Fallot Italian Registry의 수리된 Tetralogy (RETE-Fallot)
2024년 4월 15일 업데이트: Francesco Bianco, Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti
이탈리아 소아심장학회(SICP) 워킹 그룹(WG)의 CMR/CT 수리된 팔로 4징지에 대한 다기관 이탈리아 레지스트리
이탈리아 소아심장학회의 CMR/CT WG는 평가된 복구된 TOF의 다중 센터 관찰 임상 데이터베이스를 설정했습니다.
이 레지스트리는 대부분의 이탈리아 CHD 센터에서 임상 적응증에 대해 CMR에서 평가한 환자를 전향적으로 등록합니다.
데이터 수집에는 수술 이력, 임상 데이터, 영상 데이터 및 6년 동안의 심장 부작용도 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 우리 모집 CMR-Laboratories에서 심장 자기 공명(CMR) 영상 연구를 받는 수리된 TOF(Tetralogy of Fallot)를 제시하는 환자를 등록할 관찰 전향 레지스트리입니다.
CMR 이미징 연구에는 주요 폐동맥 및 분지의 해부 및 흐름 평가와 함께 양심실 용적 및 기능, 심방 용적 및 기능, 후기 가돌리늄 증강(LGE) 평가가 포함됩니다. 우리는 또한 역류와 대동맥 크기 측정을 위해 대동맥 판막을 평가할 것입니다.
후속 조치에서 수행된 모든 중재 또는 수술 절차와 증상 또는 모든 주요(사망) 및 심장(심장 관련 입원) 사건이 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marche
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Ancona, Marche, 이탈리아, 60123
- 모병
- CCPC
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연락하다:
- Francesco Bianco, M.D.
- 전화번호: +39 071 596 5316
- 이메일: francesco.bianco@ospedaliriuniti.marche.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관련된 복잡한 병리가 없는 복구된 TOF를 가진 환자는 CMR 이미징을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 복구된 환자 - TOF
제외 기준:
- 연령 < 10년
- MAPCA, 방실관, 엡스타인과 같은 기타 관련 복합 병리학
- 불완전한 CMR 시험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Fallot의 수리된 4부작
Fallot 사지증(우심실 유출 폐쇄, 우심실 비대, 심실 중격 결손, 심실 결손의 대동맥 재정착)으로 이미 교정을 위해 심장 수술을 받은 환자.
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양심실 기능 평가, 심방 용적, LGE 획득, 폐 및 대동맥 평가를 통한 일상적인 심장 자기 공명 영상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장사
기간: 6 년
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심장 관련 사망이 있는 참가자 수
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 6 년
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심장 부정맥 또는 심부전으로 인한 심장 관련 입원 비율
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stout KK, Daniels CJ, Aboulhosn JA, Bozkurt B, Broberg CS, Colman JM, Crumb SR, Dearani JA, Fuller S, Gurvitz M, Khairy P, Landzberg MJ, Saidi A, Valente AM, Van Hare GF. 2018 AHA/ACC Guideline for the Management of Adults With Congenital Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 2;73(12):e81-e192. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1029. Epub 2018 Aug 16. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 May 14;73(18):2361-2362.
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- Diller GP, Dimopoulos K, Okonko D, Li W, Babu-Narayan SV, Broberg CS, Johansson B, Bouzas B, Mullen MJ, Poole-Wilson PA, Francis DP, Gatzoulis MA. Exercise intolerance in adult congenital heart disease: comparative severity, correlates, and prognostic implication. Circulation. 2005 Aug 9;112(6):828-35. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529800. Epub 2005 Aug 1.
- Baumgartner H, De Backer J, Babu-Narayan SV, Budts W, Chessa M, Diller GP, Lung B, Kluin J, Lang IM, Meijboom F, Moons P, Mulder BJM, Oechslin E, Roos-Hesselink JW, Schwerzmann M, Sondergaard L, Zeppenfeld K; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of adult congenital heart disease. Eur Heart J. 2021 Feb 11;42(6):563-645. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa554. No abstract available.
- Festa P, Ait-Ali L, Prontera C, De Marchi D, Fontana M, Emdin M, Passino C. Amino-terminal fragment of pro-brain natriuretic hormone identifies functional impairment and right ventricular overload in operated tetralogy of Fallot patients. Pediatr Cardiol. 2007 Sep-Oct;28(5):339-45. doi: 10.1007/s00246-007-0009-8. Epub 2007 Jun 29.
- Heng EL, Bolger AP, Kempny A, Davlouros PA, Davidson S, Swan L, Uebing A, Pennell DJ, Gatzoulis MA, Babu-Narayan SV. Neurohormonal activation and its relation to outcomes late after repair of tetralogy of Fallot. Heart. 2015 Mar;101(6):447-54. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306398. Epub 2014 Oct 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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팔로의 4부작에 대한 임상 시험
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Ain Shams University모병
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모병
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Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)European Georges Pompidou Hospital; Centre Chirurgical Marie Lannelongue; Hôpital Necker-Enfants... 그리고 다른 협력자들모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
심장 자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...모병