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다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 외인성 3-hydroxybutyrate

2024년 5월 7일 업데이트: University of Aarhus
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 테스토스테론과 같은 상승된 안드로겐을 특징으로 합니다. 임상 연구에 따르면 케톤식이 요법은 안드로겐 수치를 낮춥니다. 케톤 3-하이드록시부티레이트(3-OHB)는 이러한 효과에 중요한 역할을 할 수 있으며 이 연구의 주요 목적은 3-OHB 보충제가 PCOS가 있는 여성의 호르몬 및 대사 상태를 급격하게 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 여성의 5-18%에 영향을 미치며 로테르담 기준 중 3가지 중 2가 존재하는 것이 특징입니다. PCOS를 모방하십시오. PCOS는 황체 형성 호르몬(LH) 수치의 상승과 난포 자극 호르몬(FSH)의 변함없는 수치와 관련이 있으며, 이는 특징적인 안드로겐 과다증(높은 테스토스테론 수치), 과소 배란 또는 무배란 및 많은 수의 조기 난포를 유발합니다. 난소. 인슐린 저항성은 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 수치를 감소시키고 안드로겐 생성을 자극하는 고인슐린혈증을 유발합니다(예: 테스토스테론 농도 상승). 케토제닉 다이어트는 탄수화물이 적은 다이어트가 특징이며 PCOS가 있는 여성의 체중과 호르몬 상태에 유익한 효과를 나타냅니다. 이러한 개선이 케톤(예: 3-하이드록시부티레이트, 3-OHB) 또는 이 식단과 관련된 기타 효과에 의해 매개되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 주요 목적은 3-OHB 보충제가 PCOS가 있는 여성의 호르몬 및 대사 상태를 급격하게 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Department of Diabetes and Hormone Diseases (DoH)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nikolaj Rittig, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PCOS 진단
  • 나이 >18세

제외 기준:

  • 성 호르몬에 영향을 미치는 약물(예: 피임약, 도파민 작용제 등) 또는 포도당 대사(예: 삭센다).
  • 빈혈(Hgb < 6.0mM)
  • 케톤 생성 다이어트(예: 저탄수화물 다이어트, 단식 요법) 실천
  • 덴마크어 또는 영어를 이해할 수 없음
  • 당뇨병
  • 진행 중인 암 또는 기타 급성/만성 심각한 질병(PI가 결정함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
채혈(오전 8시)을 위해 전날 밤 10시, 당일 오전 6시에 물 60ml(활성 비교기와 동일한 맛).
건강 보조 식품: 물
물 60ml(쓴맛 추가)
활성 비교기: 3-OHB
채혈을 위해 전날 밤 10시, 당일 오전 6시에 3-OHB(30g) 60ml(오전 8시).
건강 보조 식품: 3-OHB(KE4)
3-OHB 60ml(30g)
다른 이름들:
  • 케톤 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스토스테론의 혈장 농도
기간: 첫 개입 후 10시간
대응 t-검정
첫 개입 후 10시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
플라즈마 SHBG
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
혈장 3-OHB
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
혈장 포도당
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
혈청 인슐린
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
플라즈마 C-펩타이드
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
혈장 유리 지방산
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
혈장 트리글리세리드
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
혈장 콜레스테롤
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
C 반응성 단백질
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
혈장 사이토카인(예: 종양 괴사 인자 알파, 인터루킨 6, 리포다당류 결합 단백질, 가용성 CD163)
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
혈장 프로락틴
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
플라즈마 FSH
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
플라즈마 엘에이치
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
플라즈마 무료 테스토스테론
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
혈장 에스트라디올
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
혈장 케토-테스토스테론
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간
인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가
기간: 첫 개입 후 10시간
첫 개입 후 10시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Nikolaj Rittig, University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-217-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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