폐 또는 간 소수전이성 췌장관 선암종에 대한 수술 전후 FOLFIRINOX의 관찰

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 치료 경험이 없는 제한성 간 또는 폐 전이성 췌장 선암종으로 진단됨
2. 항암 치료 시작 전에 실시한 CT/MRI에 따른 제한된 간 또는 폐 전이의 정의를 충족합니다. 정맥 조영제를 이용한 흉부, 복부, 골반의 CT 스캔 또는 복부 및 골반의 MRI와 흉부 CT 스캔의 조합이 방사선 영상으로 허용됩니다. CT/MRI는 외부 시설에서 실시할 수 있지만 존스 홉킨스 의학 방사선 전문의의 검토를 받아야 합니다.
3. RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병
4. 동부 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 0-1
5. FOLFIRINOX 또는 변형된 FOLFIRINOX를 사용한 화학요법의 후보가 됨
6. 사전 동의서 서명 당시 18세 이상인 환자
7. 임상시험 특정 절차 이전에 환자의 서면 동의서
8. 임상시험 참여에 동의할 수 있는 환자의 법적 능력

제외 기준:

1. 췌장의 선조세포암종 및/또는 신경내분비암종
2. 증상이 있는 임상적으로 중요한 복수
3. 포함 기준 1에 정의된 제한된 간 또는 폐 전이 이외의 모든 원격 전이의 증거.
4. 동시 폐 및 간 전이의 증거
5. 췌장 선암종의 종양 특이적 전처리(수술, 방사선 요법, 화학요법 또는 절제술을 포함하되 이에 국한되지 않음). 현재 FOLFIRINOX 또는 변형된 FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX)를 복용 중인 것은 허용됩니다. 단, FOLFIRINOX 또는 mFOLFIRINOX 치료를 2회 이상 실시한 경우는 예외입니다.
6. 적절하게 치료된 기저세포 또는 편평세포 피부암, 상피 자궁경부암, 유방암, 전립선암 또는 표재성 방광종양(Ta, Tis 및 표재성 방광종양)을 제외하고, 임상시험 시작 전 2년 이내에 췌장 선암종 이외의 모든 악성 종양 T1)
7. 알려진 HIV 혈청 양성
8. 알려진 활동성 또는 만성 B형 간염 또는 C형 간염 감염
9. 임상 시험에 참여하는 환자의 능력과 시험 중 환자의 안전에 영향을 미치거나 결과 해석을 방해할 수 있는 기타 심각한 수반되는 질병 또는 장애(예: 중증 간, 신장, 폐, 심혈관, 대사 또는 정신 질환)