진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 DS-3939a에 대한 최초의 인간 연구

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하고 날짜를 기입하십시오.
• 등록 28일 이내에 심초음파 또는 다문 획득으로 좌심실 박출률이 50% 이상인 경우.
• 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
• RECIST V1.1에 기반한 측정 가능한 질병.
• Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 점수 0 또는 1.

파트 1에 대한 추가 포함 기준

• 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 국소 진행성, 전이성 또는 절제 불가능한 요로상피, 비소세포 폐암, 유방암, 난소암 또는 담도암, 또는 분자 아형에 관계없이 췌관 선암종이 있습니다.

파트 2에 대한 추가 포함 기준

• 프로토콜 기준을 충족하는 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 국소 진행성, 전이성 또는 절제 불가능한 암이 있고 가장 최근의 항암 요법 중 또는 후에 방사선학적 질병 진행이 기록되어 있습니다.

• 다음 기준 종양 샘플 중 하나를 제공할 수 있습니다.

  • 스크리닝 기간 동안 얻은 신선한 코어 바늘 생검 샘플, 또는
  • 가장 최근의 항암 요법 완료일 이후 및 ICF 서명 전 6개월 이내에 수행된 생검 또는 수술로 얻은 대체 FFPE 종양 조직 샘플

제외 기준:

• 이전에 뮤신 1(MUC1) 또는 TA-MUC1을 표적으로 하는 치료를 받았습니다.
• 척수 압박 또는/임상 활성 중추 신경계 전이의 병력이 있습니다.
• 적절하게 절제된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 원위치 질환 또는 근치적으로 치료된 기타 고형 종양을 제외하고 ≥3년 동안 질병의 증거가 없는 여러 원발성 악성 종양이 있습니다.
• 비감염성 간질성 폐질환(ILD)/폐렴(의심되는 것 포함) 병력이 있거나, 현재 ILD/폐렴이 있거나, 의심되는 ILD/폐렴이 스크리닝 시 영상으로 배제할 수 없는 경우.
• 혈장 HIV 리보핵산 바이러스 로드 및 분화 클러스터 4 카운트에 의해 결정된 활성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 있습니다.
• 활성 B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 감염의 증거가 있습니다.
• 지난 6개월 이내에 다음 중 하나: 뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작 또는 기타 동맥 혈전색전증.
• 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환이 있습니다.
• 연구 치료 없이 장기 후속 조치에 참여하는 것을 제외하고 현재 다른 치료적 연구 절차에 참여하고 있습니다.