선별 경로에서 죽종성 심혈관 질환 환자의 폐암 위험을 평가하기 위한 4가지 바이오마커 그룹을 검증하기 위한 전향적 다기관 코호트 연구 (BIOCEPTION)

본 연구는 흡연과 관련된 죽상종성 질환 환자의 폐암 진단 위험과 관련된 후보 바이오마커를 검증하는 것을 목표로 합니다.

이들 후보 바이오마커는 흉부 CT 폐암 선별검사 경로(1회 단일 선별검사, 즉 1회 CT 스캔)를 받은 적어도 하나의 흡연 관련 죽상종성 질환을 앓고 있는 512명의 환자로 구성된 PREVALUNG 코호트(NCT03976804)에서 채취한 혈액 및 대변 샘플에서 확인되었습니다. 후속 조치 1년) Marie Lannelongue 병원 - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph(Le Plessis-Robinson). 이 선별 경로를 통해 폐암 환자 14명(3%)이 진단되었으며, 그 중 70% 이상이 초기 단계(1기 또는 2기)였으며 최소 침습 수술로 치료할 수 있었습니다(미공개 결과, 세계 총회에서 발표) 2023년 9월 10일과 11일에 싱가포르에서 폐암 발생). PREVALUNG 코호트에 포함된 사례 대조 연구에서는 폐암 또는 결절이 의심되는 환자의 생물학적 프로필을 폐결절이 없는 환자의 생물학적 프로필과 비교했습니다. 사례 및 대조군당 약 15,000개의 바이오마커를 표준 통계 방법(기술 및 로지스틱 회귀), 부분 최소 제곱법 및 변수 수 감소 후 기계 학습을 통해 분석했습니다.

염증, 면역, 혈액 대사체학 및 대변 메타게놈학과 관련된 여러 유형의 변수를 분석하여 폐암 진단과 관련된 후보 바이오마커의 4개 그룹으로 나누어진 14개의 바이오마커를 식별했습니다. 두 번째 코호트인 PREVALUNG ETOILE(NCT05649046)은 Marseille's Hôpital Nord는 PREVALUNG과 동일한 중재 방법을 사용하지만 포함 기준을 기타 담배 관련 질병(죽종, 만성 기관지염 및 5년 이상 관해가 있는 담배 관련 암)으로 확대합니다. 폐암 검진이 폐암 사망률을 감소시키는 것으로 나타난 전향적 무작위 연구(NLST 및 NELSON)와 북미 권장 사항 기준을 충족하는 사람들에게 적합합니다. PREVALUNG ETOILE 연구의 목적은 PREVALUNG과 동일한 생물학적 혈액 및 대변 수집을 사용하여 APHM에서 폐암 검진 치료 경로를 설정하고 평가하는 것입니다. PREVALUNG ETOILE은 2023년에 160명의 참가자를 포함할 계획입니다(2023년 9월 20일 현재 160명이 이미 포함되었습니다). 각 참가자에 대해 첫 번째 스크리닝 라운드 후 5개월 간의 후속 조치가 계획되어 있습니다. 유럽에 포함될 총 참가자 수는 2750명입니다. 따라서 프랑스 BIOCEPTION 코호트에 포함될 참가자 수는 최대 2,750명입니다. APHM은 PREVALUNG BIOCEPTION 연구에 참여하는 다양한 유럽 센터로부터 데이터 수집을 조정하고 있습니다. KU Leuven(벨기에)의 Pr Tatiana Kouznetsova는 APHM과 협력하여 데이터의 통계 분석을 담당하고 있습니다.

PREVALUNG BIOCEPTION 코호트는 선별검사의 일환으로 2년 후 폐암 발생 위험의 바이오마커를 검증하기 위해 설정되었습니다. 이러한 바이오마커는 이후 폐암의 일차 예방을 위한 치료 표적이 될 것입니다. PREVALUNG EU 프로젝트의 일환으로, 검증될 4가지 바이오마커 클래스에 대한 약물 중재의 생물학적 효과를 입증하기 위해 전향적 무작위 8군 연구가 계획되어 있습니다(PREVALUNG EU 부록 참조).

따라서 이 프로토콜은 생물학적 바이오마커의 검증과 흡연 관련 죽종성 질환 환자의 폐암 위험의 일차 예방을 위해 유럽위원회가 자금을 지원하는 과학적으로 검증된 프로젝트의 일부입니다. 죽종성 질환이나 중등도 또는 중증 칼슘 점수가 없는 폐암 위험이 있는 참가자 집단(PREVALUNG ETOILE의 일부 참가자 또는 새로 모집된 참가자)의 바이오마커에 대한 외부 검증을 통해 이러한 바이오마커의 검증이 비죽상종성 인구 집단으로 확대되고 적용되기 시작합니다. .