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난치성/재발성 LCH 소아 환자에서 FCN-159의 효능, 안전성 및 약동학 특성 평가

2025년 1월 22일 업데이트: Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co. Ltd.

불응성/재발성 랑게르한스 세포 조직구증이 있는 소아 환자에서 FCN-159의 효능, 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 단일군 2상 연구

불응성/재발성 랑게르한스 세포 조직구증이 있는 소아 환자에서 FCN-159 단일 요법의 효능, 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 희귀 질환, 단일군, 개방 라벨, 다기관, 비무작위 2상 임상 연구입니다. (LCH).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

불응성/재발성 랑게르한스 세포 조직구증이 있는 소아 환자에서 FCN-159 단일 요법의 효능, 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 희귀 질환, 단일군, 개방 라벨, 다기관, 비무작위 2상 임상 연구입니다. (LCH). 약 56명의 소아 환자가 이 연구에 등록될 예정입니다. 이 연구에는 스크리닝 기간, 치료 기간 및 추적 기간이 포함되었습니다. 피험자는 FCN-159 5mg/m²(NMT 8mg, 성인의 경구 권장 용량)를 경구로 1일 1회, 주기당 28일 동안 지속적으로 투여받게 됩니다. 피험자는 질병 진행(PD), 견딜 수 없는 독성, 동의 철회, 사망 또는 기타 프로토콜 지정 사유가 있을 때까지 치료를 받습니다. PET 반응 기준 및 랑게르한스 세포 조직구증 평가 및 치료 지침에 따라 대상자가 동의를 철회하거나 사망할 때까지 종양 평가를 수행합니다. 효능 평가는 각각 조사자와 독립 검토 위원회(IRC)에 의해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Suzhou, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Hospital of Soochow University
        • 수석 연구원:
          • Shaoyan Hu, MD
        • 연락하다:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Children's hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Rui Zhang
        • 수석 연구원:
          • Rui Zhang, MD
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Hospital Affiliated to the Capital Institute of Pediatrics
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rong Liu, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • 모병
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jie Yu, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xuequn Luo, MD
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Sun Yat-Sen Memorial Hpsipital,Sun Yat-Sen Unniversity
        • 수석 연구원:
          • Jianpei Fang, MD
        • 연락하다:
          • Jianpei Fang, MD
      • Shenzhen, Guangdong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Shenzhen Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sixi Liu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Henan Children's Hospital Zhengzhou Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Wei Liu, MD
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aiguo Liu, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • West China Second University Hospital,Sihuan University/West China women's and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ju Gao, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • yongmin Tang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 2-16세(포함)
  2. 중앙 실험실에서 조직학적으로 확인된 랑게르한스 세포 조직구증(LCH) 진단을 받은 환자.
  3. ERBB3, BRAF, ARAF, HRAS, KRAS, NRAS, MEK(MAP2K1 및 MAP2K2) 및 기타 MEK 업스트림을 포함하되 이에 국한되지 않는 다음과 같은 바이오마커 테스트를 수행하기 위해 중앙 실험실에 충분한 종양 조직 샘플 또는 말초 혈액 샘플을 제공할 수 있습니다. 유전자.
  4. 최소 2주 동안 빈블라스틴(VBL) 및 글루코코르티코이드를 포함한 치료로 정의되는 이전에 최소 1차 전신 치료를 받은 환자. VBL은 빈크리스틴(VCR) 또는 빈데신(VDS)으로 대체될 수 있습니다. 또는 환자는 심각한 화학 요법 독성으로 인해 화학 요법을 견딜 수 없습니다. 화학 요법을 견딜 수 없는 것은 다음 중 하나로 정의됩니다. 중증 간 손상(간 효소 상승 ≥ 5 × 정상 상한(ULN) 및 빌리루빈 상승 ≥ 1.5 × ULN), 빈카 알칼로이드와 관련된 중증 신경독성, 화학 요법 관련 두개내 고혈압 , 또는 화학 요법 후 중증 감염(패혈증, 중증 폐렴 등)이 있는 4등급 골수 기능 저하.

  5. 난치성/재발성 LCH는 다음 중 하나의 존재로 정의됩니다.

