SARS-CoV-2(COVID-19) 검출을 위한 타액 및 비인두 면봉에 대한 PCR 및 신속 진단 테스트 (RaDiCo)

배경:

최근 문헌에 따르면 타액 샘플을 사용하여 SARS-CoV-2를 검출하기 위한 PCR 검사의 민감도는 비인두 면봉을 사용하는 것과 비슷합니다. 이러한 유형의 샘플링은 환자 자신이 수행할 수 있고 따라서 수집 프로세스를 가속화할 수 있기 때문에 실용적인 이점을 나타냅니다. 또한 덜 고통스럽고 비인두 면봉을 사용할 때 발생할 수 있는 코 점막의 드문 병변을 예방할 수 있습니다.

SARS-CoV-2 항원 검출을 위한 신속 진단 테스트는 비인두 면봉을 사용하여 개발되었으며 실험실 검증을 기반으로 할 때 93% ~ 98%, 임상 검증을 기반으로 할 때 80% 범위의 PCR에 대한 매우 높은 민감도를 보여주었습니다. 이 방법은 현장에서 환자에게 테스트 결과를 알리고 테스트 현장에서 적절한 권장 사항을 제공할 수 있는 상당한 이점을 제공합니다. 지금까지 수행된 연구는 비인두 샘플만을 사용하여 수행되었습니다. 타액에 대한 데이터는 아직 없습니다. RDT는 타액에도 작용할 것으로 예상됩니다. PCR처럼 증폭된 RNA가 아니라 항원을 감지한다는 사실로 인해 약간 덜 민감하더라도, 타액에 대한 RDT는 광범위하고 신속하게 테스트하고 궁극적으로 더 많은 COVID 사례를 감지하고 격리하여 전파를 감소시키는 공중 보건 목표를 더 잘 수행할 수 있습니다. .

타액과 비인두에 대한 PCR 및 비인두와 타액에 대한 RDT의 사례 검출률을 조사하기 위해 환자는 4개의 샘플을 채취합니다. 타액에 대한 두 개의 면봉, RDT에 대한 하나, PCR에 대한 하나, 그리고 비인두에 대한 두 개의 면봉, RDT에 대한 하나 및 하나는 PCR용입니다. 일반적인 증상 중 하나 이상을 갖고 그러한 절차에 동의하는 환자를 모집하여 네 가지 결과를 비교합니다. 주요 목표는 네 가지 테스트 방법(2가지 샘플링 유형 및 2가지 테스트 유형)의 SARS-CoV-2에 대한 사례 감지율을 비교하는 것입니다.

행동 양식:

절차:

포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 연속적으로 모집됩니다. 포함 및 제외 기준을 확인한 후 환자는 일상적인 검사를 위해 제공되는 것 외에 2개의 타액 샘플과 1개의 비인두 면봉을 제공할 의향이 있는지 질문을 받게 됩니다. 사전 서면 동의 후, 환자는 치은 협측 주름을 두 번 면봉으로 채취하고 타액 샘플을 전문적인 감독하에 한 번은 PCR을 수행하기 위해 실험실로 보내기 위해 한 번, 제조업체의 정보에 따라 현장에서 RDT를 수행하기 위해 한 번 수행하도록 요청받습니다. 그들은 또한 두 개의 비인두 면봉을 채취할 것입니다. 하나는 RDT용이고 다른 하나는 PCR용입니다. 샘플 수집 전에 기침이나 냄새를 맡을 필요가 없습니다. 이상적으로는 채취 10분 전에는 물을 마시지 않는 것이 좋습니다. 기타 음료, 음식 및 비강 스프레이는 검체 채취 20분 전에는 피해야 합니다.

타액 및 비인두 샘플은 표준 절차에 따라 PCR로 분석됩니다.

제조업체 정보(아래 참조)에 따라 RDT를 수행하고 결과를 읽습니다. 또는 Roche의 RDT(Standard Q COVID-19, Abbott의 RDT(Panbio COVID-19 Ag) 및 AAZ-LMB의 RDT(COVID-VIRO)) 중 하나를 테스트합니다.

검사 결과(RDT 또는 타액 또는 비인두 PCR) 중 하나라도 양성이면 환자는 SARS-CoV-2 양성으로 간주됩니다.