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재발성 자연 유산에서 비타민 D의 임상적 가치에 관한 연구

2023년 8월 17일 업데이트: Jianmei Xia

모체 태아 접면 면역 내성에 근거한 재발성 자연 유산에서 비타민 D의 역할과 기전

관찰 연구는 여성의 생식 건강을 설명하기 위해 다양한 자연 유산 사이에서 비타민 D 결핍과 관련 지표를 비교하는 것입니다. 대답해야 할 주요 질문은 비타민 D로 인한 재발성 자연 유산의 가능한 병인입니다.

RSA 전문클리닉을 방문하는 참여자들은 병력정보를 제공하고, 상태에 따라 정기적으로 검사를 받으며, 임신 여부를 추적하게 됩니다. 참여자들은 비타민 D 제제를 공급받도록 요청받게 되며, 야외에서 적당한 운동을 하여 치료 후 효과를 비교하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

검사에는 자궁 동맥 저항 매개변수 S/D, 자발적으로 검사한 일부 배아 염색체, 혈장 VD 함량 및 항카디오리핀 항체 수준이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1421

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
        • Jianmei Xia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

가임기 여성이 2021년 1월부터 2023년 6월까지 항저우 제1인민병원 RSA 전문의원을 방문해 전향적 임상 연구를 진행했다.

설명

포함 기준:

  • 자연유산이 없는 환자의 임상진단
  • 자연유산 환자의 임상진단
  • 재발성 자연 유산 환자의 임상 진단;

제외 기준:

  • 균형 전좌와 같은 RSA 쌍의 염색체 이상이 있는 환자;
  • 치료 전 3개월 이내에 VD 제제 또는 관련 VD 보충제를 복용하는 환자;
  • 특정 악성 종양과 중증 정신 질환이 복합된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자연유산이 없는 환자(SA0)
VD 결핍 또는 불충분한 환자는 하루에 한 번 30방울(1ml 기준)을 입에 직접 넣거나 보완 식품을 추가하여 복용합니다.
건강 보조 식품: Binom 비타민 D 방울
1일 1회 30방울(1ml 기준)을 입에 직접 넣거나 보완 식품을 첨가하여 섭취하십시오.
자연유산 환자(SA1)
VD 결핍 또는 불충분한 환자는 하루에 한 번 30방울(1ml 기준)을 입에 직접 넣거나 보완 식품을 추가하여 복용합니다.
건강 보조 식품: Binom 비타민 D 방울
1일 1회 30방울(1ml 기준)을 입에 직접 넣거나 보완 식품을 첨가하여 섭취하십시오.
RSA(SA2 이상) 환자
VD 결핍 또는 불충분한 환자는 하루에 한 번 30방울(1ml 기준)을 입에 직접 넣거나 보완 식품을 추가하여 복용합니다.
건강 보조 식품: Binom 비타민 D 방울
1일 1회 30방울(1ml 기준)을 입에 직접 넣거나 보완 식품을 첨가하여 섭취하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불리한 임신 결과에 대한 비타민 D 보충의 효과 비율1
기간: 평균 1년
외래 추적 관찰, 추적 관찰 및 입원 환자 정보를 통해 임신 결과는 윌리엄스 산부인과에 따라 태아 주머니 또는 배아가 없는 것을 의미하는 빈 주머니(양막이 비어 있음)와 같이 분류됩니다.
평균 1년
불리한 임신 결과에 대한 비타민 D 보충의 효과 비율2
기간: 평균 반년
외래 추적 관찰, 추적 관찰 및 입원 환자 정보를 통해 임신 결과는 윌리엄 산부인과에 따라 정자와 난자가 결합하지만 착상을 위해 자궁으로 돌아오지 못해 유산되는 현상을 일컫는 생화학적 임신 등으로 분류됩니다. 월경과 함께.
평균 반년
불리한 임신 결과에 대한 비타민 D 보충의 효과 비율3
기간: 평균 반년
외래 추적 관찰, 추적 관찰 및 입원 환자 정보를 통해 임신 결과는 유산으로 이어지는 임신 중 태아 심장 박동의 중단을 의미하는 태아 심장 박동 손실과 같은 윌리엄스 산부인과에 따라 분류됩니다.
평균 반년
불리한 임신 결과에 대한 비타민 D 보충의 효과 비율4
기간: 평균 반년
외래 추적 관찰, 추적 관찰 및 입원 환자 정보를 통해 임신 결과는 Williams 산부인과에 따라 분류됩니다. 예를 들어, 월령에서 태아 사망의 원인을 언급하는 큰 달(12주 이상 28주 미만)의 자연 유산 등이 있습니다. 자궁, 질 출혈 또는 흐름 및 유산으로 이어지는 복통.
평균 반년
불리한 임신 결과에 대한 비타민 D 보충의 효과 비율5
기간: 평균 반년
외래 환자 추적, 추적 및 입원 환자 정보를 통해 임신 결과는 유산으로 이어지는 태아의 심장 박동 감지 실패와 같은 Williams 산부인과에 따라 분류됩니다.
평균 반년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적인 낙태 횟수에 따른 연령 차이
기간: 어느 날
초기 방문을 통해 환자의 나이를 기록합니다.
어느 날
자연 유산 횟수에 따른 BMI의 차이
기간: 어느 날
초기 방문을 통해 환자의 키와 몸무게를 기록하고 BMI 공식에 따라 계산합니다.
어느 날
자연 유산 횟수에 따른 자궁 동맥 저항 매개변수 S/D의 차이
기간: 동적 모니터링, 평균 반년
3차원 초음파 진단기(GEVoluson-E10 또는 E8, USA)를 이용하여 5-9 MHz intracavity probe(비임신) 또는 3-7 MHz 복부 probe(임신)를 사용하여 양측 S/D를 검사합니다. 임신하지 않은 환자는 황체기 중기(배란 후 5-7일)에 있었고, 임신한 환자는 임신 10주에 있었습니다.
동적 모니터링, 평균 반년
자연 유산에서 자발적으로 검사한 일부 배아 염색체의 이상
기간: 한 달
SNP 유전자 칩을 사용하여 자연 유산에서 배아 염색체를 검출합니다. 유산된 배아 조직의 게놈 DNA를 추출하고, 전체 게놈 염색체 검출을 수행하고 해당 절편 또는 부위가 비정상인지 확인합니다.
한 달
비타민 D 공급 전후의 자연 유산에서 혈장 VD 함량의 변화
기간: 평균 1년
VD 함량은 DISIGNS 시약을 사용하여 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법으로 검출되었습니다. 치료 전후 2개월마다 최소 2회 혈장 VD를 동적으로 모니터링하고, 임신 초기, 임신 중기 및 후기에 각각 1회씩 모니터링합니다.
평균 1년
자연 유산에서 비타민 D 공급 전후의 혈장 항카디오리핀 항체 수준의 변화
기간: 평균 1년
ACA 수준은 EUROIMMUN 시약을 사용하여 효소 결합 면역흡착 분석으로 검출되었습니다. 혈장 항카디오리핀 항체를 치료 전후 2개월마다 최소 2회 동적으로 모니터링하고 임신 초기, 임신 중기 및 후기를 임신 후 각각 한 번씩 모니터링합니다.
평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jianmei Xia

수사관

  • 연구 책임자: Jianmei Xia, First People's Hospital of Hangzhou

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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