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만성정맥부전에서 능동적 대 수동적 방법의 효능

2023년 11월 10일 업데이트: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

만성정맥부전 환자에서 능동적 방법과 수동적 방법의 효과 비교

우리 연구의 목적은 CVI 환자의 능동적 및 수동적 관행의 효과를 비교하는 것이 었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준에 따라 정맥 기능 부전 진단을 받고 심장혈관외과에 지원한 지원자가 본 연구에 포함됩니다.

참가자는 'Research Randomizer' 웹사이트를 사용하여 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다. 모든 그룹에서 공통 평가 프로토콜이 환자에게 적용됩니다.

압축 요법은 첫 번째 그룹에 적용됩니다. 두 번째 그룹에는 압축 요법과 함께 적극적인 치료가 적용될 것입니다. 세 번째 그룹에는 압박 요법 외에 수동 치료가 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, 칠면조, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이중 초음파 검사를 통한 정맥 부전 진단
  • 정맥부전에 사용되는 CEAP(Clinical-Etiological-Anatomical-Pathological)의 분류는 C3-C4-C5-C6입니다.
  • 발목-상완 지수(ABI)가 0.7 미만
  • 터키어로 서면 및 구두 의사 소통 가능
  • 주어진 지시를 이해할 수 있는 수준의 인지 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 심부 정맥 혈전증의 존재
  • 하지에 4cm 이상의 궤양 또는 개방 화상 상처
  • 감염된 궤양의 존재
  • 심폐 기능 부전
  • 정형외과적, 류마티스학적 또는 신경학적 합병증이 하지의 운동을 제한하는 경우
  • 처방약의 사용을 요하는 정신질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 압축 그룹
일상적인 압축 요법이 시행됩니다.
다른: 압박 요법
압박 요법은 4겹 압박 붕대와 압박 스타킹의 형태로 환자에게 적용되는 치료법입니다. 4겹 압박 붕대는 4가지 유형의 붕대가 필요한 치료법입니다. 압박스타킹은 다양한 장력과 길이를 가진 탄력있는 스타킹입니다.
실험적: 활성 그룹
운동 교육이 실시됩니다.
다른: 압박 요법
압박 요법은 4겹 압박 붕대와 압박 스타킹의 형태로 환자에게 적용되는 치료법입니다. 4겹 압박 붕대는 4가지 유형의 붕대가 필요한 치료법입니다. 압박스타킹은 다양한 장력과 길이를 가진 탄력있는 스타킹입니다.
다른: 운동 훈련
무저항 자전거 에르고미터를 이용한 지구력 훈련 체중을 이용한 근력 훈련 무저항 발목 펌핑 운동
실험적: 패시브 그룹
마사지 및 신경근 전기 자극이 시행됩니다.
다른: 압박 요법
압박 요법은 4겹 압박 붕대와 압박 스타킹의 형태로 환자에게 적용되는 치료법입니다. 4겹 압박 붕대는 4가지 유형의 붕대가 필요한 치료법입니다. 압박스타킹은 다양한 장력과 길이를 가진 탄력있는 스타킹입니다.
다른: 마사지
하지에 대한 표면 및 깊은 쓰다듬기와 마찰 방법을 포함한 고전적인 마사지.
다른: 신경근 전기 자극
30-85Hz의 주파수에서 대칭 이상 전류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
둘레 측정
기간: 8주에 기준선 둘레에서 변경합니다.
부종을 평가하기 위해 4cm 간격으로 둘레 측정을 기록합니다.
8주에 기준선 둘레에서 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 평가는 기준선 및 8주차에 수행됩니다.
휴식/활동/밤에 느껴지는 통증 수준은 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 측정됩니다. 환자는 10점 척도로 통증 상태를 평가하도록 요청받으며 높은 점수는 통증과 양의 상관관계가 있습니다.
평가는 기준선 및 8주차에 수행됩니다.
정맥 임상 심각도 점수(VCSS)
기간: 평가는 기준선 및 8주에 수행됩니다.
임상적 중증도는 VCSS(Venous Clinical Severity Score)에 의해 측정됩니다. VCSS는 이후 시간 경과에 따른 질병 중증도의 변화와 치료에 반응하는 평가 도구로 개발되었습니다. 총점은 최소 0이고 최대입니다. 30이고, 낮은 점수는 심각한 임상 상태와 양의 상관관계가 있습니다.
평가는 기준선 및 8주에 수행됩니다.
휴대용 동력계
기간: 평가는 기준선 및 8주차에 수행됩니다.
비복근과 전경골근의 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
평가는 기준선 및 8주차에 수행됩니다.
6분 걷기 테스트
기간: 평가는 기준선 및 8주차에 수행됩니다.
기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다. 6분 걷기 테스트(6 MWT)는 6분 동안 걸은 거리 측정을 수반하는 준최대 운동 테스트입니다.
평가는 기준선 및 8주차에 수행됩니다.
10미터 걷기 테스트
기간: 평가는 기준선 및 8주차에 수행됩니다.
보행 속도는 10미터 보행 테스트로 평가됩니다. 10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 미터/초(m/s) 단위로 걷는 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 기준선 및 8주차에 수행됩니다.
만성 정맥 질환 삶의 질 설문지(CIVIQ) 20
기간: 평가는 기준선 및 8주차에 수행됩니다.
삶의 질은 만성 정맥 질환 삶의 질 설문지(CIVIQ) 20으로 평가됩니다. CIVIQ 20은 특히 만성 정맥 부전 환자를 위한 질병 관련 삶의 질 평가 양식입니다. 총점은 0점 이상 100점 이하이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미한다.
평가는 기준선 및 8주차에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 99984023-302.14.68-

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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