≥3 Lines mGC의 TAS-102 및 Anlotinib

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세, ≤75세
• 조직학적으로 확인된 원격전이 위암
• ECOG 0-1
• 이전 표준 화학 요법의 ≥ 2 라인에 대한 진행
• 환자는 정상적으로 알약을 삼킬 수 있습니다.
• 예상 전체 생존 기간 ≥6개월
• 혈액 루틴: 14일 이내에 수혈 또는 혈액 제제 사용 없음, G-CSF 또는 기타 조혈 자극제 사용하지 않음. WBC 수 > 3000/µl, 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1500 세포/µl, 혈소판 수 ≥ 100,000/µl, 헤모글로빈 ≥ 9.0 g/dL.
• AST, ALT 및 알칼리성 포스파타제 ≤ 정상 상한치의 2.5배(ULN), 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN, 크레아티닌 < ULN
• 프로트롬빈 시간(PT), 국제 표준 비율(INR) ≤1.5 × ULN
• 가임기 여성은 약물 치료 연구 기간 동안 적절한 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 3개월 이내 활동성 출혈; 6개월 이내의 동맥/정맥 혈전증 발생; 유전성 또는 후천성 출혈(예: 응고 기능 장애) 또는 혈전 경향; 치료 목적으로 전체 용량의 경구 또는 주사 가능한 항응고제 또는 혈전용해제가 현재 사용되고 있거나 최근에 사용되었습니다(연구 치료 시작 10일 전). 연구 전 4주 이내에 수술(생검 제외)을 수행했거나 수술 절개가 완전히 치유되지 않았거나; 아스피린(> 325mg/일) 또는 디피리다몰, 티클로피딘, 클로피도그렐 및 실로타졸이 현재 사용되고 있거나 최근에(연구 10일 전) 사용되었습니다.
• 특정 또는 의심되는 뇌 전이.
• 임의의 연구 약물의 이전 요법을 받은 환자;
• 심각한 활동성 감염과 같은 통제되지 않는 심각한 전신 질환;
• 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 것으로 알려졌거나 HIV 양성인 것으로 알려진 사람
• 지난 5년 동안 자궁경부 상피내암종 또는 피부 기저세포암종을 제외한 다른 악성종양을 앓은 환자
• 치료되지 않은 만성 B형 간염 또는 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 보균자(HBV DNA >500 IU/mL) 또는 HCV RNA가 있는 활성 HCV 보균자를 검출할 수 있습니다. 비고: 비활성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 보균자, 치료를 받고 안정적인 B형 간염 환자(HBV DNA < 500 IU/mL)는 등록할 수 있습니다.
• 연구 14일 전에 항감염 요법을 중단하지 않았습니다.
• 간질성 폐질환, 약물 유발성 간질성 폐질환, 방사선 폐렴 및 증후성 간질성 폐질환의 이전 병력 또는 연구 전 4주 이내에 흉부 CT 스캔에서 활동성 폐렴의 존재.
• 환자는 6개월 이내에 장 폐쇄의 병력이 있습니다. 초기 진단 당시 장폐색증의 불완전 폐색 증후군이 있는 환자는 연구자가 평가한 바와 같이 증상을 해결하기 위해 최종(외과적) 치료를 받은 경우 연구에 등록할 수 있습니다.
• 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 ≥140mmHg 또는 이완기 ≥90mmHg)
• 소변 일과에서 요단백 ≥++가 나타났고 24시간 요단백 >1.0g이 확인되었습니다.
• 모든 연구 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 환자는 등록 전 4주 이내에 다른 약물 임상 연구에 참여했습니다.
• 수유 여성
• 연구자의 판단에 따라 환자는 알코올 남용, 약물 남용, 병용 치료가 필요한 기타 심각한 질병(정신 질환 포함) 등 연구 결과에 영향을 미치거나 연구를 종료할 수 있는 다른 요인이 있을 수 있습니다. 환자는 환자의 안전에 영향을 미칠 심각한 실험실 이상이 있습니다.