현장 진료(POC), COVID-19 신속 항원 검사(CoviDx™)의 임상 평가 (CoviDx)

포함 기준:

• CoviDx Rapid Antigen Swab 수집 후 3시간 이내에 표준 치료에 따라 EUA를 사용하여 SARS-CoV-2 RT-PCR을 위해 수집된 비인두 면봉
• 지난 5일 이내에 COVID-19 유사 증상의 첫 발병
• ≥ 1세
• 서명된 동의서

제외 기준:

• 서명된 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
• 1세 미만
• CoviDx Rapid Antigen Swab 수집으로부터 > 3시간 후에 발생한 SARS-Cov-2 RT-PCR 수집
• 연구 방문 후 5일 이상 경과한 COVID-19 유사 증상의 첫 발병
• 유효하지 않거나 누락된 PCR 테스트 결과
• 적격 SARS-CoV-2 RT-PCR 테스트로 비고감도 SARS-CoV-2 테스트 사용(예: Abbott ID NOW, 신속 항원 테스트, FDA EUA가 없는 테스트, 스폰서가 연구에 사용하도록 승인함)
• 비인두 또는 코 면봉 채취와 관련된 다른 연구에 등록
• COVID-19 백신 접종 또는 COVID-19 백신 연구 참여