자궁경부 상피내종양 환자의 ABI-2280 질정에 대한 연구

포함 기준:

• 여성, 25~55세.
• 파트 A의 경우, p16 양성 여부와 관계없이 생검 확인 CIN(눈에 보이는 병변 포함)이 있는 참가자는 PI 및 의료 모니터와의 상담을 통해 등록할 수 있습니다. 이러한 참가자는 의료 모니터와 협의하여 PI가 결정한 대로 의학적으로 필요하지 않은 경우 변환 영역(LLETZ)의 큰 루프 절제를 받을 필요가 없습니다.
• 파트 B의 경우, 등록(투여) 후 60일 이내에 p16+(p16INK4a 표현됨)인 생검 확인 자궁경부 HSIL(어떤 검체에서도 침습성 암의 증거 없음). 계획된 등록보다 60일 이상 전에 생검을 수행한 경우 참가자는 의료 모니터의 승인을 받지 않는 한 스크리닝 방문 시 다른 생검을 수행하는 데 동의해야 합니다.
• 자궁경부 상피내 종양(CIN)에 대한 사전 치료 없음.
• 일반적으로 임상적으로 유의한 폐, 심장, 위장관, 신경, 신장, 근골격, 류마티스, 대사, 신생물 또는 내분비 질환 없이 건강 상태가 양호합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 향후 4개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성 또는 수유중인 여성.
• 연구 과정 전반에 걸쳐 엄격한 피임 방법(장벽 방법 및 다른 허용되는 방법 포함)을 사용하지 않으려 합니다.
• 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외한 암의 병력.
• 이전 12개월 이내에 발병한 생식기 포진의 병력.
• 활동성 골반 또는 비-HPV(인간 유두종 바이러스) 질 감염(예: 임질 또는 클라미디아 감염에 대한 양성 소변 선별 검사, 골반 염증 질환과 일치하는 양손 검사, 세균성 질염에 대한 양성 병상 검사 기준, 칸디다 질염 또는 트리코모나스 질염 등).
• 현재 또는 최근의 비정상적인 질 분비물 및/또는 비정상적인 질 출혈.
• 3개월 이전에 치료적 낙태 또는 유산이 있었습니다.
• 임상적으로 유의한 면역 억제 상태.
• 심각한 급성 상태 또는 조사자의 의견에 따라 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 기타 상태가 있는 참가자.
• PI의 판단에 따라 연구 참여 및 ABI-2280 질 정제 투여 일정의 결과로 최종 치료를 받는 것이 지연되어 피해를 입을 수 있는 여성.