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만성 흉벽 암 통증 관리에서 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록의 국소 마취 보조제로 Tramadol Hydrochnoride

2021년 7월 28일 업데이트: Shereen Mamdouh, Assiut University

만성 흉벽 암 통증 관리에서 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록에서 국소 마취제에 대한 보조제로서 Tramadol Hydrochnoride의 효과: 무작위 통제 시험

흉벽 통증은 심각하고 괴로운 증상입니다. ESPB(Elector spinae plane block)는 척추기립근과 횡돌기 사이에 국소마취제를 주입하는 근막간면차단술이다. 흉부, 복부, 요추 및 비뇨기과 수술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 쉬운 초음파 랜드마크가 있는 간단한 절차입니다. ESPB는 처음에 전이성 질환 및 갈비뼈 골절로 인한 만성 통증을 완화하는 것으로 설명되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉벽 통증은 심각하고 고통스러운 증상입니다. 중재적 통증 관리는 관절 주사, 신경 차단 및/또는 신경 용해, 신경 조절 및 시멘트 증강 기술과 같은 침습적 기술을 사용하여 기존의 의료 관리에 반응하지 않는 통증 증후군을 진단하고 치료하는 것을 목표로 합니다. ESPB(Elector spinae Plane Block)는 척추기립근과 횡돌기 사이에 국소마취제(LA)를 주입하는 근막간면차단술이다. 흉부, 복부, 요추 및 비뇨기과 수술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 쉬운 초음파 랜드마크가 있는 간단한 절차입니다. ESPB는 처음에 전이성 질환 및 갈비뼈 골절로 인한 만성 통증을 완화하는 것으로 설명되었습니다.

ESPB는 주입물에 의해 유도된 팽창에 카테터를 쉽게 삽입하여 T1-2에서 T8-12까지 복부 및 등쪽 가지를 봉쇄합니다. 그것은 흉막과 신경축에서 떨어져 수행되며 이러한 구조에서 합병증의 위험이 낮습니다. 만성 흉부 관리에서 초음파 유도 ESPB에서 국소 마취제의 보조제로서 트라마돌 염산염의 효과를 평가한 연구는 이번이 처음입니다. 벽암 통증. 우리의 가설은 ESPB에 주입되는 국소 마취 용액에 트라마돌을 추가하면 만성 흉벽암 통증 환자의 진통 효과를 개선하고 오피오이드 소비를 감소시킬 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Rania M Abdelemam, Lectruer
  • 전화번호: 01006523140

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 171516
        • 모병
        • Assiut University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 매일 최대 200mg의 트라모딘으로 치료를 받았음에도 불구하고 VAS 통증 점수가 0-10 척도에서 5 이상인 지속성 만성 흉벽암 통증(>6개월) 환자

제외 기준:

  • 그들은 연구 약물에 과민 반응을 보입니다.
  • 비만(BMI >35),
  • 주사 부위에 재발성 암 또는 감염과 같은 국소 병리의 존재,
  • 비정상적인 응고 프로필,
  • 비정상적인 간 또는 신장 기능
  • 자신의 고통을 표현하지 못하거나
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
환자는 28ml의 부피바카인 0.25% 용액과 2ml의 NaCl 0.9% 용액을 동측 ESPB에 주입 T5 및 T8의 두 가지 레벨로 나누어 국소 마취 용액에 첨가할 것입니다.
절차: 건설자 척추 평면 블록
ESPPB는 면내 접근법을 사용하여 척추의 T5 및 T8 수준에서 수행됩니다. 블록 성능을 평가하기 위해 실시간 초음파 기계가 사용됩니다. 고주파 선형 초음파 프로브는 정중선에서 3cm 거리에 세로로 배치됩니다. 척추기립근과 횡돌기를 파악한 후 표준 피부소독 후 22G, 100mm 바늘을 삽입합니다. 팁이 기립근 척추 근육 깊숙한 경계면에 놓일 때까지 멸균 프로브 커버를 사용하여 꼬리에서 머리 방향으로 삽입됩니다. 이 평면은 일반 식염수를 사용한 하이드로로컬라이제이션 후 열리며 보조제 유무에 관계없이 0.25% 부피바카인 30mL를 천천히 주입하고 블록 성능을 보장하기 위해 5ml마다 흡인합니다.
활성 비교기: 트라마돌 50
환자는 28ml의 부피바카인 0.25% 용액과 2ml의 트라마돌 염산염 50mg을 동측 ESPB에서 T5 및 T8 주사의 2단계로 나누어 국소 마취 용액에 첨가할 것이다.
절차: 건설자 척추 평면 블록
ESPPB는 면내 접근법을 사용하여 척추의 T5 및 T8 수준에서 수행됩니다. 블록 성능을 평가하기 위해 실시간 초음파 기계가 사용됩니다. 고주파 선형 초음파 프로브는 정중선에서 3cm 거리에 세로로 배치됩니다. 척추기립근과 횡돌기를 파악한 후 표준 피부소독 후 22G, 100mm 바늘을 삽입합니다. 팁이 기립근 척추 근육 깊숙한 경계면에 놓일 때까지 멸균 프로브 커버를 사용하여 꼬리에서 머리 방향으로 삽입됩니다. 이 평면은 일반 식염수를 사용한 하이드로로컬라이제이션 후 열리며 보조제 유무에 관계없이 0.25% 부피바카인 30mL를 천천히 주입하고 블록 성능을 보장하기 위해 5ml마다 흡인합니다.
활성 비교기: 트라마돌 100
환자는 부피바카인 0.25% 28ml 용액과 트라마돌 염산염 100mg 2ml를 동측 ESPB에 주입 T5 및 T8의 두 가지 수준으로 나누어 국소 마취 용액에 첨가할 것입니다.
절차: 건설자 척추 평면 블록
ESPPB는 면내 접근법을 사용하여 척추의 T5 및 T8 수준에서 수행됩니다. 블록 성능을 평가하기 위해 실시간 초음파 기계가 사용됩니다. 고주파 선형 초음파 프로브는 정중선에서 3cm 거리에 세로로 배치됩니다. 척추기립근과 횡돌기를 파악한 후 표준 피부소독 후 22G, 100mm 바늘을 삽입합니다. 팁이 기립근 척추 근육 깊숙한 경계면에 놓일 때까지 멸균 프로브 커버를 사용하여 꼬리에서 머리 방향으로 삽입됩니다. 이 평면은 일반 식염수를 사용한 하이드로로컬라이제이션 후 열리며 보조제 유무에 관계없이 0.25% 부피바카인 30mL를 천천히 주입하고 블록 성능을 보장하기 위해 5ml마다 흡인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 변화
기간: 주사 후 10분, 시술 후 1개월 동안 매주, 시술 후 2개월
0에서 10까지 점수 매겨짐 여기서 0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증
주사 후 10분, 시술 후 1개월 동안 매주, 시술 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리커트와 같은 7점 언어 평가 척도
기간: 시술 후 한 달 동안 매주
매우 불만족 = 1, 불만족 = 2, 다소 불만족 = 3, 미정 = 4, 다소 만족 = 5, 만족 = 6, 매우 만족 = 7.
시술 후 한 달 동안 매주
총 진통제 요구량
기간: 시술 후 1개월, 시술 후 2개월 동안 매주
시술 후 환자가 소비한 진통제의 적정량
시술 후 1개월, 시술 후 2개월 동안 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 495

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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