    1. 이전 치료의 실패, 즉 적어도 2주의 전신 치료 후 위험 기관의 퇴행이 없거나 AD-진행 또는 AD-혼합의 전반적인 평가;
    2. 1차 또는 2차 전신 치료에 대한 질병의 초기 반응은 NAD 또는 AD-더 양호하거나 AD-안정적이며, 이후 3개월 이상의 유지 요법 후에 질병 활성도가 재발합니다. 2차 치료에는 시타라빈 및/또는 클라드리빈이 포함됩니다.
    3. 이전 치료 중 무혈장 DNA 검사에서 지속적인 돌연변이 유전자 양성(2회 연속 검사로 확인) 또는 치료 중단 후 재검사 양성;
    4. 치료 후 영향을 받은 중추 신경계(뇌하수체 포함)의 퇴행 부족;
    5. 골수 침범 및/또는 혈구포식림프조직구증(HLH)의 존재;
  6. PET 반응 기준(PRC)에 기반한 평가 가능한 병변의 존재.
  7. 이전 항종양 요법의 모든 급성 독성 효과에서 회복되어야 하고 모든 관련 독성이 1등급 이하이어야 합니다(탈모증 및 이독성 제외).
  8. 최소 ≥ 3개월의 예상 생존;
  9. Lansky(≤ 15세) 및 Karnofsky(≥ 16세) 수행 상태 점수는 부록 4와 같이 50% 이상이어야 합니다.
  10. 환자 또는 법적 보호자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
  11. 가임 여성의 경우, 치료 시작 전 7일 이내에 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 임신 검사가 음성이어야 합니다.
  12. 가임 여성 환자의 경우: 환자는 치료 기간 동안 및 연구 치료의 마지막 투여 후 최소 90일 동안 콘돔, 경구 또는 주사용 피임제, 자궁 내 피임법과 같은 이중 장벽 피임법을 사용하여 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 피임 장치 등. 남성 환자는 연구 치료제의 마지막 투여 후 최소 90일 동안 정자 기증을 삼가는 데 동의해야 합니다.
  13. 적절한 골수 기능: 수혈, 혈액 제제 또는 과립구 콜로니 자극 인자를 사용하지 않고 절대 호중구 수 ≥ 1.0×109/L, 헤모글로빈 ≥ 90g/L 및 혈소판 ≥ 75×109/L. 기저 질환으로 인해 이러한 역치 미만의 혈구 감소증이 있는 환자는 조사자의 포괄적인 판단에 따라 포함을 고려할 수 있습니다.
  14. 적절한 간 및 신장 기능: 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × 정상 상한(ULN), 또는 길버트 증후군 또는 간 침범 환자의 경우 ≤ 5 × ULN; 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 알칼리성 포스파타제(AKP) ≤ 2.5 × ULN, 또는 간 관련 환자의 경우 ≤ 10 × ULN; 알부민 ≥ 3g/dL; 및 크레아티닌 청소율 또는 동위원소 사구체 여과율(GFR) ≥ 50ml/min/1.73m2 또는 연령에 따른 혈청 크레아티닌; 1차 질환에 의해 유발된 간 및 신장 장애는 연구자의 종합적인 판단에 따라 포함을 고려할 수 있습니다.
  15. 응고: 국제 표준화 비율(INR) 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤ 1.5 ULN.

제외 기준:

  1. 이전에 다음과 같은 치료를 받은 환자:

    1. 연구 약물 시작 전 4주 이내 또는 < 5 반감기(둘 중 더 짧은 것) 내 LCH에 대한 화학요법, 표적 요법, 면역요법, 생물학적 요법 또는 약초 ​​항종양 요법.
    2. 국소 피부 적용을 제외하고 연구 약물 시작 전 14일 이내에 강력한 CYP3A4, CYP2C8 및 CYP2C9 억제제 또는 유도제.
    3. 연구 약물 시작 전 7일 이내에 혈소판 또는 백혈구 수 또는 기능을 촉진하는 Gowth 인자.
    4. 연구 약물 시작 전 4주 이내의 방사선 요법 또는 주요 외과적 치료(개두술, 개흉술, 개복술, 개골 또는 관절 수술 등 포함).
    5. 연구 약물 시작 전 4주 이내에 다른 중재적 임상 시험에 참여했습니다.
    6. MEK 1/2 억제제(2주 이하의 짧은 기간 동안 이 치료를 받은 사람이 포함될 수 있음).
    7. 뇌종양(두개내 종괴) 환자에 대한 연구 약물 시작 전 7일 이내의 항응고제.
    8. 0.5mg/kg/일 미만의 프레드니손 치료(또는 다른 코르티코스테로이드의 동등한 용량)는 등록 전 1개월 이내에 허용되지만 연구 약물 시작 14일 전에 중단해야 합니다. 뇌부종에 대한 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 뇌 병변이 있는 환자는 등록 전 14일 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다. 호르몬 대체 요법은 뇌하수체의 원발성 질환 침범으로 인한 뇌하수체기능저하증 환자에게 허용됩니다.
  2. 다른 악성 종양 또는 동시 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자(완치된 비흑색종 피부 기저 세포 암종, 유방의 유관 상피내암종 또는 자궁경부 상피내암종 제외).
  3. 조절되지 않는 고혈압(약물 치료 포함): 부록 6에 설명된 바와 같이 혈압(BP)이 연령, 키, 성별에 대해 95번째 백분위수 이상입니다.
  4. 삼킴곤란, 활동성 위장병, 흡수장애 증후군 또는 연구 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태가 있는 환자.
  5. 망막 정맥 폐쇄(RVO), 망막 색소 상피 박리(RPED), 녹내장 및 기타 임상적으로 유의한 이상 안과 검사 결과의 이전 또는 현재 병력.
  6. 임상적으로 유의한 방사선 폐렴을 포함한 간질성 폐렴. 1차 질환의 폐 침범에 의해 유발된 간질성 폐렴은 제외될 것이다.

