코판리십 약력학적 연구

• 다음 NHL의 조직학적으로 확인된 진단: 여포성 림프종 모든 등급, 림프형질세포성 림프종/발덴스트롬 마크로글로불린혈증, 변형 무통성 림프종, 미만성 거대 B 세포 림프종, 버킷 림프종, 맨틀 세포 림프종 또는 말초 T 세포 림프종, 재발 또는 불응성, 1 이상의 이전 화학 면역 요법 또는 면역 요법 기반 요법 또는
• PIK3CA 또는 PTEN 변이의 유병률이 높은(≥30%) 진행성 및/또는 불응성 고형 종양: 유방암 및 자궁암(자궁내막암뿐만 아니라 비자궁내막암도 포함), 폐(편평 세포만 해당), 자궁경부암, 두경부암, 전립선암, 난소암
• 생검 접근 가능한 종양
• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
• NHL 환자는 수정된 Cheson 기준에 따라 적어도 1개의 이차원적으로 측정 가능한 병변이 있어야 합니다. 고형암 환자는 RECIST 1.1(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1) 기준에 따라 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상으로 측정할 수 있는 고형암 병변이 1개 이상 있어야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 2 또는 <
• 기대 수명 최소 3개월
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 수행된 실험실 요구 사항에 의해 평가된 적절한 골수, 간 및 신장 기능
• 좌심실 박출률 > 기관의 정상 하한치 이상

제외 기준:

• 치료 시작 전 5년 이내에 환자가 본 연구에 등록된 NHL 또는 고형 종양과 원발 부위 또는 조직학적으로 구별되는 이전 또는 동시 암(근치적으로 치료된 자궁경부암, 비흑색종 피부암, 제자리 유방암, 글리슨 점수 < 6 및 전립선 특이 항원 < 10 ng/mL인 경우 제자리 전립선 암종, 표재성 방광 종양[Ta(비침습성 종양), Tis(상피내 암종) 및 T1( 종양이 고유층을 침범함)]
• 뇌의 알려진 림프종 침범 또는 연수막 침범; 중추신경계(CNS) 전이가 있는 고형 종양 환자(등록 전 3개월 미만에서 치료를 완료했거나 병변이 불안정하거나 등록 1개월 이내에 수행된 자기공명영상 스캔에서 진행 중이거나 CNS 전이의 불안정한 증상이 있는 경우)
• 불안정하거나 환자의 안전 또는 연구 순응을 위태롭게 할 수 있는 모든 질병 또는 의학적 상태
• 현재 HbA1c < 8.5% 또는 공복 혈당 < 160 mg/dL인 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 진단