Observación perioperatoria de FOLFIRINOX para el adenocarcinoma ductal pancreático oligometastásico pulmonar o hepático

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológicamente confirmado de adenocarcinoma de páncreas metastásico hepático o pulmonar limitado sin tratamiento previo
2. Cumplir con la definición de metástasis hepática o pulmonar limitada según la TC/MRI que se realiza antes del inicio de cualquier tratamiento contra el cáncer. Una tomografía computarizada de tórax, abdomen y pelvis con contraste intravenoso o una combinación de resonancia magnética de abdomen y pelvis y tomografía computarizada de tórax son imágenes radiográficas aceptables. La CT/MRI se puede realizar en un centro externo, pero debe ser revisada por un radiólogo de Johns Hopkins Medicine.
3. Enfermedad medible según RECIST v1.1
4. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-1
5. Ser candidato a la quimioterapia con FOLFIRINOX o FOLFIRINOX modificado
6. Pacientes ≥18 años al momento de firmar el consentimiento informado
7. Consentimiento informado por escrito del paciente antes de cualquier procedimiento específico del ensayo.
8. Capacidad legal del paciente para dar su consentimiento a la participación en el ensayo clínico.

Criterio de exclusión:

1. Carcinoma de células acinares y/o carcinoma neuroendocrino de páncreas.
2. Ascitis sintomática clínicamente significativa.
3. Evidencia de metástasis a distancia distintas de las metástasis hepáticas o pulmonares limitadas como se define en el criterio de inclusión 1.
4. Evidencia de metástasis pulmonares y hepáticas simultáneas.
5. Cualquier tratamiento previo específico del tumor del adenocarcinoma de páncreas (incluidos, entre otros, cirugía, radioterapia, quimioterapia o procedimientos ablativos). Actualmente se permite estar tomando FOLFIRINOX o FOLFIRINOX modificado (mFOLFIRINOX), a menos que se hayan administrado más de 2 tratamientos de FOLFIRINOX o mFOLFIRINOX.
6. Cualquier neoplasia maligna distinta del adenocarcinoma de páncreas en los 2 años anteriores al inicio del ensayo clínico, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ, cáncer de mama, cáncer de próstata o tumores superficiales de vejiga (Ta, Tis y T1)
7. Seropositividad conocida al VIH
8. Infección activa o crónica conocida por hepatitis B o hepatitis C
9. Cualquier otra enfermedad o trastorno concomitante grave que pueda influir en la capacidad del paciente para participar en el ensayo clínico y su seguridad durante el ensayo o interferir con la interpretación de los resultados, por ejemplo, trastornos hepáticos, renales, pulmonares, cardiovasculares, metabólicos o psiquiátricos graves.