  7. 심장 기능 또는 동반 질환이 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 환자는 제외됩니다.

    1. 스크리닝 기간 동안, 12-리드 심전도(ECG) 측정은 기기에서 제공하는 QTcF 공식을 사용하여 계산된 평균값으로 연구 센터에서 세 번 수행됩니다. 평균 QTcF > 470밀리초 또는 교정되지 않은 저칼륨혈증, 선천성 긴 QT 증후군 또는 QTcF 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물(주로 클래스 Ia, Ic 및 III 항부정맥제)과 같은 QTcF 연장에 대한 위험 인자가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. QTcF 간격을 연장할 가능성이 있는 약물은 부록 7에 나열되어 있습니다.
    2. 뉴욕 심장 협회(NYHA) 부록 5에 나와 있는 클래스 2 울혈성 심부전.
    3. 임상적으로 유의미한 부정맥(완전 좌각차단 및 2도 방실차단을 포함하나 이에 국한되지 않음).
    4. 임상적으로 중요한 관상 동맥 심장 질환, 심근병증 또는 중증 판막 질환의 알려진 존재.
    5. 좌심실 박출률(LVEF) < 50%를 나타내는 심초음파 검사.
  8. 활동성 B형 간염(양성 B형 간염 표면 항원 및 B형 간염 바이러스 DNA > 1000IU/ml로 정의되거나 연구 센터에서 활동성 B형 간염 진단 기준을 충족하는 것으로 정의됨) 또는 C형 간염을 포함하는 활동성 세균, 진균 또는 바이러스 감염이 있는 환자 (양성 C형 간염 바이러스 RNA), 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV 양성) 감염.
  9. 연구 약물, 기타 MEK1/2 억제제 또는 그 부형제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
  10. MAP2K1 엑손 3 결실(del) 또는 결실-삽입 유형(delins/indels) 돌연변이의 존재를 나타내는 알려진 종양 조직 유전자 검사를 받은 환자.
  11. 연구자는 연구 참여를 방해하거나 안전 요건 준수를 방해할 임상적으로 중요한 사례를 고려합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FCN-159
실험: FCN-159 제형:정제 사양: 1mg,4mg 용량: FCN-159 5mg/m²(최대 용량은 8mg을 초과하지 않음), 경구, 1일 1회
의약품: FCN-159
5mg/m²(최대 용량은 8mg을 초과하지 않으며, 성인의 경구 권장 용량), 1일 1회, 주기당 28일 동안 지속적으로 경구 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 반응 기준(PRC)을 기반으로 독립 검토 위원회(IRC)에서 평가한 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 24개월
PET 응답 기준(PRC)을 기반으로 독립 검토 위원회(IRC)에서 평가한 ORR은 IRC에서 평가한 CMR 또는 PMR의 전반적인 최고 반응을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 24개월
OS는 환자에게 연구 약물을 처음 투여한 때부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 이벤트가 없는 환자의 데이터는 환자가 마지막으로 생존한 것으로 알려진 날짜에 검열됩니다.
최대 24개월
1년 전체 생존(OS) 비율
기간: 최대 12개월
1년 OS 비율은 연구 약물을 처음 투여한 후 1년 이내에 어떤 원인으로 인해 사망하지 않은 참가자의 백분율로 정의됩니다.
최대 12개월
2년 전체 생존(OS) 비율
기간: 최대 24개월
2년 OS 비율은 연구 약물의 첫 번째 투여 후 2년 이내에 어떤 원인으로 인해 사망하지 않은 참가자의 백분율로 정의됩니다.
최대 24개월
치료 관련 부작용(TEAE)
기간: 최대 24개월
NCI-CTCAE(National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria Adverse Event) 버전 5.0에 따라 평가된 독성 등급의 치료 관련 부작용(TEAE)의 유형 및 빈도.
최대 24개월
FCN-159의 혈장 농도
기간: 최대 24개월
FCN-159의 약동학적 특성 평가
최대 24개월
PET 반응 기준(PRC) 및 랑게르한스 세포 조직구증 평가 및 치료 지침을 기반으로 연구자가 평가한 객관적 반응률(ORR)(조직구 학회, 2009년 4월, 이하 "지침")
기간: 최대 24개월

PRC를 기반으로 조사자가 평가한 ORR은 조사자가 평가한 CMR 또는 PMR의 최상의 전체 반응을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.

