-PASS 개입
PCP와 협력하여 관리를 최적화합니다.
PCP 계획이 준수되도록 보장하는 Community Health Worker(CHW).
자기효능감 및 신체 활동 촉진에 초점을 맞춘 아동/간병인과의 천식 교육 세션 2회.
학교에서 천식 인식 증진.
천식에 대한 교직원 교육
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조사관은 팩스 및/또는 이메일을 통해 편지를 보내 학생의 주치의(PCP)와 협력하여 적절한 약물이 처방 또는 조정되고 구조 약물이 학교에서 제공되는지 확인합니다.
CHW(Community Health Workers)는 필요에 따라 통제 약물 처방에 대한 알림을 제공하고 간호사가 구조 약물을 투여할 수 있도록 MAF가 학교에 제공되도록 하기 위해 필요에 따라 PCP와 후속 조치를 취할 것입니다.
CHW는 가능한 경우 지역 약국과 협력하여 처방약을 학교와 가정으로 배달합니다.
PCP가 없는 학생의 경우 가족을 Bronx 전역에 있는 Montefiore Medical Center의 20개 병원 중 하나로 소개할 것입니다.
의료 보험이 없거나 Montefiore 클리닉에 갈 수 없는 학생을 위해 NYC 학교에 일상적으로 다니는 NYC DOE 의사가 의료 서비스를 제공하고 적절한 약을 처방합니다.
조사관은 지식과 자기 효능감을 향상시키기 위해 고안된 과거 및 현재 연구에서 확립된 수동 프로토콜을 사용하여 훈련된 이중 언어(영어-스페인어) 지역 사회 보건 종사자(CHW)가 제공하는 학교 내 아동 천식 교육 세션을 제공할 것입니다.
각 아동은 3-4주 간격으로 학교에서 20분짜리 일대일 교육 세션을 두 번 받게 됩니다.
세션은 다음을 다룰 것입니다. 1) 천식 기본 사항, 증상 및 유발 요인; 및 2) 투약 및 올바른 투약 기술.
간병인은 각 아동 세션 후에 호출되어 아동과 함께 검토한 핵심 사항을 강조하고 질문에 답합니다.
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활성 비교기: 천식 관리 비교군
기본 천식 교육 및 아동의 천식 중증도 수준에 대한 PCP 통지의 두 세션이 포함됩니다.
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조사관은 지식과 자기 효능감을 향상시키기 위해 고안된 과거 및 현재 연구에서 확립된 수동 프로토콜을 사용하여 훈련된 이중 언어(영어-스페인어) 지역 사회 보건 종사자(CHW)가 제공하는 학교 내 아동 천식 교육 세션을 제공할 것입니다.
각 아동은 3-4주 간격으로 학교에서 20분짜리 일대일 교육 세션을 두 번 받게 됩니다.
세션은 다음을 다룰 것입니다. 1) 천식 기본 사항, 증상 및 유발 요인; 및 2) 투약 및 올바른 투약 기술.
간병인은 각 아동 세션 후에 호출되어 아동과 함께 검토한 핵심 사항을 강조하고 질문에 답합니다.
PCP와 간병인은 AM 그룹의 어린이가 지침 기반 예방 약물의 사용을 보증하는 지속성/조절되지 않는 천식을 앓고 있음을 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무증상일
기간: 3-12개월
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지난 14일 동안 증상이 없는 일수
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3-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 3-9개월
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중간 강도의 신체 활동 분
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3-9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 천식 간병인의 삶의 질
기간: 3-12개월
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검증된 간병인 천식 관련 삶의 질 조사; 13개 항목, 7점 척도(1-7 범위); 점수가 높을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
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3-12개월
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소아기 천식 조절 테스트
기간: 3-12개월
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증상 빈도에 기초한 천식 조절; 점수 0-27; 높은 점수는 잘 조절된 천식을 나타냅니다. 점수 19 이하는 조절되지 않는 천식을 나타냅니다.
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3-12개월
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부착
기간: 3-12개월
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컨트롤러 약물 복약 준수, 점수 범위 0-4; 권장 행동에 해당하는 더 높은 점수.
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3-12개월
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천식 자가관리 설문지
기간: 3-12개월
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간병인 자기 관리 행동; 점수 범위 0-100; 점수가 높을수록 자기관리에 대한 지식이 많음을 의미
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3-12개월
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천식 지식
기간: 3-12개월
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천식 질병 표현 척도의 하위 척도를 사용한 간병인 천식 지식; 점수 범위 1-5; 높은 점수는 더 나은 지식을 나타냅니다.
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3-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 25일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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