Osservazione di FOLFIRINOX perioperatorio per adenocarcinoma duttale pancreatico oligometastatico polmonare o epatico

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi confermata istologicamente di adenocarcinoma metastatico epatico o polmonare limitato del pancreas naïve al trattamento
2. Soddisfare la definizione di metastasi epatiche o polmonari limitate secondo la TC/MRI eseguita prima dell'inizio di qualsiasi trattamento antitumorale. Sia la TC del torace, dell'addome e della pelvi con contrasto endovenoso o una combinazione di RM dell'addome e della pelvi e TC del torace sono immagini radiografiche accettabili. La TC/MRI può essere eseguita presso una struttura esterna, ma deve essere esaminata da un radiologo della Johns Hopkins Medicine.
3. Malattia misurabile secondo RECIST v1.1
4. Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
5. Essere un candidato alla chemioterapia con FOLFIRINOX o FOLFIRINOX modificato
6. Pazienti di età ≥18 anni al momento della firma del consenso informato
7. Consenso informato scritto del paziente prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
8. Capacità giuridica del paziente di acconsentire alla partecipazione alla sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

1. Carcinoma a cellule acinose e/o carcinoma neuroendocrino del pancreas
2. Ascite sintomatica clinicamente significativa
3. Evidenza di eventuali metastasi a distanza diverse dalle metastasi epatiche o polmonari limitate come definito nel criterio di inclusione 1.
4. Evidenza di metastasi polmonari ed epatiche simultanee
5. Qualsiasi pretrattamento tumore-specifico dell'adenocarcinoma del pancreas (inclusi ma non limitati a chirurgia, radioterapia, chemioterapia o procedure ablative). È consentito assumere attualmente FOLFIRINOX o FOLFIRINOX modificato (mFOLFIRINOX), a meno che non siano stati somministrati più di 2 trattamenti con FOLFIRINOX o mFOLFIRINOX.
6. Qualsiasi tumore maligno diverso dall'adenocarcinoma del pancreas nei 2 anni precedenti l'inizio della sperimentazione clinica, ad eccezione del cancro della pelle basocellulare o squamoso adeguatamente trattato, del cancro della cervice in situ, del cancro della mammella, del cancro della prostata o dei tumori superficiali della vescica (Ta, Tis e T1)
7. Sieropositività HIV nota
8. Infezione nota di epatite B attiva o cronica o di epatite C
9. Qualsiasi altra grave malattia o disturbo concomitante che potrebbe influenzare la capacità del paziente di partecipare allo studio clinico e la sua sicurezza durante lo studio o interferire con l'interpretazione dei risultati, ad esempio gravi disturbi epatici, renali, polmonari, cardiovascolari, metabolici o psichiatrici