"가이드라인"을 기반으로 조사자가 평가한 ORR은 조사자가 평가한 확인된 NAD 또는 AD-더 나은 평가를 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 24개월
PET 반응 기준(PRC) 및 "가이드라인"을 기반으로 연구자가 평가한 질병 통제율(DCR).
기간: 최대 24개월

PRC를 기반으로 조사자가 평가한 DCR은 조사자가 평가한 CMR, PMR 또는 SMD의 전반적인 최상의 반응을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.

"가이드라인"을 기반으로 조사자가 평가한 DCR은 조사자가 평가한 확인된 NAD 또는 AD-더 나은 또는 AD-안정성을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 24개월
PRC 및 "가이드라인"을 기반으로 연구자가 평가한 임상적 이익률(CBR).
기간: 최대 24개월

PRC를 기반으로 조사자가 평가한 CBR은 조사자가 평가한 24주 이상의 기간 동안 CMR, PMR 또는 SMD의 전반적인 최상의 반응을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.

"가이드라인"을 기반으로 조사자가 평가한 CBR은 조사자가 평가한 24주 이상의 기간 동안 확인된 NAD, AD-양호 또는 AD 안정을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 24개월
PET 반응 기준(PRC) 및 "가이드라인"을 기반으로 연구자가 평가한 반응 시간(TTR)
기간: 최대 24개월

PRC를 기반으로 조사자가 평가한 TTR은 조사자가 평가한 CMR 또는 PMR(둘 중 먼저 발생하는 것)의 첫 번째 문서화된 성취로부터의 시간으로 정의됩니다.

"가이드라인" 기준에 기초하여 조사자가 평가한 TTR은 조사자가 평가한 NAD 또는 AD-더 나은(둘 중 먼저 오는 것)의 첫 번째 기록된 성취로부터의 시간으로 정의됩니다.
최대 24개월
PET 반응 기준(PRC) 및 "가이드라인"을 기반으로 연구자가 평가한 1년 PFS(진행적 자유 생존율) 비율
기간: 최대 12개월

PRC를 기준으로 연구자가 평가한 1년 PFS 비율은 연구자가 평가한 연구 약물의 첫 투여 후 1년 이내에 PMD 또는 사망(둘 중 먼저 도래하는 것)의 첫 번째 기록된 발생을 달성하지 못한 참가자의 비율로 정의됩니다.

"가이드라인"에 기초하여 연구자가 평가한 1년 PFS 비율은 연구 약물의 첫 투여 후 1년 이내에 AD 진행 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)이 처음으로 기록된 발생을 달성하지 못한 참가자의 비율로 정의됩니다. 조사관이 평가합니다.
최대 12개월
PET 반응 기준(PRC) 및 "가이드라인"을 기반으로 연구자가 평가한 점진적인 자유 생존(PFS)
기간: 최대 24개월

PRC를 기반으로 연구자가 평가한 PFS는 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구자가 평가한 최초의 기록된 PMD 발생 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 시점)까지의 시간으로 정의됩니다.

"가이드라인"에 기초하여 조사자가 평가한 PFS는 연구 약물의 첫 번째 투여부터 조사자가 평가한 최초의 기록된 AD 진행 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 시점)까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 24개월
2년 PFS(진행적 자유 생존율) 비율은 PRC 및 "가이드라인"에 의해 평가됩니다.
기간: 최대 24개월

PRC를 기준으로 연구자가 평가한 2년 PFS 비율은 연구 약물의 첫 투여 후 2년 이내에 PMD 또는 사망(둘 중 먼저 도래하는 것)이 처음으로 기록된 발생을 달성하지 못한 참가자의 비율로 정의됩니다.

"가이드라인"에 기초하여 연구자가 평가한 2년 PFS 비율은 연구 약물의 첫 투여 후 2년 이내에 AD 진행 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)이 처음으로 기록된 발생을 달성하지 못한 참가자의 비율로 정의됩니다. .
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co. Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Rui Zhang, MD, Beijing Children's Hospital,Captial Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 14일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FCN-159-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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